LA JOLLA, CA - GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), firma biotechnologiczna skupiająca się na chorobach zapalnych i zwłóknieniowych, zaprezentowała nowe przedkliniczne dane sugerujące, że jej wiodący kandydat na lek, GRI-0621, może odegrać znaczącą rolę w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Wyniki zostały przedstawione podczas 8. Dorocznego Szczytu Rozwoju Leków Antyfibrotycznych, który odbył się w Bostonie, MA, w dniach 19-21 listopada.
Dyrektor generalny firmy, Marc Hertz, PhD, wygłosił na szczycie przemówienie, podkreślając potencjał GRI-0621 w redukcji markerów zapalnych i zwłóknieniowych w IPF. Ta choroba, charakteryzująca się bliznowaceniem płuc i postępującym pogorszeniem funkcji płuc, ma obecnie ograniczone opcje terapeutyczne.
W badaniach GRI-0621, doustna mała cząsteczka będąca podwójnym agonistą RAR-βγ, wykazała zdolność do hamowania cytokin prozapalnych i czynników fibrogennych, takich jak TGF-β. Zmniejszyła również akumulację neutrofili i aktywację fibroblastów, które są kluczowymi czynnikami w rozwoju zwłóknienia.
Dodatkowo, plakat zaprezentowany na szczycie szczegółowo opisywał udział komórek iNKT typu 1 (invariant Natural Killer T) w zwłóknieniu płuc oraz to, jak GRI-0621 może hamować te komórki, prowadząc do poprawy stanu zapalnego i zwłóknieniowego w modelu przedklinicznym.
GRI Bio obecnie prowadzi badanie kliniczne fazy 2a z udziałem pacjentów z IPF dla GRI-0621. Badanie ma na celu zbadanie wpływu leku na aktywność komórek iNKT i inne kluczowe biomarkery. Wstępne dane z badania biomarkerów są spodziewane w pierwszym kwartale 2025 roku, a pełne wyniki w drugim kwartale 2025 roku.
To oświadczenie prasowe stanowi podstawę tego raportu, którego celem jest przedstawienie faktycznego przeglądu ostatnich osiągnięć GRI Bio bez popierania twierdzeń czy przewidywania wyników trwających badań. Postępy firmy w dziedzinie leczenia IPF odzwierciedlają jej zaangażowanie w zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb medycznych i rozwijanie potencjalnych rozwiązań terapeutycznych.
W innych niedawnych wiadomościach, GRI Bio, firma biotechnologiczna, poczyniła znaczące postępy w rozszerzaniu swoich możliwości finansowych i rozwijaniu swojego wiodącego programu, GRI-0621. Firma z powodzeniem zrealizowała warranty, pozyskując około 0,8 mln USD i wydłużając swój horyzont finansowy do połowy pierwszego kwartału 2025 roku. Ten ruch wzmocni rozwój GRI-0621, eksperymentalnego leku na idiopatyczne włóknienie płuc (IPF).
Ascendiant Capital rozpoczął pokrywanie GRI Bio z rekomendacją Kupuj, co odzwierciedla zaufanie do podejścia firmy w leczeniu chorób z nieprawidłowościami odpowiedzi immunologicznej. Oprócz zabezpieczenia patentu w Japonii na swoje modulatory komórek Natural Killer T (NKT), GRI Bio otrzymało również zezwolenie od australijskich organów regulacyjnych na rozpoczęcie badania biomarkerów fazy 2a dla GRI-0621.
Pod względem finansowym, GRI Bio rozszerzyło swój program oferty at-the-market, umożliwiając emisję akcji zwykłych spółki o łącznej wartości 2 644 609 USD. Ogłosiło również publiczną ofertę ponad 2 milionów akcji zwykłych i warrantów serii C, która ma przynieść około 4 miliony USD.
Mimo tych pozytywnych wydarzeń, GRI Bio zostało powiadomione przez Nasdaq Stock Market o niezgodności z wymogiem minimalnej ceny ofertowej giełdy, co stawia pod znakiem zapytania jej notowanie. Firma otrzymała jednak 180-dniowy okres na przywrócenie zgodności. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki GRI Bio w zakresie badań, strategii finansowych i ładu korporacyjnego.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) rozwija swój obiecujący kandydat na lek GRI-0621 na idiopatyczne włóknienie płuc, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro.
Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa GRI Bio wynosi skromne 1,87 mln USD, co odzwierciedla jej wczesny etap rozwoju leków. Wskaźnik ceny do wartości księgowej firmy wynoszący 0,51 sugeruje, że akcje są notowane poniżej wartości księgowej, co może wskazywać na potencjalne niedowartościowanie, jeśli badania kliniczne firmy okażą się udane.
Jednak należy zauważyć, że GRI Bio obecnie nie jest rentowna, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -8,06 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy do trzeciego kwartału 2023 roku. Jest to zgodne z jedną z wskazówek InvestingPro, która mówi, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku, co jest powszechne dla firm biotechnologicznych w fazie badań i rozwoju.
Inna wskazówka InvestingPro podkreśla, że GRI Bio szybko zużywa gotówkę, co jest kluczowym czynnikiem, który inwestorzy powinni monitorować, biorąc pod uwagę kapitałochłonny charakter rozwoju leków. Mimo to, firma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co zapewnia pewną elastyczność finansową w trakcie postępów badań klinicznych.
Wyniki akcji były zmienne, z silnym zwrotem 27,52% w ciągu ostatnich trzech miesięcy, kontrastującym ostro ze spadkiem o 51,59% w ciągu ostatniego miesiąca. Taka zmienność jest typowa dla małych spółek biotechnologicznych, szczególnie gdy zbliżają się do znaczących kamieni milowych w badaniach klinicznych.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek dla GRI Bio, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.