JENA, Niemcy - InflaRx N.V. (NASDAQ: IFRX), firma biofarmaceutyczna na etapie badań klinicznych, zaprezentowała dane przedkliniczne dotyczące nowego doustnego inhibitora C5aR, INF904, podczas Europejskiego Spotkania na temat Dopełniacza w Chorobach Ludzkich. Dane wykazały potencjał INF904 jako silnego środka przeciwzapalnego o korzystnych właściwościach farmakokinetycznych.
W badaniach przedklinicznych porównano INF904 z awakopanem, innym inhibitorem C5aR. INF904 wykazał znaczące zahamowanie neutropenii wywołanej przez C5a w modelu chomika o 96,5%, co stanowi znaczną poprawę w porównaniu z 51,1% awakopanu w tej samej dawce. Ponadto INF904 wykazywał od 2 do 5 razy wyższą ekspozycję niż awakopan u wszystkich testowanych gatunków zwierząt, co sugeruje korzystniejszy profil farmakokinetyczny.
INF904 wykazywał również minimalne hamowanie enzymów CYP3A4/5, które mają kluczowe znaczenie w metabolizmie leków, w tym glukokortykoidów. Cecha ta może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji lek-lek, co jest istotnym czynnikiem przy opracowywaniu nowych leków.
Modele chorobowe in vitro i in vivo wykazały, że INF904 zmniejsza aktywację neutrofili, kluczowy proces w stanach zapalnych. Inhibitor skutecznie blokował regulację CD11b na neutrofilach, a po podaniu doustnym wykazywał znaczące działanie przeciwzapalne w modelach chomików. Efekty te obejmowały zmniejszony napływ neutrofili, obniżone poziomy CREA i BUN w osoczu oraz poprawę histologiczną.
Pierwsze badanie INF904 na ludziach wykazało, że lek jest dobrze tolerowany i nie budzi obaw dotyczących bezpieczeństwa przy różnych poziomach dawkowania. Dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z badania potwierdzają potencjał INF904 jako wiodącego kandydata w klasie leków hamujących C5aR.
Dr Camilla Chong, dyrektor medyczny InflaRx, wyraziła optymizm co do wyróżniających się zalet INF904 i jego zgodności z celem firmy, jakim jest opracowanie pierwszych w swojej klasie i najlepszych w swojej klasie terapii przeciwzapalnych.
InflaRx specjalizuje się w terapiach przeciwzapalnych ukierunkowanych na układ dopełniacza, a jej główny kandydat na produkt, vilobelimab, wykazuje aktywność kliniczną w wielu badaniach. Firma, założona w 2007 roku, działa w Niemczech i Stanach Zjednoczonych.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym i nie stanowi poparcia dla twierdzeń InflaRx. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w komunikacie prasowym wiążą się z ryzykiem i niepewnością, a rzeczywiste wyniki mogą znacznie różnić się od przewidywanych.
W innych niedawnych wiadomościach InflaRx N.V. poczyniła znaczące postępy w rozwoju swojego badanego leku, vilobelimabu. Lek, znany również jako GOHIBIC, został wybrany przez Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) do badania klinicznego fazy 2. Badanie ma na celu zbadanie nowych metod leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), stanu krytycznego bez zatwierdzonej terapii.
Ponadto InflaRx ujawnił obiecujące dane z analizy podgrup post-hoc badania III fazy PANAMO. Dane te sugerują, że vilobelimab, w połączeniu ze standardowymi lekami, może znacząco zmniejszyć śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. Badanie objęło 369 pacjentów i wsparło zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach wydane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla vilobelimabu w leczeniu krytycznie chorych pacjentów z COVID-19.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają potencjał vilobelimabu w leczeniu ciężkich przypadków COVID-19, chociaż pozostaje on badany i nie otrzymał pełnej zgody FDA. Podczas badania oceniono również profil bezpieczeństwa vilobelimabu, bez nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z jego stosowaniem w połączeniu z innymi lekami.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle niedawnej prezentacji danych przedklinicznych przez InflaRx N.V. (NASDAQ: IFRX), ważne jest, aby inwestorzy wzięli pod uwagę kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa InflaRx wynosi 93,62 mln USD, co wskazuje na jej wielkość w sektorze biofarmaceutycznym. Kurs akcji spółki doświadczył znacznej zmienności, z roczną całkowitą stopą zwrotu na poziomie -61,69%, co odzwierciedla wysokie ryzyko często związane z firmami biofarmaceutycznymi na etapie klinicznym.
InvestingPro Tips ujawnia, że InflaRx posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w miarę dalszego rozwoju kandydatów na leki, takich jak INF904. Analitycy są jednak ostrożni, a dwóch z nich obniżyło swoje szacunki zysków na nadchodzący okres i nie spodziewają się, że spółka będzie rentowna w tym roku. Jest to dodatkowo wspierane przez ujemną marżę zysku brutto spółki wynoszącą -943,71% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od drugiego kwartału 2024 r., co podkreśla wyzwania stojące przed InflaRx w zakresie osiągnięcia rentowności.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, na platformie dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić głębszy wgląd w finanse InflaRx, wyniki rynkowe i perspektywy na przyszłość. Wskazówki te są częścią obszernych badań dostępnych na InvestingPro, które obejmują szacunek wartości godziwej na poziomie 1,56 USD, zapewniając opartą na danych perspektywę wyceny spółki.
Połączenie postępu naukowego InflaRx i szczegółowych danych finansowych dostarczonych przez InvestingPro może pomóc inwestorom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących ich zainteresowania akcjami spółki. Aby uzyskać bardziej szczegółową analizę i więcej wskazówek InvestingPro, inwestorzy mogą odwiedzić stronę https://www.investing.com/pro/IFRX.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.