ATLANTA - GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), firma biotechnologiczna skupiająca się na opracowywaniu szczepionek i immunoterapii, ogłosiła wstępne wyniki z badania klinicznego fazy 2 swojej szczepionki przeciwko COVID-19, GEO-CM04S1. Badanie analizuje skuteczność szczepionki jako dawki przypominającej dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL).
Komisja Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB) przeanalizowała wstępne dane i zaleciła kontynuację eksperymentalnego ramienia badania, w którym podawana jest szczepionka GEO-CM04S1 firmy GeoVax, po tym jak ramię kontrolne z mRNA nie osiągnęło głównego punktu końcowego. Badanie jest prowadzone w City of Hope National Medical Center i obejmuje podanie dwóch dawek GEO-CM04S1 w odstępie trzech miesięcy.
David Dodd, prezes i dyrektor generalny GeoVax, wyraził optymizm co do potencjału szczepionki, szczególnie dla populacji z obniżoną odpornością, takich jak pacjenci z CLL, którzy często mają niewystarczającą odpowiedź na istniejące szczepionki przeciwko COVID-19. GEO-CM04S1, która wykorzystuje zmodyfikowany wektor wirusa vaccinia i celuje zarówno w antygeny Spike (S), jak i Nukleokapsydu (N) wirusa SARS-CoV-2, ma na celu wywołanie silniejszej odpowiedzi komórek T i przeciwciał.
Wyniki badania są częścią szerszych wysiłków badawczych GeoVax, które obejmują finansowane przez BARDA badanie fazy 2b oceniające GEO-CM04S1 w porównaniu z zatwierdzoną szczepionką przeciwko COVID-19 u zdrowych osób.
GeoVax prowadzi również inne badania fazy 2 oceniające GEO-CM04S1 jako szczepionkę podstawową dla pacjentów z obniżoną odpornością oraz jako trwałą dawkę przypominającą dla osób wcześniej zaszczepionych szczepionkami mRNA.
Firma opracowuje również terapie dla nowotworów litych i planuje rozpoczęcie badania fazy 2 dla swojej terapii Gedeptin® w pierwszym nawrocie raka głowy i szyi, w połączeniu z inhibitorem punktów kontrolnych układu odpornościowego, w pierwszej połowie 2025 roku.
Informacje te opierają się na komunikacie prasowym GeoVax, a oświadczenia firmy dotyczące przyszłości wskazują na ich ciągłe zaangażowanie w rozwój kandydatów na szczepionki i terapie, z zastrzeżeniem pomyślnych wyników klinicznych i zatwierdzeń regulacyjnych.
Informacje giełdowe GeoVax można śledzić pod symbolem NASDAQ:GOVX.
W innych ostatnich wiadomościach, GeoVax Labs, Inc. odzyskała zgodność z wymogiem minimalnego kapitału własnego akcjonariuszy rynku Nasdaq Capital Market, rozwiązując wcześniejszy problem niezgodności. Firma biotechnologiczna poczyniła również znaczące postępy w swoich programach klinicznych i wynikach finansowych. GeoVax odnotował wzrost przychodów w III kwartale do 2,8 mln USD, mimo straty netto za pierwsze dziewięć miesięcy 2024 roku. Istotnym wydarzeniem jest przyznanie przez BARDA 400 mln USD w ramach projektu NextGen na przeprowadzenie zakrojonego na szeroką skalę badania szczepionki przeciwko COVID-19 oraz rozpoczęcie badania fazy 2 dla Gedeptin, terapii przeciwnowotworowej. W perspektywie, GeoVax przewiduje około 3 mln USD kwartalnie z kontraktu BARDA do 2026 roku. Firma prowadzi również rozmowy z organami regulacyjnymi w sprawie przyspieszonych ścieżek dla swoich szczepionek przeciwko Mpox. Ponadto, GeoVax kontynuuje badania kliniczne, w tym badanie przeszczepu komórek, a wstępne wyniki badania CLL i końcowe wyniki badania zdrowych ochotników spodziewane są na początku 2025 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) czyni postępy w swoich badaniach klinicznych, ale jej sytuacja finansowa przedstawia mieszany obraz. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 25,83 mln USD, co odzwierciedla jej obecną pozycję w sektorze biotechnologicznym.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że GeoVax posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może być kluczowe dla finansowania trwających badań klinicznych i wysiłków badawczych. Ta finansowa poduszka może zapewnić pewną stabilność, gdy firma realizuje swoje projekty szczepionek i immunoterapii.
Należy jednak zauważyć, że GeoVax szybko zużywa gotówkę, co jest powszechnym wyzwaniem dla firm biotechnologicznych w fazie badań i rozwoju. To szybkie zużycie gotówki jest zgodne z intensywnym skupieniem firmy na badaniach klinicznych i rozwoju produktów, jak opisano w artykule.
Marża zysku brutto firmy jest słaba, wynosząc -570,54% za ostatnie dwanaście miesięcy do III kwartału 2023 roku. Ta ujemna marża odzwierciedla znaczne koszty związane z działalnością badawczo-rozwojową GeoVax, które obecnie przewyższają generowane przychody.
Mimo tych finansowych wyzwań, GeoVax odnotował silny zwrot w ciągu ostatniego miesiąca, ze wzrostem ceny o 42,92%. Ten niedawny wzrost może być związany z pozytywnymi wstępnymi wynikami z badania klinicznego fazy 2 GEO-CM04S1, o których mowa w artykule.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla GeoVax, zapewniając głębsze zrozumienie sytuacji finansowej firmy i wyników rynkowych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.