SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, ogłosiła swój udział w nadchodzącym Dorocznym Spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH), zaplanowanym na 7-10 grudnia 2024 roku w San Diego. Firma zaprezentuje dane kliniczne z badania KOMET-007, skupiającego się na ziftomenibie, jej inhibitorze meniny, u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
Badanie KOMET-007, wieloośrodkowe badanie fazy 1, ocenia ziftomenib w połączeniu ze standardowymi terapiami u pacjentów z AML z mutacją NPM1 (NPM1-m) i rearanżacją KMT2A (KMT2A-r). Prezentacje na ASH obejmą segment eskalacji dawki fazy 1a badania, obejmujący nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML wysokiego ryzyka w połączeniu z 7+3 (cytarabina plus daunorubicyna) oraz pacjentów z nawrotem/opornością (R/R) z wenetoklaksem/azacytydyną (wen/aza).
Wszystkie cztery kohorty w badaniu eskalacji dawki fazy 1a przeszły do badania rozszerzającego fazy 1b przy dawce 600 mg. Firma informuje, że ziftomenib wykazał potencjalnie najlepszy w swojej klasie profil bezpieczeństwa i tolerancji, a także trwałą aktywność w połączeniu ze standardową opieką.
Troy Wilson, Ph.D., J.D., Prezes i CEO Kura Oncology, stwierdził, że połączenie ziftomenibu z wen/aza jest dobrze tolerowane i wykazuje obiecującą aktywność u pacjentów R/R, w tym u tych wcześniej leczonych wenetoklaksem. Zauważył również wysokie wskaźniki całkowitej odpowiedzi i negatywności minimalnej choroby resztkowej (MRD) w populacji z AML w pierwszej linii leczenia.
Na dzień 21 czerwca, czyli datę odcięcia danych, 100% (15/15) pacjentów z AML NPM1-m i 84% (16/19) pacjentów z KMT2A-r pozostawało w badaniu, co wskazuje na potencjał ziftomenibu do zmiany standardu opieki u tych pacjentów wysokiego ryzyka. Bardziej dojrzałe dane od ponad 100 pacjentów, w tym z kohort 600 mg, zostaną przedstawione na Dorocznym Spotkaniu ASH.
Prezentacje na spotkaniu ASH będą obejmować sesję ustną w sobotę, 7 grudnia, oraz prezentację plakatową w niedzielę, 8 grudnia. Dane będą dostępne na stronie internetowej Kura po zakończeniu spotkania.
Kura Oncology koncentruje się na rozwoju leków precyzyjnych do leczenia nowotworów. Jej portfolio obejmuje małocząsteczkowe kandydaty na leki ukierunkowane na szlaki sygnałowe nowotworów. Ziftomenib otrzymał oznaczenie przełomowej terapii w leczeniu R/R AML NPM1-m.
Przedstawione informacje opierają się na komunikacie prasowym Kura Oncology.
W innych ostatnich wiadomościach, Kura Oncology była przedmiotem kilku istotnych wydarzeń. Firma przedstawiła obiecujące przedkliniczne dane dotyczące swojego inhibitora meniny, ziftomenibu, w leczeniu zaawansowanych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, a rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1 zaplanowano na 2025 rok. Kura Oncology odnotowała również stratę netto w wysokości 50,8 mln USD za kwartał z powodu zwiększonych wydatków na badania i rozwój, ale jej silna pozycja gotówkowa w wysokości 491,5 mln USD ma zapewnić finansowanie działalności do 2027 roku.
Firmy analityczne mają różne poglądy na perspektywy Kura Oncology. H.C. Wainwright utrzymał rekomendację "Kupuj" dla akcji spółki, wyrażając zaufanie do potencjału terapeutycznego ziftomenibu. UBS również rozpoczął pokrycie z rekomendacją "Kupuj", wyrażając optymizm co do potencjału ziftomenibu na rynku ostrej białaczki szpikowej. Jednak Stifel obniżył rekomendację dla akcji spółki z "Kupuj" do "Trzymaj" ze względu na przewidywane wyzwania dla ziftomenibu w zdobywaniu udziału w rynku w konkurencji z innymi lekami.
Kura Oncology doświadczyła również zmian w kierownictwie, z dołączeniem Michaela J. Vasconcellesa, M.D., do zarządu, który wnosi ponad 25 lat doświadczenia w rozwoju leków onkologicznych. Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaangażowanie Kura Oncology w rozwój swojego portfolio onkologicznego.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Kura Oncology (NASDAQ:KURA) przygotowuje się do prezentacji danych klinicznych na nadchodzącym Dorocznym Spotkaniu ASH, inwestorzy mogą znaleźć dodatkowy kontekst w metrykach finansowych i wskazówkach InvestingPro szczególnie istotnych.
Według danych InvestingPro, Kura Oncology ma kapitalizację rynkową wynoszącą 1,36 mld USD, co odzwierciedla zainteresowanie inwestorów jej potencjalnymi terapiami przeciwnowotworowymi. Koncentracja firmy na rozwoju leków precyzyjnych, takich jak ziftomenib, jest zgodna z jej obecną pozycją finansową. Wskazówka InvestingPro zauważa, że Kura "posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie", co jest kluczowe dla firmy biofarmaceutycznej w fazie klinicznej finansującej bieżące badania i rozwój.
Mimo obiecujących danych klinicznych wspomnianych w artykule, ważne jest, aby zauważyć, że Kura nie jest jeszcze dochodowa. Wskazówka InvestingPro sugeruje, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku. Jest to typowe dla firm biotechnologicznych w fazie rozwoju, ponieważ inwestują one znaczne środki w badania kliniczne przed wygenerowaniem znaczących przychodów.
Co ciekawe, Kura odnotowała wysoki zwrot w ciągu ostatniego roku, z danymi InvestingPro pokazującymi całkowity zwrot z ceny w ciągu roku na poziomie 97,67%. Sugeruje to, że inwestorzy są optymistycznie nastawieni do portfolio firmy i jej potencjału, szczególnie biorąc pod uwagę oznaczenie przełomowej terapii dla ziftomenibu w leczeniu R/R AML NPM1-m.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 7 dodatkowych wskazówek dla Kura Oncology, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej firmy i jej pozycji rynkowej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.