BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła dzisiaj zawarcie nowej umowy na dostawy komercyjne z wiodącym średniej wielkości operatorem ośrodków dializ, dotyczącej dostarczania DefenCath (taurolidyna i heparyna) do ponad 200 ambulatoryjnych klinik dializ w Stanach Zjednoczonych. Celem tego kontraktu jest udostępnienie DefenCath dorosłym pacjentom z niewydolnością nerek, którzy poddawani są hemodializie przez centralny cewnik żylny (CVC).
DefenCath, który ma na celu zmniejszenie częstości występowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem (CRBSI) w tej populacji pacjentów, otrzymał zatwierdzenie FDA 15.11.2023 r. w ramach ścieżki Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). Komercjalizacja DefenCath rozpoczęła się dla placówek stacjonarnych 15.04.2024 r., a dla placówek ambulatoryjnych w lipcu 2024 r., po wejściu w życie 01.07 refundacji przez Center for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Joseph Todisco, CEO CorMedix, stwierdził, że nowy kontrakt, w połączeniu z istniejącymi umowami, potencjalnie rozszerza dostępność DefenCath do około 60% ambulatoryjnych ośrodków dializ w USA. Firma spodziewa się rozpocząć dostawy DefenCath w ramach tej nowej umowy w czwartym kwartale bieżącego roku.
CorMedix podkreśla, że DefenCath jest wskazany dla konkretnej i ograniczonej populacji pacjentów i nie powinien być stosowany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na jego składniki, w tym taurolidynę, heparynę, substancję pomocniczą - cytrynian lub produkty wieprzowe, a także u osób z małopłytkowością wywołaną heparyną (HIT). Wszelkie działania niepożądane lub obawy dotyczące bezpieczeństwa można zgłaszać do CorMedix lub FDA.
Firma planuje ściśle współpracować z nowymi klientami, aby zapewnić podjęcie kroków operacyjnych w celu udostępnienia DefenCath w ich klinikach w nadchodzących miesiącach.
Artykuł ten opiera się na komunikacie prasowym CorMedix Inc. i nie zawiera żadnych treści promocyjnych ani rekomendacji. Przedstawione informacje mają na celu dostarczenie rzeczowego raportu na temat nowej umowy dostawy i dostępności DefenCath dla pacjentów wymagających hemodializy przez CVC.
W innych niedawnych wiadomościach, CorMedix Inc. ogłosiła wieloletnią umowę na dostawy komercyjne z wiodącym globalnym dostawcą usług opieki zdrowotnej na dystrybucję DefenCath w Stanach Zjednoczonych. Firma opieki zdrowotnej planuje udostępnić DefenCath dla około 4 000 pacjentów, priorytetowo traktując przypadki uzasadnione medycznie. Firma rozpoczęła komercyjne wprowadzenie DefenCath do użytku szpitalnego, który ma na celu zmniejszenie zakażeń krwi związanych z cewnikiem, w kwietniu 2024 r. Dostawy w ramach nowej umowy mają się rozpocząć w czwartym kwartale 2024 r.
W wynikach finansowych za drugi kwartał 2024 r. CorMedix odnotowała pierwsze przychody z dystrybucji DefenCath w USA, z przychodem netto w wysokości 0,8 mln USD i stratą netto 14,2 mln USD. Firma przewiduje osiągnięcie progu rentowności EBITDA do końca 2024 r., przy czym oczekuje się wzrostu sprzedaży w czwartym kwartale. Stan środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wynosi 45,6 mln USD, co według prognoz wystarczy na finansowanie działalności przez co najmniej kolejne 12 miesięcy.
Planowane są badania kliniczne DefenCath w różnych populacjach pacjentów, z rozpoczęciem rekrutacji w pierwszym kwartale 2025 r. Są to najnowsze wydarzenia w postępach firmy i zostaną zaktualizowane podczas następnej kwartalnej telekonferencji w listopadzie.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawna umowa CorMedix Inc. na dostawy komercyjne DefenCath jest zgodna z silnymi wynikami rynkowymi firmy i potencjałem wzrostu. Według danych InvestingPro, CorMedix wykazała imponujący wzrost przychodów o 2107,4% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do drugiego kwartału 2024 r., co odzwierciedla wpływ komercjalizacji DefenCath. Ta trajektoria wzrostu jest dodatkowo wspierana przez solidne wyniki akcji, z 157,58% zwrotem z ceny w ciągu ostatniego roku.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że CorMedix posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę jak firma rozszerza dostępność DefenCath do około 60% ambulatoryjnych ośrodków dializ w USA. Ponadto, akcje są notowane blisko 52-tygodniowego maksimum, co wskazuje na zaufanie inwestorów do ostatnich wydarzeń i przyszłych perspektyw firmy.
Warto zauważyć, że choć CorMedix wykazuje obiecujący wzrost, firma nie jest jeszcze rentowna. Marża zysku brutto firmy jest obecnie ujemna, co nie jest nietypowe dla firm biofarmaceutycznych we wczesnych stadiach komercjalizacji produktu. Inwestorzy powinni wziąć pod uwagę, że według kolejnej wskazówki InvestingPro, analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku.
Dla czytelników zainteresowanych bardziej kompleksową analizą, InvestingPro oferuje 16 dodatkowych wskazówek dla CorMedix, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.