JERUSALEM i MIAMI - Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX) i OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) ogłosiły dziś pozytywne wstępne wyniki wspólnych badań nad doustnym leczeniem otyłości i powiązanych zaburzeń metabolicznych. Badanie koncentrowało się na długo działającym analogu oksyntomoduliny (OXM) w połączeniu z technologią N-Tab™ firmy Entera, mając na celu stworzenie pierwszego doustnego podwójnego agonisty peptydu GLP-1/glukagonu.
Dane farmakokinetyczne/farmakodynamiczne (PK/PD) z badań in vivo na modelach gryzoni i świń wykazały znaczącą ekspozycję ogólnoustrojową i korzystny profil farmakokinetyczny dla doustnego OXM po pojedynczej dawce. W modelu świńskim zaobserwowano wysokie stężenia w osoczu i przedłużoną ekspozycję ogólnoustrojową, co odpowiada okresowi półtrwania obecnie zatwierdzonego doustnego analogu GLP-1, semaglutydu.
W teście tolerancji glukozy na szczurach, doustny OXM znacząco obniżył poziom glukozy w osoczu po podaniu glukozy w porównaniu z placebo. Wyniki te wspierają dalszy rozwój leczenia w kierunku wniosku o Investigational New Drug (IND).
Miranda Toledano, CEO Entera, wyraziła zadowolenie z postępów współpracy, cytując dane dotyczące biodostępności i farmakologii jako zachęcające oznaki dla przyszłości programu. Wcześniejsze badanie fazy 2B przeprowadzone przez OPKO z cotygodniowymi wstrzyknięciami pegylowanego OXM wykazało znaczną utratę masy ciała oraz obniżenie poziomów HbA1, trójglicerydów i cholesterolu u pacjentów z otyłością i cukrzycą.
Entera Bio, firma w fazie klinicznej, wykorzystuje swoją zastrzeżoną platformę technologiczną do opracowywania doustnych terapii peptydowych dla różnych potrzeb medycznych. Jej pipeline obejmuje pięć doustnych programów peptydowych, z oczekiwanym rozpoczęciem badań klinicznych od fazy 1 do fazy 3 do 2025 roku. Ich najbardziej zaawansowany kandydat, EB613, jest przygotowywany do badania fazy 3 w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej.
OPKO Health to zróżnicowana firma biofarmaceutyczna i diagnostyczna, skupiająca się na nowatorskich technologiach i dużych możliwościach rynkowych.
Firmy planują przedstawić pełne dane na nadchodzącej konferencji klinicznej. Obecnie nie ma zatwierdzonych doustnych agonistów OXM, a konkurenci opracowują leczenie wymagające wstrzyknięć lub są to małe cząsteczki.
Ten raport opiera się na oświadczeniu prasowym i zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością. Rzeczywiste przyszłe wyniki lub rozwój mogą się istotnie różnić od prognozowanych ze względu na różne czynniki.
W innych niedawnych wiadomościach, Entera Bio Ltd., firma biotechnologiczna z siedzibą w Jerozolimie, poczyniła znaczące postępy w swoich wewnętrznych operacjach. Akcjonariusze firmy niedawno zatwierdzili kilka kluczowych propozycji podczas Dorocznego Zgromadzenia. W szczególności, akcjonariusze wybrali Mirandę Toledano i Yonatana Malcę do Rady Dyrektorów firmy na trzyletnią kadencję, po zdecydowanie pozytywnym głosowaniu.
Oprócz tych nominacji, akcjonariusze zatwierdzili jednorazowe wynagrodzenie dla CEO Mirandy Toledano. Zatwierdzono również zrewidowane warunki wynagrodzenia dla niewykonawczych dyrektorów firmy, wraz z poprawką do Planu Motywacyjnego Akcji 2018 firmy, która obejmuje zwiększenie liczby akcji możliwych do emisji o 1 788 515 akcji.
Na koniec ratyfikowano zmienioną i przekształconą politykę wynagrodzeń dla dyrektorów i funkcjonariuszy firmy, a także wynagrodzenie nazwanych dyrektorów wykonawczych firmy w sposób doradczy, niewiążący. Te niedawne wydarzenia odzwierciedlają ciągłe zaangażowanie akcjonariuszy Entera Bio w kierownictwo i strategiczny kierunek firmy.
Spostrzeżenia InvestingPro
Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, niedawno wykazała obiecujące wyniki w swoich wspólnych badaniach z OPKO Health. Sytuacja finansowa Entera Bio charakteryzuje się kapitalizacją rynkową wynoszącą około 70,11 mln USD, co wskazuje na stosunkowo małego, ale potencjalnie zwinnego gracza w branży biotechnologicznej. Inwestorzy powinni zauważyć, że akcje firmy doświadczyły znacznej zmienności, co jest powszechną cechą wśród firm biotechnologicznych w fazie klinicznej, podkreślając czynnik ryzyka dla potencjalnych inwestorów.
Z perspektywy finansowej, bilans Entera Bio odzwierciedla strategiczną pozycję, w której zasoby gotówkowe przewyższają zadłużenie, zapewniając pewną elastyczność finansową w miarę postępów programów klinicznych. Może to być szczególnie korzystne dla firmy, gdy nawiguje przez kapitałochłonne fazy rozwoju leków i badań klinicznych. Dodatkowo, Entera Bio nie wypłaca dywidend, co jest typowe dla firm skupiających się na wzroście i reinwestowaniu zysków w badania i rozwój.
Mimo że znajduje się w fazie wzrostu, Entera Bio nie jest obecnie rentowna, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -7,48 i skorygowanym wskaźnikiem P/E za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2024 wynoszącym -8,34. Wzrost przychodów firmy jest imponujący i wynosi 159,09% w tym samym okresie, choć bezwzględna wartość przychodów pozostaje niska na poziomie 0,06 mln USD. Wskazuje to na szybki wzrost z niskiej bazy, co może przyciągnąć inwestorów poszukujących możliwości wysokiego wzrostu w sektorze biotechnologicznym.
Dla czytelników zainteresowanych głębszymi spostrzeżeniami, dostępnych jest 10 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla Entera Bio, które mogą zapewnić bardziej kompleksowe zrozumienie kondycji finansowej firmy i potencjału rynkowego. Te spostrzeżenia są dostępne za pośrednictwem platformy InvestingPro i mogą być cennym zasobem przy podejmowaniu świadomych decyzji inwestycyjnych.
Podczas gdy Entera Bio i OPKO Health nadal czynią postępy w swoich wspólnych badaniach, te metryki finansowe i wskazówki InvestingPro służą jako ważne czynniki dla inwestorów śledzących potencjalny wpływ rynkowy ich doustnych terapii peptydowych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.