BOCA RATON, Floryda - INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, ogłosiła wstępne wyniki trwającego badania klinicznego fazy I/II dla INKmune™, terapii komórkami Natural Killer (NK) dla mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC). Pierwsza kohorta pacjentów zakończyła leczenie, wykazując oznaki pozytywnego profilu bezpieczeństwa i efektów immunologicznych.
Badanie CaRe PC, które ocenia skuteczność INKmune™, wykazało, że u pierwszych trzech pacjentów nastąpiły zmiany w fenotypie i funkcji komórek NK. Co istotne, u dwóch z tych pacjentów zaobserwowano wzrost aktywowanych komórek NK, a u wszystkich trzech wykazano wzmocnioną funkcję komórek NK przez ponad 40 dni po ostatniej infuzji. Dodatkowo, u jednego pacjenta zaobserwowano 21% spadek poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), markera progresji raka prostaty, w korelacji z poprawą aktywności komórek NK.
INKmune™ to nowatorska terapia zaprojektowana w celu przekształcenia spoczynkowych komórek NK pacjenta w komórki NK podobne do pamięciowych (mlNK), które mogą przetrwać ponad 100 dni i funkcjonować w mikrośrodowisku guza bez konieczności stosowania premedykacji lub dodatkowych terapii. Jest podawana dożylnie w ramach procedury ambulatoryjnej.
Badanie niedawno zakończyło dawkowanie w drugiej kohorcie i przygotowuje się do rozpoczęcia trzeciej kohorty ze zwiększonymi dawkami. W badaniu uczestniczy osiem ośrodków klinicznych, a dalsze wyniki są spodziewane z kohort otrzymujących wyższe dawki.
Firma podkreśla, że choć wyniki te są obiecujące, badanie jest nadal we wczesnej fazie i nie ma gwarancji konkretnych rezultatów. Portfolio INmune Bio obejmuje również inne terapie w fazie klinicznej, ukierunkowane na wrodzony układ odpornościowy w leczeniu różnych chorób.
Raport ten opiera się na oświadczeniu prasowym INmune Bio Inc. i odzwierciedla obecne postępy firmy w badaniach klinicznych. Wspomniane terapie, w tym INKmune™, są w fazie badań i nie zostały jeszcze zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ani żaden inny organ regulacyjny.
W innych niedawnych wiadomościach, INmune Bio Inc., firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, poczyniła znaczące postępy w badaniu klinicznym fazy II dotyczącym choroby Alzheimera. Badanie, wykorzystujące nowatorski pomiar poznawczy EMACC, wykazało wysoce istotną korelację z Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, uznanym punktem końcowym w badaniach nad chorobą Alzheimera. Rozwój ten został poparty niezależną analizą i otrzymał pozytywne oceny zarówno od Scotiabank, jak i BTIG, które utrzymują rekomendacje "Kupuj" dla akcji INmune Bio.
Oprócz badań nad chorobą Alzheimera, INmune Bio poinformowało o postępach w platformie onkologicznej INKmune z komórkami NK podobnymi do pamięciowych podczas telekonferencji dotyczącej wyników za drugi kwartał 2024 roku. Firma z powodzeniem pozyskała również około 14,5 mln USD wpływów brutto, zapewniając wystarczające środki na działalność do 2025 roku.
Ponadto INmune Bio zabezpieczyło około 13 mln USD z zarejestrowanej oferty bezpośredniej, obejmującej sprzedaż akcji zwykłych i odpowiadających im warrantów zarówno nowym, jak i istniejącym inwestorom instytucjonalnym oraz osobom z wewnątrz firmy. Przewiduje się, że pozyskane środki zostaną wykorzystane na kapitał obrotowy i ogólne cele korporacyjne. Są to najnowsze wydarzenia, które podkreślają zaangażowanie INmune Bio w rozwój badań klinicznych i wprowadzanie innowacyjnych terapii na rynek.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) przyciąga uwagę obiecującymi wczesnymi wynikami badań klinicznych dla INKmune™, inwestorzy i obserwatorzy branży uważnie monitorują kondycję finansową firmy i wyniki jej akcji. Według najnowszych danych z InvestingPro, kapitalizacja rynkowa INmune Bio wynosi 107,54 mln USD, co odzwierciedla jej pozycję jako niszowego gracza w branży biotechnologicznej.
Finanse firmy pokazują trudną sytuację, z przychodami za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku na poziomie zaledwie 0,09 mln USD, co stanowi znaczący spadek o 69,53% w porównaniu z poprzednim okresem. Marża zysku brutto pozostaje na poziomie 100%, co wskazuje, że choć przychody są niskie, koszty sprzedanych towarów są znikome. Jednakże marża dochodu operacyjnego jest głęboko ujemna na poziomie -44457,65%, podkreślając znaczne straty operacyjne ponoszone przez firmę.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że INmune Bio jest notowane blisko 52-tygodniowego minimum, a cena akcji znacząco spadła w różnych okresach, w tym o 31,06% w ciągu ostatniego miesiąca. Te ruchy podkreślają zmienność akcji, co jest ważnym czynnikiem do rozważenia dla potencjalnych inwestorów. Dodatkowo, aktywa płynne firmy przewyższają jej zobowiązania krótkoterminowe, co sugeruje pewien poziom stabilności finansowej w spełnianiu bieżących zobowiązań.
Dla osób rozważających inwestycję w INmune Bio, warto zauważyć, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku, a oczekuje się spadku dochodu netto. Firma nie wypłaca również dywidendy akcjonariuszom, co może wpłynąć na decyzje inwestycyjne osób poszukujących akcji generujących dochód.
Aby uzyskać bardziej szczegółową analizę i dodatkowe wskazówki InvestingPro na temat INmune Bio Inc., inwestorzy mogą odwiedzić stronę https://pl.investing.com/pro/INMB, gdzie dostępnych jest ponad dziesięć wskazówek, oferujących głębsze spojrzenie na finanse firmy i wyniki rynkowe.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.