W piątek analityk Jefferies podniósł cenę docelową akcji Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) z 40,00 USD do 45,00 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację "Kupuj" dla spółki. Korekta ta wynika z oczekiwań związanych z postępami firmy biotechnologicznej w zakresie kandydatów na leki i ścieżek regulacyjnych.
Oczekuje się, że Denali opublikuje dane z badań fazy I/II dla leku DNL-126, przeznaczonego do leczenia zespołu Sanfilippo typu A, do końca 2024 roku. Lek ten oparty jest na tej samej platformie Enzyme Transport Vehicle (ETV) co wiodący kandydat Denali, DNL-310, który jest obecnie w trakcie składania wniosku do FDA po uzyskaniu pozytywnych danych. Analityk zauważa, że podobnie jak DNL-310, DNL-126 uzyskał od FDA oznaczenie START dla leków sierocych, co potencjalnie może utorować drogę do przyspieszonych rozmów regulacyjnych.
Optymizm jest dodatkowo wspierany przez potencjał DNL-126 do skorzystania z szybkiej ścieżki zatwierdzania przez FDA, podobnie jak w przypadku innych leków sierocych. Oznaczenie START jest szczególnie istotne, ponieważ przyznawane jest terapiom, które wykazują obiecujące wyniki w leczeniu chorób rzadkich, co może prowadzić do szybszego rozwoju i krótszego czasu oceny przez FDA.
Analityk podkreślił, że silne i solidne dane dotyczące biomarkerów, wraz z dobrym profilem bezpieczeństwa w leczeniu zespołu Sanfilippo, powinny pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju tego, co może być drugim potencjalnym lekiem Denali. Podniesienie ceny docelowej do 45 USD odzwierciedla pozytywne perspektywy i zaufanie do potencjału leku.
Denali Therapeutics nadal koncentruje się na wykorzystaniu swojej platformy ETV do opracowywania terapii chorób neurodegeneracyjnych, a najnowsze osiągnięcia i oznaczenia regulacyjne stanowią ważne kamienie milowe w drodze firmy do wprowadzenia nowych terapii na rynek.
W innych niedawnych wiadomościach, Denali Therapeutics było przedmiotem zainteresowania kilku firm analitycznych po znaczących postępach w programach lekowych. BTIG utrzymało rekomendację "Kupuj" dla Denali, uznając niepowodzenie DNL788 w ALS i przenosząc uwagę na pozostałe programy małocząsteczkowe, szczególnie DNL343 i DNL151. Teza inwestycyjna firmy dla Denali koncentrowała się na technologii platformy Transport Vehicle (TV), zaprojektowanej do dostarczania ładunków biologicznych przez barierę krew-mózg.
TD Cowen również utrzymało rekomendację "Kupuj" dla Denali, mimo że badanie fazy 2 oceniające DNL788 nie osiągnęło swojego głównego punktu końcowego. Perspektywa firmy dotycząca platformy TV Denali pozostaje niezmieniona, podkreślając jej potencjał w leczeniu chorób neurologicznych.
Badanie K2 fazy 2 oditrasertib firmy Denali w leczeniu stwardnienia rozsianego zostało przerwane z powodu nieosiągnięcia głównych i kluczowych drugorzędnych punktów końcowych. Jednakże firma poczyniła postępy w rozmowach z FDA dotyczących ich terapii zespołu Huntera, tividenofusp alfa (DNL310), dla której oczekuje się złożenia wniosku o licencję biologiczną w ramach przyspieszonej ścieżki zatwierdzania w 2025 roku.
BofA Securities podniosło cenę docelową dla Denali do 29 USD, utrzymując rekomendację "Kupuj", po postępach w rozmowach z FDA dotyczących terapii zespołu Huntera. B. Riley utrzymało rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 33,00 USD dla akcji Denali po pozytywnej odpowiedzi FDA dotyczącej przyspieszonej ścieżki zatwierdzania dla DNL310.
Denali Therapeutics nadal wykazuje postępy w swoich programach rozwoju leków, a kilka firm analitycznych utrzymuje pozytywne perspektywy dla akcji spółki.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) nadal czyni postępy w rozwoju swojego pipeline leków, dane InvestingPro dostarczają dodatkowego kontekstu dla sytuacji finansowej spółki. Mimo optymistycznych prognoz analityków Jefferies, warto zauważyć, że przychody Denali za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku wyniosły zaledwie 1,27 mln USD, ze znaczącym spadkiem przychodów o -99,63% w tym samym okresie.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Denali "posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie" oraz "aktywa płynne przewyższają zobowiązania krótkoterminowe", co może być kluczowe dla finansowania trwających wysiłków badawczo-rozwojowych, szczególnie biorąc pod uwagę obecny nierentowny status spółki. Ta stabilność finansowa jest zgodna z potrzebą spółki dotyczącą utrzymania inwestycji w obiecujące kandydaty na leki, takie jak DNL-126 i DNL-310.
Inna istotna wskazówka InvestingPro wskazuje na "duży wzrost ceny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy", co odzwierciedla 60,64% całkowitego zwrotu z ceny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Ta rynkowa wydajność sugeruje zaufanie inwestorów do potencjału Denali, prawdopodobnie napędzane pozytywnymi wydarzeniami w pipeline leków i postępami regulacyjnymi wspomnianymi w artykule.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 7 dodatkowych wskazówek, które mogą dostarczyć dalszych informacji na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej Denali Therapeutics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.