W poniedziałek Goldman Sachs potwierdził swoją rekomendację Kupuj i cenę docelową 45,00 USD dla Day One Biopharmaceuticals (NASDAQ: DAWN), po wynikach finansowych spółki, które przekroczyły oczekiwania. Day One odnotował znaczne przychody z początkowej sprzedaży Ojemdy, osiągając 8,2 mln USD, znacznie powyżej konsensusu szacowanego na 1,1 mln USD do 1,0 mln USD. Wysoka sprzedaż obejmuje zapasy magazynowe w wysokości 2,1 mln USD, które zgodnie z przewidywaniami znormalizują się do dwóch do czterech tygodni zapasów w drugiej połowie 2024 roku.
Dobre wyniki sprzedaży zostały przypisane znacznemu popytowi ze strony pacjentów, przy czym 157 pacjentów otrzymało lek, w tym zarówno ci, którzy przeszli z programu wczesnego dostępu (84), jak i nowi pacjenci (73). Firma odnotowała również pozytywną reakcję ze strony świadczeniodawców opieki zdrowotnej, którzy do tej pory przepisali lek ponad 100 osobom, a także korzystne decyzje dotyczące ubezpieczenia, przy czym ponad 70% pacjentów Medicaid i pacjentów komercyjnych otrzymało zgodę.
Goldman Sachs odnotował wczesny sukces wprowadzenia Ojemdy na rynek i wskazał na dyskusje z kluczowymi liderami opinii, które sugerują silną chęć przepisywania leku. Wysokie wskaźniki nawrotów u dziecięcych pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości (pLGG) wskazują na potencjał pacjentów do przejścia na lek Ojemda. Długoterminowe dane z badania FIREFLY-1, które wykazują medianę czasu trwania leczenia wynoszącą 23,7 miesiąca od 10 maja 2024 r., dodatkowo potwierdzają możliwość przedłużonego stosowania i pozycjonują Ojemdę jako potencjalny hit z szacowaną szczytową sprzedażą na poziomie 1,2 mld USD na rynku amerykańskim w przypadku nawrotowego/opornego pLGG.
Oprócz danych finansowych, Day One Biopharmaceuticals przedstawiła aktualne informacje na temat swojej linii produktowej. Firma niedawno nabyła DAY301, obiecujący koniugat przeciwciało-lek (ADC) ukierunkowany na PTK7 w leczeniu guzów litych. Oczekuje się, że pierwszy pacjent otrzyma dawkę w badaniu fazy 1/2a do czwartego kwartału 2024 r. lub pierwszego kwartału 2025 r. Rozwój ten dodaje kolejną warstwę potencjalnego wzrostu dla firmy biofarmaceutycznej, która nadal rozszerza swoje portfolio terapii przeciwnowotworowych.
W innych niedawnych wiadomościach Day One Biopharmaceuticals zabezpieczył około 175 milionów dolarów w ramach nadsubskrybowanej oferty prywatnej, a fundusze mają zostać wykorzystane na zwiększenie możliwości komercyjnych, badania i rozwój oraz potencjalne przejęcia strategiczne. Firma sprzedała również swój Priority Review Voucher za znaczną kwotę 108 milionów dolarów, zamierzając wesprzeć wprowadzenie na rynek swojego leku OJEMDA i dalej inwestować w rozwój leczenia raka.
Jeśli chodzi o rozwój kliniczny, Day One zaktualizował swoje trwające badanie kliniczne fazy 3 FIREFLY-2, które ocenia tovorafenib jako terapię pierwszego rzutu w glejaku o niskim stopniu złośliwości u dzieci. Zmiany obejmują nowy schemat dawkowania i dodanie schematu karboplatyny raz w miesiącu jako czwartej opcji standardowej opieki, w następstwie informacji zwrotnych od Amerykańskiej Agencji ds.
W sferze analitycznej Piper Sandler potwierdził swoją ocenę "przeważaj" dla spółki, powołując się na silne wczesne wykorzystanie Ojemdy i spodziewając się, że wyniki za drugi kwartał prawdopodobnie przekroczą oczekiwania. H.C. Wainwright skorygował cenę docelową dla Day One Biopharmaceuticals, obniżając ją do 40,00 USD z 50,00 USD, ale utrzymał rekomendację Kupuj. Wreszcie Jones Trading podniósł cenę docelową akcji spółki do 38,00 USD po zatwierdzeniu OJEMDA przez FDA. Są to ostatnie wydarzenia dla Day One Biopharmaceuticals.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.