ROOT, Szwajcaria - Novocure (NASDAQ: NVCR) otrzymało zatwierdzenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla swoich elastycznych elektrod głowowych (HFE) zaprojektowanych do urządzenia Optune Gio®, stosowanego w leczeniu glejaka wielopostaciowego (GBM) u dorosłych. Informację tę podano do wiadomości wcześniej dzisiaj.
System Optune Gio®, przenośne urządzenie medyczne do leczenia raka, wykorzystuje pola leczące guzy (TTFields) do zakłócania podziału komórek nowotworowych poprzez zmienne pola elektryczne dostarczane za pomocą noszonych elektrod. Nowe elektrody HFE są wykonane z elastycznego materiału polimerowego, co sprawia, że są o jedną trzecią lżejsze i o 50% cieńsze w porównaniu z ceramicznymi dyskami stosowanymi w istniejących elektrodach.
Według dyrektora operacyjnego Novocure, Mukunda Paravasthu, zatwierdzone przez FDA elektrody HFE mają na celu poprawę komfortu pacjenta dzięki mniejszej wadze i grubości. Firma planuje przejście amerykańskich użytkowników Optune Gio® na nowe elektrody do pierwszej połowy 2025 roku w ramach kontrolowanego planu.
Optune Gio® jest wskazany do leczenia GBM u pacjentów w wieku 22 lat lub starszych. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią temozolomidem (TMZ) w przypadku nowo zdiagnozowanych przypadków oraz jako monoterapia w nawracającym GBM, gdy standardowe terapie medyczne nie są już skuteczne.
Urządzenie nie jest odpowiednie dla wszystkich pacjentów; przeciwwskazania obejmują osoby z pewnymi wszczepionymi urządzeniami medycznymi, ubytkami czaszki lub wrażliwością na przewodzące hydrożele. Kobietom w ciąży również odradza się stosowanie Optune Gio®. Skutki uboczne mogą obejmować podrażnienie skóry głowy, ból głowy i inne objawy, a urządzenie powinno być obsługiwane tylko po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny.
Novocure to globalna firma onkologiczna skupiająca się na wydłużaniu przeżycia w agresywnych nowotworach za pomocą technologii pól leczących guzy. Siedziba firmy znajduje się w Root w Szwajcarii, z dodatkowymi obiektami w Stanach Zjednoczonych i Izraelu.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach, NovoCure Ltd. poinformowało o znaczącym rozwoju w swojej działalności finansowej i klinicznej. Firma ogłosiła 22% wzrost przychodów netto w trzecim kwartale, osiągając łącznie 155 milionów USD, co było spowodowane rekordową liczbą aktywnych pacjentów i poprawą wskaźników zatwierdzania w USA. H.C. Wainwright utrzymał rekomendację "Kupuj" dla NovoCure, po solidnych wynikach finansowych firmy za trzeci kwartał.
Wzrost przychodów NovoCure był również wspierany przez zatwierdzenie przez FDA urządzenia Optune Lua do leczenia przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) po terapii platyną. Ekspansja firmy we Francji wykazała silne wyniki, a oczekuje się, że rynek francuski będzie odzwierciedlał wielkość rynku niemieckiego.
NovoCure oczekuje na krajowe refundacje we Włoszech i Hiszpanii, przewidując wprowadzenie na te rynki do 2025 roku. Dodatkowo firma ogłosiła zbliżające się przejście na emeryturę CEO Asafa Danzigera do końca 2024 roku, a CFO Ashley Cordova ma przejąć tę rolę. To tylko niektóre z ostatnich wydarzeń, które nadal kształtują trajektorię NovoCure.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne zatwierdzenie przez FDA elastycznych elektrod głowowych (HFE) Novocure jest zgodne z koncentracją firmy na innowacjach w leczeniu raka. Ten rozwój może potencjalnie wzmocnić pozycję rynkową Novocure, pomimo niedawnych wyzwań finansowych.
Według danych InvestingPro, wzrost przychodów Novocure był pozytywny, z 14,63% wzrostem w ostatnich dwunastu miesiącach do trzeciego kwartału 2024 roku i jeszcze bardziej imponującym 21,81% kwartalnym wzrostem w trzecim kwartale 2024 roku. Ta trajektoria wzrostu sugeruje, że produkty firmy, w tym system Optune Gio®, zyskują popularność na rynku.
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że Novocure obecnie nie jest rentowne, z marżą zysku operacyjnego na poziomie -26,0% w ostatnich dwunastu miesiącach. Wskazówka InvestingPro podkreśla, że analitycy nie przewidują rentowności firmy w tym roku, co jest zgodne z ujemnym zyskiem na akcję w wysokości -1,39 USD raportowanym za ten sam okres.
Na pozytywną notę, Novocure utrzymuje imponujące marże zysku brutto, jak wskazuje inna wskazówka InvestingPro. Marża zysku brutto firmy wynosi solidne 76,55% za ostatnie dwanaście miesięcy, co odzwierciedla silną siłę cenową jej innowacyjnych urządzeń medycznych.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 7 dodatkowych wskazówek dla Novocure, zapewniając głębszy wgląd w kondycję finansową i wyniki rynkowe firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.