TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) przedstawiła dziś pozytywne wyniki z trzyletniego badania przedłużającego badanie kliniczne fazy 3 PHOTON, które wykazało, że EYLEA HD (aflibercept) w postaci iniekcji 8 mg utrzymywała poprawę wzroku i anatomii u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej (DME), jednocześnie umożliwiając znacznie dłuższe odstępy między dawkami.
Badanie, zaprezentowane na dorocznym spotkaniu American Academy of Ophthalmology (AAO), wykazało, że 88% pacjentów leczonych EYLEA HD utrzymywało odstęp między dawkami wynoszący 12 tygodni lub więcej w 156. tygodniu, przy czym 48% pacjentów osiągnęło odstępy 20 tygodni lub dłuższe. To przedłużenie następuje po wstępnych wynikach, w których 89% pacjentów stosujących EYLEA HD ukończyło 96. tydzień przy schemacie dawkowania co 12 tygodni lub dłużej.
Pacjenci, którzy przeszli z EYLEA (aflibercept) w postaci iniekcji 2 mg na EYLEA HD, doświadczyli znacznie wolniejszego gromadzenia się płynu w oku, co potwierdza przedłużone działanie terapeutyczne EYLEA HD. Profil bezpieczeństwa EYLEA HD pozostał spójny z profilem EYLEA, bez pojawiania się nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa w ciągu trzyletniego okresu.
To badanie przedłużające jest częścią szerszego programu badań klinicznych, w tym PULSAR w wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem oraz PHOTON w DME/retinopatii cukrzycowej (DR), które porównują EYLEA HD podawaną co 12 lub 16 tygodni z EYLEA podawaną co 8 tygodni.
Cukrzycowa choroba oczu, szczególnie DME i DR, stanowi znaczące wyzwanie dla milionów dotkniętych nią osób, często wymagając częstych wizyt lekarskich, które mogą zakłócać codzienne życie. Najnowsze dane sugerują, że EYLEA HD mogłaby zmniejszyć to obciążenie, wymagając mniejszej liczby iniekcji rocznie przy zachowaniu skuteczności.
EYLEA HD jest opracowywana przez Regeneron we współpracy z Bayer AG. Regeneron posiada wyłączne prawa w USA, podczas gdy Bayer sprzedaje lek poza USA, a zyski są dzielone między obie firmy.
Te ustalenia opierają się na komunikacie prasowym i przyczyniają się do rosnącej liczby dowodów potwierdzających skuteczność EYLEA HD w leczeniu DME, oferując potencjalne korzyści w postaci zmniejszonej częstotliwości leczenia bez kompromisów w zakresie wyników u pacjentów.
W innych niedawnych wiadomościach, Regeneron Pharmaceuticals doświadczyło znaczących zmian. Całkowite przychody firmy wzrosły o 12% do 3,55 mld USD, przy czym globalne przychody z Dupixent odnotowały znaczący wzrost o 29% do 3,56 mld USD. Regeneron ogłosił obciążenie podatkowe w wysokości około 56 mln USD za nabyte prace badawczo-rozwojowe związane z umowami o współpracy i licencjonowaniu, co ma wpłynąć na zysk netto na rozwodnioną akcję o około 0,43 USD w trzecim kwartale 2024 roku.
Lek Dupixent firmy Regeneron został zatwierdzony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD) w Stanach Zjednoczonych i Chinach, co według TD Cowen może stanowić szansę wartą 2-3 mld USD. Jednak firma stoi w obliczu prawnego wyzwania ze strony Amgen dotyczącego patentów związanych z jej produktem Eylea. Wstępna decyzja sądu była korzystna dla Amgen, co potencjalnie może wpłynąć na udział Regeneron w rynku i wzrost sprzedaży, co skłoniło Erste Group do obniżenia oceny Regeneron z Kupuj do Trzymaj.
W odpowiedzi na te wydarzenia, kilka firm analitycznych zaktualizowało swoje stanowiska dotyczące Regeneron. Truist Securities zrewidowało cel cenowy dla firmy, obniżając go do 1 137,00 USD z poprzednich 1 200,00 USD, ale utrzymało ocenę Kupuj. BMO Capital Markets utrzymało ocenę Przewyższaj i cel cenowy 1 300,00 USD, podczas gdy TD Cowen potwierdziło ocenę Kupuj i cel cenowy 1 230,00 USD.
Spostrzeżenia InvestingPro
Pozytywne wyniki badania przedłużającego EYLEA HD firmy Regeneron Pharmaceuticals są zgodne z silną pozycją rynkową firmy i jej wynikami finansowymi. Według danych InvestingPro, Regeneron może pochwalić się znaczącą kapitalizacją rynkową wynoszącą 107,4 mld USD, co odzwierciedla zaufanie inwestorów do jej portfolio produktów i potencjału wzrostu.
Wzrost przychodów firmy o 6,46% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i kwartalny wzrost o 12,32% w II kwartale 2024 r. sugerują, że innowacyjne terapie Regeneron, w tym EYLEA HD, napędzają dynamikę sprzedaży. Ten wzrost jest szczególnie godny uwagi, biorąc pod uwagę konkurencyjny charakter branży biotechnologicznej.
Wskazówki InvestingPro podkreślają siłę finansową Regeneron, zauważając, że "Przepływy pieniężne mogą wystarczająco pokryć płatności odsetek" oraz że firma "Działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia". Te czynniki zapewniają Regeneron elastyczność finansową, umożliwiającą dalsze inwestycje w badania i rozwój produktów takich jak EYLEA HD.
Ponadto, rentowność Regeneron jest podkreślona przez zdrową marżę zysku brutto wynoszącą 53,27% i marżę zysku operacyjnego wynoszącą 30,14% za ostatnie dwanaście miesięcy. Ta kondycja finansowa wspiera zdolność firmy do finansowania trwających badań klinicznych i wprowadzania nowych terapii na rynek.
Inwestorzy powinni zauważyć, że akcje Regeneron wykazały silne wyniki, z całkowitym zwrotem 20,85% w ciągu ostatniego roku. Ta ponadprzeciętna wydajność jest zgodna ze wskazówką InvestingPro mówiącą, że firma osiągnęła "Silny zwrot w ciągu ostatnich pięciu lat".
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dotyczących Regeneron Pharmaceuticals, zapewniając kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.