SAN MATEO, Kalifornia - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), wiodąca firma biotechnologiczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 19,6 miliarda dolarów, wkrótce znana jako BeOne Medicines Ltd., ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr) do stosowania w połączeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszej linii niektórych typów zaawansowanego raka żołądka. Według analizy InvestingPro, BeiGene wykazuje imponujący wzrost przychodów o ponad 50% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, co sugeruje silną dynamikę komercyjną. Zatwierdzenie, będące drugim dla TEVIMBRA w 2024 roku, dotyczy konkretnie pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z ekspresją PD-L1 (≥1%).
Decyzja FDA została poparta wynikami globalnego badania klinicznego fazy 3 RATIONALE-305, które wykazało statystycznie istotną poprawę w ogólnym przeżyciu wśród pacjentów leczonych TEVIMBRA i chemioterapią. Silne zdolności badawcze BeiGene są wspierane przez solidne finanse, z danymi InvestingPro pokazującymi wyjątkową marżę zysku brutto na poziomie 83,7%. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do ponad 10 dodatkowych ekskluzywnych informacji na temat kondycji finansowej i perspektyw wzrostu BeiGene. Pacjenci w badaniu osiągnęli medianę przeżycia całkowitego wynoszącą 15,0 miesięcy w porównaniu do 12,9 miesięcy dla osób otrzymujących placebo plus chemioterapię, co przekłada się na 20% redukcję ryzyka zgonu.
Profil bezpieczeństwa TEVIMBRA został oceniony na podstawie zbiorczych danych z kilku badań, przy czym najczęstszymi poważnymi reakcjami niepożądanymi były neutropenia, trombocytopenia i anemia. Zatwierdzenie TEVIMBRA jako monoterapii w leczeniu raka płaskonabłonkowego przełyku po wcześniejszej chemioterapii systemowej nie obejmującej inhibitora PD-(L)1 pozostaje w mocy.
Dyrektor medyczny BeiGene ds. guzów litych, Mark Lanasa, M.D., Ph.D., wyraził wdzięczność pacjentom, lekarzom i badaczom zaangażowanym w rozwój TEVIMBRA i podkreślił zaangażowanie firmy w dalszy postęp w nadchodzącym roku.
Rak żołądka jest piątym najczęściej występującym nowotworem na świecie i wiąże się z wysoką śmiertelnością. W Stanach Zjednoczonych w 2024 roku zdiagnozowano około 27 000 przypadków raka żołądka, z szacowaną liczbą 11 000 zgonów.
TEVIMBRA jest częścią szerszych wysiłków BeiGene mających na celu opracowanie innowacyjnych metod leczenia nowotworów. Program kliniczny TEVIMBRA objął prawie 14 000 pacjentów w 66 badaniach w 34 krajach, a lek został zatwierdzony w ponad 42 krajach. Przy prognozach cen analityków wahających się od 207 do 376 dolarów i silnie pozytywnej rekomendacji konsensusu według InvestingPro, trajektoria wzrostu firmy wydaje się obiecująca, mimo obecnej nierentowności.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym BeiGene, Ltd.
W innych niedawnych wiadomościach, BeiGene, wkrótce znana jako BeOne Medicines Ltd., ogłosiła znaczące wydarzenia. Firma farmaceutyczna odnotowała przychody w trzecim kwartale w wysokości 1,1 miliarda dolarów, co stanowi wzrost o 28% w porównaniu z tym samym okresem ubiegłego roku, głównie dzięki silnej sprzedaży leku przeciwnowotworowego Brukinsa w USA i Europie. Jednakże firma odnotowała mniejszą stratę na akcję w wysokości 0,09 dolara, niższą niż zysk na akcję w wysokości 0,15 dolara w analogicznym kwartale poprzedniego roku.
TD Cowen potwierdził rekomendację Kupuj dla akcji BeiGene, podczas gdy Morgan Stanley wznowił pokrycie z oceną Przeważaj i wyznaczył nowy cel cenowy na poziomie 300,00 dolarów. Bernstein również dostosował swoje prognozy w oparciu o trzy znaczące leki BeiGene na nowotwory złośliwe komórek B: zanubrutinib, sonrotoclax i BGB-16673.
Oprócz wyników finansowych, BeiGene rozwiązała trwający spór patentowy z MSN Pharmaceuticals dotyczący Brukinsa, zapewniając wyłączność rynkową dla tego kluczowego produktu w swoim portfolio onkologicznym do następnej dekady. Firma ogłosiła również propozycję zmiany nazwy na BeOne Medicines Ltd., oczekującą na zatwierdzenie przez akcjonariuszy, aby lepiej dostosować się do swojej tożsamości korporacyjnej. Ta zmiana marki będzie obejmować nowy symbol tickera, "ONC", na NASDAQ Global Select Market. To są najnowsze wydarzenia w BeiGene.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.