CAMBRIDGE, UK - Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła FluMist firmy AstraZeneca (LON:AZN), szczepionkę przeciw grypie w postaci aerozolu do nosa, do samodzielnego podawania w domu dla dorosłych do 49. roku życia oraz do podawania przez opiekuna osobom w wieku od 2 do 17 lat. Ta decyzja, ogłoszona dzisiaj, czyni FluMist jedyną szczepionką przeciw grypie w USA, która może być podawana samodzielnie, potencjalnie zwiększając dostęp do szczepień przeciw grypie.
Decyzja FDA oparta była na kompleksowym wniosku, zawierającym wyniki badania użyteczności, które wykazało, że osoby powyżej 18. roku życia mogą skutecznie samodzielnie podawać FluMist. Dr Ravi Jhaveri z Northwestern University School of Medicine podkreślił znaczenie tej decyzji, akcentując wagę dodatkowych narzędzi zwiększających dostęp do szczepień i zmniejszających nierówności w opiece zdrowotnej.
Iskra Reic, wiceprezes wykonawczy AstraZeneca, zwróciła uwagę, że FluMist, będący jedyną szczepionką przeciw grypie w postaci aerozolu do nosa licencjonowaną w USA od ponad dwóch dekad, jest teraz również jedyną szczepionką umożliwiającą samodzielne podawanie i podawanie przez opiekuna poza tradycyjnymi placówkami opieki zdrowotnej.
Sezonowa grypa dotyka co roku znaczną część populacji, mając istotny wpływ na systemy opieki zdrowotnej, frekwencję w szkołach i zatrudnienie. Mimo dużego obciążenia grypą, wskaźniki szczepień w USA odnotowały spadek. Dostępność opcji szczepienia w domu, takiej jak FluMist, może potencjalnie zwiększyć wykorzystanie szczepień, szczególnie wśród dorosłych, którzy nie uczęszczają regularnie na wizyty kontrolne.
FluMist Home, platforma apteki internetowej, umożliwi uprawnionym osobom dostarczenie szczepionki do domu po wypełnieniu kwestionariusza zweryfikowanego przez farmaceutę. FluMist będzie również nadal dostępny w gabinetach lekarskich i aptekach do podawania przez pracowników służby zdrowia.
Skuteczność, immunogenność i bezpieczeństwo samodzielnie podawanego FluMist są podobne do tych obserwowanych przy szczepieniach podawanych przez pracowników służby zdrowia. Zaktualizowana etykieta FluMist zawiera dodatkowe instrukcje dotyczące zamawiania i podawania dla uprawnionych do samodzielnego stosowania i stosowania przez opiekunów. Jednakże dzieci w wieku 2-8 lat z niepewną historią szczepień powinny skonsultować się z lekarzem.
AstraZeneca to globalna firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem leków na receptę w różnych obszarach terapeutycznych. FluMist jest jednym z produktów firmy używanych przez miliony pacjentów na całym świecie. Informacje te oparte są na komunikacie prasowym AstraZeneca.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.