AUSTIN, Teksas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), firma zajmująca się terapią genową na etapie klinicznym, podzieliła się aktualnymi informacjami na temat swoich badań klinicznych Acclaim-1 i Acclaim-3, które koncentrują się na leczeniu różnych rodzajów raka płuc. Firma poinformowała o wydłużeniu przeżycia wolnego od progresji u dwóch pacjentów w badaniu Acclaim-1 i częściowej remisji u pierwszego leczonego pacjenta w badaniu Acclaim-3.
Acclaim-1 ocenia połączenie głównego kandydata na lek Genprex, Reqorsa® Gene Therapy, z Tagrisso® firmy AstraZeneca u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) w późnym stadium z określonymi mutacjami. Badanie otrzymało oznaczenie Fast Track od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Dwóch pacjentów w badaniu wykazało wydłużone przeżycie wolne od progresji, a jeden pacjent utrzymywał częściową remisję przez ponad dwa lata.
W badaniu Acclaim-3, które również otrzymało oznaczenie Fast Track, Reqorsa jest łączona z lekiem Tecentriq® firmy Genentech jako terapia podtrzymująca drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Pierwszy pacjent leczony w tym badaniu doświadczył częściowej remisji z 30% spadkiem wielkości guza, ale później zdiagnozowano u niego progresję choroby.
Genprex zdecydował się ponownie skoncentrować swoje wysiłki rekrutacyjne na przyszłych uczestnikach badania Acclaim-1, ograniczając się do tych, którzy otrzymali tylko wcześniejsze leczenie Tagrisso. Firma spodziewa się zakończyć rekrutację pierwszych 19 pacjentów w części rozszerzonej badania fazy 2a i przeprowadzić analizę okresową w pierwszej połowie 2025 roku.
Badanie Acclaim-2, które łączy Reqorsa z Keytruda® firmy Merck & Co u pacjentów z późnym stadium NSCLC, zaprzestanie rekrutacji nowych pacjentów ze względu na wyzwania związane z rekrutacją pacjentów i dużą liczbę konkurencyjnych badań.
Genprex współpracuje również z akademickim partnerem badawczym w celu opracowania biomarkerów w celu wzbogacenia populacji pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych i zwiększenia prawdopodobieństwa skutecznej odpowiedzi na leczenie w badaniach Acclaim.
Program onkologiczny firmy wykorzystuje niewirusowy system dostarczania do podawania terapii genowych w leczeniu raka. Program terapii genowej cukrzycy Genprex opracowuje terapie, które obejmują dostarczanie genów bezpośrednio do trzustki w celu przekształcenia komórek alfa w komórki produkujące insulinę.
Niniejszy artykuł został oparty na oświadczeniu prasowym firmy Genprex, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Genprex, Inc. otrzymał nowy patent od Urzędu Patentowego Singapuru dla swojego głównego kandydata na lek, Reqorsa® Gene Therapy, przedłużając ochronę do 2037 roku. Jest to znaczący postęp dla strategicznej pozycji Genprex, zwłaszcza biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania raka płuc w Azji. Badanie kliniczne Acclaim-3, które łączy REQORSA z Tecentriq® firmy Genentech, jest obecnie w fazie 1/2 jako terapia podtrzymująca dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc.
Genprex przedstawił również pozytywne dane przedkliniczne dotyczące terapii immunogennej Reqorsa® i terapii genowej NPRL2. Firma rozszerzyła swoje ośrodki badań klinicznych Acclaim-3, aby przyspieszyć rekrutację pacjentów. Firma analityczna H.C. Wainwright rozpoczęła analizę akcji Genprex z rekomendacją Kupuj.
Na froncie korporacyjnym Genprex potwierdził zmiany w kierownictwie, a Ryan M. Confer pełni obecnie funkcję prezesa, dyrektora generalnego i dyrektora finansowego. Brent M. Longnecker został wybrany na dyrektora klasy I, a spółka WithumSmith+Brown, PC została zatwierdzona jako niezależna zarejestrowana firma księgowa. Wreszcie, Jose A. Moreno Toscano został mianowany niewykonawczym przewodniczącym zarządu.
InvestingPro Insights
W miarę jak Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) kontynuuje postępy w badaniach klinicznych nad leczeniem raka płuc, inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową spółki i wyniki jej akcji. Według danych InvestingPro, Genprex posiada kapitalizację rynkową w wysokości 2,2 mln USD, co odzwierciedla wielkość i spekulacyjny charakter firmy biotechnologicznej. Akcje spółki stoją w obliczu poważnych wyzwań, na co wskazuje cena, która wynosi obecnie zaledwie 3,54% jej 52-tygodniowego maksimum i poprzedniego zamknięcia na poziomie 0,85 USD.
InvestingPro Tips podkreśla, że Genprex posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej spółki. Jednak w ciągu ostatniego miesiąca akcje radziły sobie słabo i notowane są w pobliżu 52-tygodniowego minimum. Może to być wskaźnikiem nastrojów rynkowych i wyzwań stojących przed spółką w zakresie realizacji programów klinicznych. Ponadto wskaźnik RSI (Relative Strength Index) sugeruje, że akcje znajdują się w stanie wyprzedania, co czasami może sygnalizować potencjalne odwrócenie trajektorii akcji, jeśli inne czynniki ułożą się korzystnie.
Podczas gdy Genprex robi postępy w swoich badaniach klinicznych, wskaźniki finansowe i wyniki rynkowe odzwierciedlają wysoce ryzykowny charakter inwestowania w spółki biotechnologiczne na etapie klinicznym. Dla inwestorów rozważających Genprex, platforma InvestingPro oferuje dalsze informacje, w tym 14 dodatkowych wskazówek InvestingPro, które mogą pomóc w podjęciu bardziej świadomej decyzji inwestycyjnej. Wskazówki te zapewniają kompleksową analizę wyników akcji spółki i zachowania rynku, co ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia potencjału inwestycyjnego Genprex w kontekście jego rozwoju klinicznego.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wgłębieniem się w dane finansowe i wyniki akcji Genprex, bardziej szczegółowe wskaźniki i wskazówki są dostępne na stronie https://www.investing.com/pro/GNPX.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.