INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) ogłosiła zatwierdzenie przez FDA nowego leku biologicznego EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz) dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (egzemą), które nie jest dobrze kontrolowane przez leki miejscowe. Zatwierdzenie opiera się na wynikach trzech badań klinicznych, obejmujących ponad 1000 dorosłych i dzieci, wykazujących znaczące oczyszczenie skóry i złagodzenie świądu.
EBGLYSS, ukierunkowany inhibitor IL-13, jest podawany początkowo w postaci dwóch zastrzyków po 250 mg na początku i ponownie po dwóch tygodniach, a następnie 250 mg co dwa tygodnie do 16. tygodnia. Pacjenci, którzy osiągną odpowiednią odpowiedź kliniczną, przechodzą następnie na comiesięczną dawkę podtrzymującą. Leczenie może być stosowane z miejscowymi kortykosteroidami lub bez nich.
Badania kliniczne wykazały, że 38% pacjentów leczonych EBGLYSS osiągnęło czystą lub prawie czystą skórę w 16. tygodniu, przy czym niektórzy zauważyli efekty już po czterech tygodniach. W przypadku złagodzenia świądu, 43% pacjentów odczuło poprawę w 16. tygodniu, a niektórzy już po dwóch tygodniach. Ponadto 77% pacjentów, którzy mieli czystą skórę, i 85%, którzy doświadczyli złagodzenia świądu w 16. tygodniu, utrzymało te wyniki przez rok przy comiesięcznym dawkowaniu.
Częste skutki uboczne obejmują zapalenie oczu i powiek, reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz półpasiec. EBGLYSS nie jest odpowiedni dla osób uczulonych na jego składnik aktywny lub którykolwiek z jego składników.
Eli Lilly podkreśliła swoje zaangażowanie w zapewnienie dostępności EBGLYSS, w tym program wsparcia pacjentów z pomocą w opłatach dla kwalifikujących się pacjentów.
EBGLYSS został wcześniej zatwierdzony przez Komisję Europejską w 2023 roku i w Japonii w styczniu 2024 roku. Eli Lilly posiada wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji EBGLYSS w USA i na całym świecie, z wyjątkiem Europy, gdzie prawa te posiada Almirall S.A.
Ta informacja opiera się na oświadczeniu prasowym firmy Eli Lilly and Company.
W innych ostatnich wiadomościach, Eli Lilly dokonuje znaczących postępów w swojej działalności. Gigant farmaceutyczny ogłosił pomyślne wyniki badań klinicznych fazy III dla swojej cotygodniowej insuliny efsitora, wykazując redukcję A1C nie gorszą niż codzienne insuliny bazowe. Firma ogłosiła również inwestycję w wysokości 1,8 miliarda dolarów w celu rozbudowy swoich zakładów produkcyjnych w Europie, co jest strategicznym posunięciem mającym na celu wzmocnienie produkcji biologicznych składników aktywnych i poruszanie się w złożoności rynku farmaceutycznego.
Eli Lilly mianowała Lucasa Montarce na stanowisko nowego Dyrektora Finansowego, co jest częścią trwającego planowania strategicznego firmy. Firma nawiązała również współpracę z EVA Pharma w celu zwiększenia dostępności baricytynibu, leku immunologicznego, w 49 krajach afrykańskich. Ponadto Eli Lilly zakończyła przejęcie Morphic Holding, Inc., dodając do swojego portfolio terapię na nieswoiste zapalenie jelit.
Różne firmy utrzymały pozytywne oceny akcji Eli Lilly. BMO Capital utrzymało ocenę Outperform, odzwierciedlając zaufanie do trajektorii wzrostu Eli Lilly, podczas gdy TD Cowen potwierdziło ocenę Buy. Jednak Evercore ISI utrzymało ocenę In Line. To są ostatnie wydarzenia dotyczące Eli Lilly.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne zatwierdzenie przez FDA leku EBGLYSS™ firmy Eli Lilly stanowi znaczący kamień milowy dla firmy i jej interesariuszy. To osiągnięcie odzwierciedla silną pozycję firmy w branży farmaceutycznej, co potwierdza jej imponujące wyniki finansowe. Dane InvestingPro pokazują solidny wzrost przychodów o 31,87% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 roku, co świadczy o zdolności firmy do innowacji i skutecznego rozszerzania portfolio produktów.
Wskazówki InvestingPro podkreślają konsekwentną dyscyplinę finansową Eli Lilly i potencjał wzrostu. Firma zwiększała dywidendę przez 9 kolejnych lat, demonstrując zaangażowanie w zwrot wartości dla akcjonariuszy. Ponadto analitycy zrewidowali w górę prognozy zysków na nadchodzący okres, sygnalizując zaufanie do przyszłych wyników finansowych Eli Lilly.
Inwestorzy rozważający Eli Lilly powinni zwrócić uwagę na wysoki wskaźnik P/E wynoszący 113,35, co sugeruje, że rynek ma wysokie oczekiwania co do potencjału zarobkowego firmy. To, w połączeniu z faktem, że firma notuje się blisko 52-tygodniowego maksimum, wskazuje na silne nastroje inwestorów. Zaangażowanie Eli Lilly w innowacje w leczeniu, takie jak EBGLYSS™, może nadal napędzać te pozytywne perspektywy.
Dla osób poszukujących bardziej dogłębnej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Eli Lilly, w tym informacje na temat wskaźników wyceny, rentowności i zarządzania zadłużeniem. Dostępnych jest 19 dodatkowych Wskazówek InvestingPro, zapewniających kompleksowe zrozumienie kondycji finansowej firmy i potencjału inwestycyjnego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.