BOTHELL, Waszyngton - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, rozpoczęła fazę wielokrotnego dawkowania (MAD) w ramach badania klinicznego fazy 1 dla leku CDI-988. Lek ten, będący doustnym inhibitorem proteazy o szerokim spektrum działania, jest testowany pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki u zdrowych dorosłych.
Badanie odbywa się w jednym ośrodku badawczym w Australii i następuje po pomyślnie zakończonej fazie pojedynczego dawkowania (SAD) w lipcu 2024 roku, w której nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych ani ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem wśród uczestników. Obecne badanie MAD ma na celu rozwinięcie tych ustaleń poprzez dalszą ocenę profilu bezpieczeństwa związku.
CDI-988 został opracowany przy użyciu zastrzeżonej technologii odkrywania leków Cocrystal i jest pozycjonowany jako pierwszy w swojej klasie lek na wirusowe zapalenie żołądka i jelit oraz COVID-19, wywoływane odpowiednio przez norowirusy i koronawirusy. "Jesteśmy zachwyceni, że możemy kontynuować kliniczną ocenę CDI-988, nowatorskiego leku przeciwwirusowego działającego bezpośrednio na proteazy wirusowe norowirusów i koronawirusów" - stwierdził Sam Lee, Ph.D., prezes i współdyrektor generalny Cocrystal.
Norowirusy są główną przyczyną zapalenia żołądka i jelit, którego objawami są m.in. wymioty i biegunka. Odpowiadają za około 21 milionów przypadków ostrego zapalenia żołądka i jelit rocznie tylko w Stanach Zjednoczonych, prowadząc do znacznej liczby hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Obecnie nie ma zatwierdzonych leków przeciwwirusowych ani szczepionek na zakażenia norowirusami.
Koronawirusy, w tym wirus SARS-CoV-2 i jego warianty, historycznie wywoływały choroby od bezobjawowych po ciężkie choroby układu oddechowego. Koncentrując się na enzymach replikacji wirusowej i proteazie, Cocrystal dąży do opracowania skutecznego leczenia wszystkich koronawirusów.
Wstępne wyniki z części MAD badania CDI-988 spodziewane są pod koniec 2024 lub na początku 2025 roku. Postępy firmy są szczególnie godne uwagi, ponieważ nadal istnieje duże niezaspokojone zapotrzebowanie medyczne na skuteczne leczenie tych wirusów.
Cocrystal Pharma koncentruje się na odkrywaniu i rozwoju nowych terapii przeciwwirusowych na grypę, koronawirusy, norowirusy i wirusy zapalenia wątroby typu C. To ogłoszenie opiera się na komunikacie prasowym i zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości na temat potencjalnej skuteczności i rynku dla CDI-988, z zastrzeżeniem różnych ryzyk i niepewności, w tym związanych z procesami badań klinicznych i zatwierdzeniami regulacyjnymi.
W innych niedawnych wiadomościach, badanie fazy 1 inhibitora proteazy o szerokim spektrum działania, CDI-988, przeprowadzone przez Cocrystal Pharma, przyniosło pozytywne wyniki w zakresie bezpieczeństwa i tolerancji. W badaniu przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych ani ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. Ponadto Cocrystal Pharma ogłosiła zmniejszenie liczby autoryzowanych akcji z 155 milionów do 101 milionów, co stanowi znaczącą zmianę w strukturze kapitałowej spółki.
Oprócz tych wydarzeń, H.C. Wainwright zrewidował cenę docelową dla Cocrystal Pharma do 7,00 USD, utrzymując neutralną ocenę akcji. Ta korekta nastąpiła po niedawnych wynikach badania fazy 1. Tymczasem Noble Capital utrzymało ocenę "Outperform" dla spółki, przewidując pozytywne wyniki programu CC-42344 dotyczącego wirusa grypy.
Są to najnowsze wydarzenia w działalności i pozycji rynkowej firmy. W miarę jak Cocrystal Pharma idzie naprzód, firma przygotowuje się do kohort wielokrotnego dawkowania w badaniu CDI-988, a rekrutacja ma się wkrótce rozpocząć.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Cocrystal Pharma (NASDAQ: COCP) postępuje z badaniem klinicznym fazy 1 dla CDI-988, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową i wyniki rynkowe spółki. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Cocrystal Pharma wynosi obecnie skromne 17,6 mln USD. Pomimo potencjalnej obietnicy CDI-988, wskaźniki finansowe spółki odzwierciedlają pewne wyzwania, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -0,98 i wskaźnikiem ceny do wartości księgowej na poziomie 0,99 w drugim kwartale 2024 roku. Te liczby sugerują, że rynek jest ostrożny co do rentowności spółki.
Wskazówki InvestingPro pokazują, że Cocrystal Pharma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w dalszym finansowaniu badań klinicznych. Jednakże firma szybko zużywa swoje rezerwy gotówkowe i nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Analitycy również zrewidowali w dół swoje oczekiwania co do zysków na nadchodzący okres, wskazując na obawy dotyczące krótkoterminowych wyników finansowych firmy. Dodatkowo, przy słabych marżach zysku brutto i wycenie, która implikuje słabą rentowność wolnych przepływów pieniężnych, perspektywy finansowe wymagają starannego rozważenia przez inwestorów.
Warto zauważyć, że Cocrystal Pharma nie wypłaca dywidendy, co nie jest rzadkością w przypadku firm biotechnologicznych w fazie klinicznej, gdzie kapitał jest często reinwestowany w badania i rozwój. Dla osób zainteresowanych głębszą analizą finansów i przyszłych perspektyw firmy, na platformie InvestingPro dostępnych jest 6 dodatkowych wskazówek, oferujących bardziej szczegółową analizę i wskazówki. Te wskazówki mogą dostarczyć cennych informacji dla inwestorów próbujących poruszać się po złożonym krajobrazie inwestycji biotechnologicznych.
Podczas gdy firma oczekuje na wstępne wyniki z fazy wielokrotnego dawkowania badania CDI-988, spodziewane pod koniec 2024 lub na początku 2025 roku, inwestorzy mogą chcieć być na bieżąco zarówno w kwestiach klinicznych, jak i finansowych. Śledzenie platformy InvestingPro może oferować aktualne informacje i analizy ekspertów, pomagające w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.