AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) ogłosiła dziś, że jej lek Imfinzi (durvalumab), stosowany w połączeniu z chemioterapią, wykazał znaczną poprawę zarówno przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), jak i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego (MIBC). Wyniki pochodzą z badania III fazy NIAGARA i stanowią pierwszy przypadek, w którym schemat immunoterapii przed i po operacji wydłużył przeżycie w raku pęcherza moczowego.
Badanie obejmowało pacjentów leczonych Imfinzi w skojarzeniu z chemioterapią neoadiuwantową przed poddaniem się cystektomii, zabiegowi chirurgicznemu usunięcia pęcherza moczowego, a następnie Imfinzi w monoterapii adiuwantowej. Standardowe leczenie MIBC zazwyczaj obejmuje chemioterapię neoadiuwantową i radykalną cystektomię, ale wielu pacjentów nadal boryka się z wysokim odsetkiem nawrotów i złym rokowaniem po operacji.
Profesor Thomas Powles, dyrektor Barts Cancer Centre w Londynie i badacz w badaniu, podkreślił znaczenie wyników, stwierdzając, że prawie połowa pacjentów z MIBC, którzy otrzymują standardową opiekę, nadal cierpi z powodu nawrotu lub progresji choroby. Dodanie durvalumabu do chemioterapii przed zabiegiem chirurgicznym, a następnie dalsze stosowanie durvalumabu, wydłużyło życie pacjentów.
Susan Galbraith, wiceprezes ds. badań i rozwoju w dziedzinie onkologii w AstraZeneca, podkreśliła strategię firmy polegającą na wprowadzaniu immunoterapii na wczesnym etapie leczenia raka. Dane z badania NIAGARA mogą potencjalnie zmienić standard opieki nad pacjentami z rakiem pęcherza moczowego, mając na celu ograniczenie nawrotów choroby i poprawę wskaźników przeżycia.
Profil bezpieczeństwa Imfinzi, zarówno jako terapii neoadiuwantowej z chemioterapią, jak i jako monoterapii adiuwantowej, był zgodny ze znanymi profilami poszczególnych terapii. Nie zaobserwowano żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem, a dodanie leku Imfinzi nie zwiększyło wskaźnika przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych ani nie pogorszyło zdolności pacjentów do ukończenia operacji.
Oczekuje się, że wyniki te zostaną przedstawione na zbliżającym się spotkaniu medycznym i zostaną udostępnione globalnym organom regulacyjnym. Badanie przeprowadzono w 192 ośrodkach w 22 krajach, w tym w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie, Australii i Azji.
Imfinzi działa poprzez hamowanie interakcji białka PD-L1 z białkami PD-1 i CD80, uwalniając hamowanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko nowotworom. Lek ten jest już standardem w leczeniu innych rodzajów nowotworów, w tym nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium III i drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) w stadium rozległym.
Informacje te opierają się na ostatnim zgłoszeniu SEC złożonym przez AstraZeneca PLC.
W innych niedawnych wiadomościach AstraZeneca poczyniła znaczące postępy w branży farmaceutycznej.
Uzupełniający wniosek AstraZeneca o nowy lek TAGRISSO, przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu w stadium III, otrzymał status przeglądu priorytetowego od FDA, po pomyślnych wynikach badania III fazy LAURA.
W wiadomościach ze spółek, dyrektor generalny AstraZeneca, Pascal Soriot, przekazał znaczną liczbę akcji członkom rodziny, co jest zwykle postrzegane jako osobiste działanie związane z planowaniem majątkowym lub finansowym
Na froncie analitycznym firmy takie jak Citi, BMO Capital i Deutsche Bank utrzymały pozytywne oceny akcji AstraZeneca, podczas gdy Argus podniósł cenę docelową ze względu na niedawne zatwierdzenia leków i strategiczne przejęcia. Goldman Sachs i JPMorgan również wydały korzystne ratingi, powołując się na solidny pipeline i podstawy biznesowe spółki.
Są to wszystkie ostatnie wydarzenia na drodze AstraZeneca.
InvestingPro Insights
W miarę jak AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) robi postępy w leczeniu inwazyjnego raka pęcherza moczowego za pomocą Imfinzi, inwestorzy mogą znaleźć zachętę w kondycji finansowej i pozycji rynkowej spółki. Kapitalizacja rynkowa AstraZeneca wynosi 246,27 mld USD, co odzwierciedla skalę jej działalności i zaufanie inwestorów. Zaangażowanie firmy w innowacje znajduje odzwierciedlenie w solidnym wzroście przychodów o 8,6% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2023 r., co podkreśla jej zdolność do ekspansji na konkurencyjnym rynku farmaceutycznym. Dodatkowo, wysoka marża zysku brutto na poziomie 82,5% w tym samym okresie podkreśla efektywność spółki w zarządzaniu produkcją i kosztami operacyjnymi.
InvestingPro Tip sugeruje, że dochód netto AstraZeneca wzrośnie w tym roku, co może wskazywać na udane działania badawczo-rozwojowe firmy i skuteczne strategie rynkowe. Co więcej, fakt, że dwóch analityków skorygowało w górę swoje zyski za nadchodzący okres, sygnalizuje pozytywne prognozy dotyczące wyników finansowych spółki. Dla inwestorów, którzy chcą zagłębić się w dane finansowe AstraZeneca i potencjalne możliwości inwestycyjne, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, użytkownicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniając dostęp do szerokiej gamy spostrzeżeń, w tym 14 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla AstraZeneca.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.