NOWY JORK - IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w terapiach komórkami gamma-delta T w leczeniu nowotworów, ogłosiła obiecujące aktualizacje badań klinicznych i wytyczne FDA dla swoich badanych terapii, INB-100 i INB-200. Firma podzieliła się informacją, że wszyscy pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) leczeni INB-100 w badaniach fazy 1 pozostają w całkowitej remisji, przekraczając typowe wskaźniki przeżycia wolnego od progresji.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przekazała IN8bio wytyczne dotyczące ścieżki rejestracyjnej dla INB-100 jako terapii podtrzymującej AML po przeszczepie, z przeżyciem wolnym od nawrotu jako głównym punktem końcowym. Firma planuje złożyć wniosek o rejestrację nowego leku (IND) w pierwszym kwartale 2025 r. i, w oczekiwaniu na zatwierdzenie, zamierza rozpocząć badanie rejestracyjne w tym samym roku.
Terapie komórkami T gamma-delta IN8bio, w tym INB-100 dla AML i INB-200 dla GBM, weszły w fazę 2 rozwoju klinicznego. Terapie te mają na celu wyeliminowanie resztkowych komórek nowotworowych i potencjalnie zrewolucjonizowanie leczenia raka. Profil bezpieczeństwa został zgłoszony jako możliwy do opanowania i dobrze tolerowany, przy czym nie zaobserwowano żadnych istotnych toksyczności związanych z terapią komórkową.
Co więcej, program INB-400 firmy, badanie fazy 2 obejmujące autologiczne limfocyty T gamma-delta do leczenia pierwszego rzutu GBM w połączeniu ze standardową opieką, jest aktywnie rekrutowany i leczy pacjentów w wielu amerykańskich ośrodkach onkologicznych.
Dyrektor generalny IN8bio, William Ho, wyraził optymizm co do zdolności terapii do zwalczania heterogeniczności nowotworów i zapobiegania ucieczce immunologicznej i nawrotom choroby. Firma zorganizuje dziś telekonferencję i transmisję internetową w celu dalszego omówienia tych wydarzeń.
IN8bio Inc. była w centrum kilku kluczowych wydarzeń. Laidlaw & Company utrzymała rekomendację Kupuj dla IN8bio, z ceną docelową na poziomie 7,50 USD, po ogłoszeniu przez spółkę pozytywnych wyników badania fazy I dla leku INB-100 w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Wyniki zostały zaprezentowane na spotkaniu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego i zostały pochwalone przez analityka Laidlaw's za ich potencjalny pozytywny wpływ na trwające badania.
Jones Trading podniósł również cenę docelową dla akcji IN8bio do 6,50 USD, utrzymując rekomendację Kupuj. Na decyzję tę wpłynęło ogłoszenie przez IN8bio, że wszyscy pacjenci z białaczką w ich badaniu osiągnęli trwałą całkowitą remisję po rocznym okresie po przeszczepie komórek macierzystych.
Ponadto IN8bio poinformowało, że 92% pacjentów leczonych INB-200 przekroczyło medianę przeżycia wolnego od progresji wynoszącą siedem miesięcy w badaniu fazy 1. Podejście firmy do leczenia glejaka, jak wykazano w badaniu fazy 1 INB-200, wykazało spójne efekty leczenia w dłuższym okresie.
IN8bio przechodzi do badania fazy 2 z INB-400, pokrewną terapią, i nadal monitoruje długoterminowe wyniki badania fazy 1.
InvestingPro Insights
W miarę jak IN8bio, Inc. (NASDAQ: INAB) kontynuuje postępy w badaniach klinicznych i podąża ścieżką w kierunku potencjalnego zatwierdzenia przez FDA, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według InvestingPro, IN8bio posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej spółki. Może to mieć kluczowe znaczenie, ponieważ firma rozwija swoje programy kliniczne, w tym obiecujące terapie INB-100 i INB-200.
Należy jednak zauważyć, że IN8bio szybko przepala gotówkę, co jest niepokojące, biorąc pod uwagę wysokie koszty związane z badaniami klinicznymi i opracowywaniem leków. Kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 30,84 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę jej potencjału przez rynek. Przy skorygowanym wskaźniku P/E na poziomie -0,97, rynek wycenia brak rentowności spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Co więcej, dane InvestingPro wskazują, że akcje spółki doświadczyły znacznego spadku w ciągu ostatniego miesiąca, z 20,38% spadkiem całkowitego zwrotu z ceny.
Wskazówki InvestingPro ujawniają również, że analitycy zrewidowali w dół swoje oczekiwania dotyczące zysków w nadchodzącym okresie i nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku. Ponadto IN8bio nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co jest powszechne w przypadku spółek z branży biofarmaceutycznej, które znajdują się w fazie rozwoju i nie generują jeszcze znaczących przychodów.
Inwestorom poszukującym dodatkowych informacji i analiz, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące IN8bio, które można znaleźć na stronie https://www.investing.com/pro/INAB.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.