TÜBINGEN, NIEMCY i BOSTON, MA - CureVac N.V. (NASDAQ: CVAC), firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w terapeutykach opartych na informacyjnym RNA (mRNA), ogłosiła rozpoczęcie części B badania fazy 1 swojego kandydata na szczepionkę przeciwnowotworową opartą na mRNA, CVGBM, w leczeniu glejaka wielopostaciowego. Nastąpiło to po pomyślnym zakończeniu części A, która obejmowała eskalację dawki u 16 pacjentów i nie wykazała żadnych toksyczności ograniczających dawkę.
Obecne otwarte badanie koncentruje się na bezpieczeństwie i tolerancji CVGBM u pacjentów z nowo zdiagnozowanym i chirurgicznie wyciętym glejakiem niemetylowanym MGMT lub gwiaździakiem z molekularną sygnaturą glejaka. Szczepionkę podaje się po operacji i po radioterapii, z chemioterapią lub bez niej. Oczekuje się, że część B badania obejmie do 20 pacjentów w celu dalszej oceny bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności w dawce 100 µg, zgodnie z zaleceniami Rady Monitorującej Bezpieczeństwo Danych.
Dr Myriam Mendila, dyrektor naukowy CureVac, stwierdziła, że zwiększenie dawki ma kluczowe znaczenie dla potwierdzenia odpowiedniej dawki dla przyszłych badań w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa i immunogenności. Kandydat na szczepionkę wykorzystuje opatentowany przez CureVac szkielet mRNA drugiej generacji i koduje pojedyncze białko fuzyjne z ośmioma epitopami, o których wiadomo, że indukują odpowiedź immunologiczną u pacjentów z glejakiem.
Badanie fazy 1 potwierdzające zasadność jest prowadzone w Niemczech, Belgii i Holandii. Wstępne dane z części A zostaną zaprezentowane na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej 13 września 2024 r.
Firma CureVac, założona w 2000 roku, jest pionierem w technologii mRNA, przyczyniając się do rozwoju szczepionek mRNA przeciwko COVID-19. Firma nadal wykorzystuje swoją wiedzę, aby badać zastosowania mRNA w szczepionkach przeciwnowotworowych, szczepionkach profilaktycznych i terapiach umożliwiających produkcję białek terapeutycznych.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym. Więcej szczegółów na temat badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych o identyfikatorze NCT05938387.
W innych niedawnych wiadomościach firma CureVac N.V. ogłosiła kluczowe zmiany w swojej działalności i partnerstwach strategicznych. Firma odnotowała spadek całorocznych przychodów ze względu na niższe przychody ze współpracy, pomimo poczynienia znaczących postępów w badaniach klinicznych, szczególnie w zakresie chorób zakaźnych i onkologii. CureVac współpracuje również z MD Anderson w celu opracowania szczepionek przeciwnowotworowych mRNA.
Dążąc do zwiększenia innowacyjności i badań, CureVac powołał dr Mehdi Shahidi, doświadczonego onkologa klinicznego, jako niezależnego dyrektora do swojej Rady Nadzorczej. Oczekuje się, że dr Shahidi, który jest obecnie dyrektorem generalnym Petalion Therapeutics, znacząco przyczyni się do rozwoju przez CureVac szczepionek przeciwnowotworowych opartych na mRNA.
W ramach znaczącej ewolucji partnerstwa firma GSK nabyła prawa do szczepionek mRNA od CureVac w ramach transakcji o wartości 1,05 miliarda euro. Umowa umożliwia GSK opracowywanie i produkcję kandydatów na szczepionki przeciwko grypie i COVID-19 przy użyciu technologii mRNA.
CureVac ujawnił również kluczowe daty zbliżających się sporów patentowych z Pfizer/BioNTech w różnych jurysdykcjach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Niemczech. Oczekuje się, że rozstrzygnięcie tych sporów ukształtuje działalność i strategiczny kierunek firmy w nadchodzących latach. Te ostatnie wydarzenia podkreślają potencjał technologii mRNA w opracowywaniu szczepionek i podkreślają strategiczny kierunek CureVac.
InvestingPro Insights
W miarę jak CureVac N.V. (NASDAQ: CVAC) wprowadza swojego kandydata na szczepionkę przeciwnowotworową opartą na mRNA, CVGBM, do części B badania fazy 1, inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Oto kilka kluczowych spostrzeżeń InvestingPro, które mogą zapewnić dodatkowy kontekst dla obecnej sytuacji i przyszłych perspektyw CureVac:
Dane InvestingPro wskazują, że kapitalizacja rynkowa CureVac wynosi około 734,56 mln USD. Pomimo wyzwań stojących przed sektorem biofarmaceutycznym, CureVac zdołał utrzymać wskaźnik ceny do wartości księgowej na poziomie 1,51, co sugeruje, że aktywa spółki są wyceniane rozsądnie w stosunku do ceny jej akcji. Ponadto CureVac odnotował znaczący kwartalny wzrost przychodów o 73,56% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., co odzwierciedla zdolność spółki do generowania zwiększonej sprzedaży w krótkim okresie.
Dwie wskazówki InvestingPro, które są szczególnie istotne dla CureVac na tym etapie, to:
- Spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywną oznaką stabilności finansowej i może zapewnić elastyczność potrzebną do finansowania bieżących działań badawczo-rozwojowych bez nadmiernego polegania na finansowaniu zewnętrznym.
- Analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku, co może być pozytywnym wskaźnikiem dla trajektorii przychodów spółki i może odzwierciedlać optymizm co do odbioru przez rynek technologii mRNA i kandydatów na szczepionki CureVac.
Te wskazówki InvestingPro, wraz z 9 dodatkowymi wskazówkami dostępnymi na platformie, oferują bardziej zniuansowany pogląd na sytuację finansową CureVac i oczekiwania rynku. W związku z tym, że kolejna data publikacji wyników przypada na 15 sierpnia 2024 r., interesariusze będą chcieli zobaczyć, jak te czynniki wpływają na wyniki finansowe i kierunek strategiczny spółki.
Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę i dodatkowe spostrzeżenia, czytelnicy mogą zapoznać się z dalszymi wskazówkami InvestingPro dla CureVac na stronie https://www.investing.com/pro/CVAC.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.