We wtorek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 40,00 USD dla Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), po ogłoszeniu spółki na konferencji Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD). Firma biotechnologiczna przedstawiła zaktualizowane trzyletnie wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z badania HOPE-2 open-label extension (OLE), które jest kontynuacją wstępnego badania klinicznego fazy 2.
Badanie HOPE-2 było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem, w którym oceniano terapię allogenicznymi komórkami pochodzącymi z kardiosfery (CDC) firmy Capricor, CAP-1002, u nieambulansujących chłopców i młodych mężczyzn z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).
Uczestnikom podawano dożylne wlewy CAP-1002 lub placebo co trzy miesiące. Dane zebrane od 20 pacjentów wskazywały, że po roku CAP-1002 skutecznie spowalniał progresję niewydolności kończyn górnych i serca u pacjentów z zaawansowaną DMD.
Po zakończeniu badania HOPE-2 pacjenci przeszli fazę przerwy, w której leczenie zostało wstrzymane na średnio 392 dni. Po tym okresie 12 uczestników z pierwotnych grup placebo lub CAP-1002 zdecydowało się kontynuować leczenie zgodnie z protokołem badania OLE, otrzymując kwartalne wlewy CAP-1002, tak jak podczas badania HOPE-2.
Wyniki trzyletniej aktualizacji po rozpoczęciu badania OLE były głównym tematem komunikatu firmy. Wyniki nadal potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność CAP-1002 w leczeniu DMD. Podtrzymanie przez H.C. Wainwright rekomendacji Kupuj i ceny docelowej odzwierciedla wiarę w potencjał terapii Capricor.
W innych niedawnych wiadomościach, Capricor Therapeutics poczynił znaczące postępy w rozwoju terapii dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD), deramiocelu, znanego również jako CAP-1002. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaplanowała spotkanie Pre-BLA na trzeci kwartał 2024 r. w celu sfinalizowania wniosku o licencję biologiczną dla tego leczenia.
Firmy analityczne Oppenheimer i Ladenburg Thalmann wyraziły optymizm co do rozwoju Capricor. Oppenheimer prognozuje, że CAP-1002 może osiągnąć około 1 miliarda dolarów sprzedaży netto w USA do 2030 roku, co daje około 310 milionów dolarów przychodu dla Capricor. W międzyczasie Ladenburg Thalmann podniósł cenę docelową dla akcji Capricor, odzwierciedlając pozytywne opinie na temat trwających rozmów spółki z FDA i potencjalnego rozwoju.
Capricor zakończył rekrutację do kohorty A swojego kluczowego badania fazy 3 HOPE-3 i planuje potencjalną komercjalizację i globalną ekspansję. Sytuacja finansowa spółki wydaje się stabilna, z pasem gotówkowym do I kwartału 2025 r., wzmocnionym przez płatność kamienia milowego od Nippon Shinyaku i fundusze pozyskane w ramach programu at-the-market.
W miarę jak Capricor przygotowuje się do kolejnych etapów wprowadzania CAP-1002 na rynek, ostatnie wydarzenia podkreślają postępy poczynione przez firmę w dążeniu do zapewnienia skutecznego leczenia DMD.
Spostrzeżenia InvestingPro
Wśród pozytywnych aktualizacji klinicznych i optymizmu analityków otaczających Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), kondycja finansowa i wycena rynkowa spółki oferują zniuansowany obraz. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa Capricor wynosi około 153,82 mln USD, co wskazuje na jego wielkość w sektorze biotechnologicznym. Co ciekawe, pomimo znacznego wzrostu przychodów o 389,3% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., wskaźnik P/E spółki wynosi -5,52, co odzwierciedla obawy inwestorów o rentowność.
InvestingPro Tips podkreśla dychotomię w sytuacji finansowej Capricor: z jednej strony firma posiada więcej gotówki niż długu, co sugeruje solidny bilans. Z drugiej strony, Capricor szybko przepala gotówkę, co może rodzić pytania o długoterminową stabilność bez stałych strumieni przychodów lub dodatkowego finansowania. Co więcej, analitycy skorygowali w dół swoje zyski za nadchodzący okres i przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku. Przy wskaźniku cena/wartość księgowa na poziomie 8,4, akcje są notowane z premią w porównaniu do ich wartości księgowej, co może uzasadniać ostrożność inwestorów skoncentrowanych na wartości.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wgłębieniem się w finanse i wyniki rynkowe Capricor Therapeutics, InvestingPro oferuje kompleksowy zestaw narzędzi i analiz. Subskrybenci mogą uzyskać dostęp do 11 porad InvestingPro dla CAPR, które zapewniają pełniejszy obraz kondycji finansowej spółki i perspektyw rynkowych. Aby zapoznać się z tymi spostrzeżeniami i nie tylko, rozważ użycie kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.