NEWPORT BEACH, Kalifornia - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), znana ze swojego portfolio produktów estetycznych, osiągnęła niedawno znaczący kamień milowy w zakresie regulacji, uzyskując certyfikację EU Medical Device Regulation (MDR) dla swojej linii iniekcyjnych żeli z kwasem hialuronowym (HA) Estyme®. Ten rozwój, ogłoszony dzisiaj, pozwala firmie wejść na europejski rynek wypełniaczy skórnych, efektywnie podwajając jej dostępny rynek poza USA do szacowanej wartości 1,8 miliarda USD.
Proces certyfikacji MDR, znany ze swoich rygorystycznych standardów bezpieczeństwa i skuteczności, przyznał znak CE marce Estyme®, znanej w USA jako Evolysse™. Evolus planuje wprowadzić Estyme® w Europie poprzez ograniczony program doświadczalny z wybranymi partnerami lekarskimi, mając na celu dopracowanie szerszej strategii wprowadzenia na rynek w oparciu o zebrane spostrzeżenia. Pełnoskalowe wprowadzenie na rynek europejski jest przewidywane na drugą połowę 2025 roku.
David Moatazedi, Prezes i CEO Evolus, podkreślił znaczenie certyfikacji, stwierdzając, że odzwierciedla ona zaangażowanie firmy w wysokiej jakości produkty, które spełniają rygorystyczne standardy regulacyjne. Dr Rui Avelar, Dyrektor Medyczny i Szef R&D, zwrócił uwagę na zastosowaną w Estyme® własnościową technologię zimną i przełomową technologię sieciowania, które mają wyróżnić produkt na rynku.
Evolus potwierdziła również, że jest na dobrej drodze do uzyskania zatwierdzenia i wprowadzenia na rynek w USA iniekcyjnych żeli HA Evolysse™, celując w początek 2025 roku. Strategiczna ekspansja firmy obejmuje wyłączną umowę na dystrybucję Evolysse™ w USA i Estyme® w Europie.
Flagowy produkt firmy, Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), jest jedyną neurotoksyną przeznaczoną wyłącznie do celów estetycznych i jest produkowany przy użyciu technologii Hi-Pure™. Wraz z wprowadzeniem Estyme® i Evolysse™, Evolus kontynuuje rozwój swojego portfolio, aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na premium zabiegi estetyczne.
Ta informacja opiera się na oświadczeniu prasowym Evolus, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Evolus Inc. odnotowała zyskowny drugi kwartał w 2024 roku, z 36% wzrostem przychodów, osiągając 66,9 miliona USD. Firma z branży estetyki medycznej zrewidowała w górę swoje prognozy przychodów na cały rok 2024 do przedziału między 260 milionów a 270 milionów USD. Firma H.C. Wainwright utrzymała ocenę Kupuj dla Evolus, cytując zyski rynkowe produktu Jeuveau firmy i oczekiwane wprowadzenie wypełniaczy Evolysse. Tymczasem Mizuho Securities również utrzymało ocenę Przewyższaj dla Evolus, podnosząc cel cenowy do 25,00 USD z 23,00 USD. Ta korekta nastąpiła po niedawnym Dniu Analityka Evolus, który podkreślił silny branding Evolus, platformę cyfrową i nadchodzące wprowadzenia produktów, zwłaszcza wprowadzenie wypełniacza Evolysse w czwartym kwartale 2025 roku. Mizuho również zrewidowało w górę swoje szacunki przychodów Evolus na 2028 rok do 706 milionów USD z wcześniejszego szacunku 661 milionów USD, po wprowadzeniu Club Evolus, unikalnego modelu subskrypcyjnego. To są najnowsze wydarzenia dla Evolus.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawny sukces regulacyjny Evolus Inc. z certyfikacją EU Medical Device Regulation dla linii Estyme® dobrze wpisuje się w silne wyniki finansowe firmy i pozycję rynkową. Według danych InvestingPro, Evolus wykazała imponujący wzrost przychodów o 40,71% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 roku, osiągając 237,26 miliona USD. Ta trajektoria wzrostu wspiera plany ekspansji firmy na europejski rynek wypełniaczy skórnych.
Rynek pozytywnie zareagował na strategiczne posunięcia Evolus, co widać po znakomitych wynikach akcji firmy. Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Evolus osiągnęła wysoki zwrot w ciągu ostatniego roku, z imponującym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 120,39%. Ten wzrost wartości akcji sugeruje silne zaufanie inwestorów do perspektyw wzrostu firmy i jej portfolio produktów.
Mimo tych pozytywnych wskaźników, warto zauważyć, że Evolus obecnie nie jest rentowna, z dochodem operacyjnym wynoszącym -30,16 miliona USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jednakże marża zysku brutto firmy utrzymuje się na zdrowym poziomie 69,72%, co wskazuje na efektywne procesy produkcyjne i potencjał przyszłej rentowności w miarę skalowania działalności i wchodzenia na nowe rynki.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe spostrzeżenia, z 8 dodatkowymi wskazówkami dostępnymi dla Evolus. Te wskazówki mogą dostarczyć cennego kontekstu dla zrozumienia kondycji finansowej firmy i pozycji rynkowej w momencie, gdy rozpoczyna ona tę znaczącą ekspansję europejską.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.