We wtorek Canaccord Genuity utrzymał rekomendację Kupuj dla Globus Medical (NYSE: GMED) z ceną docelową 79,00 USD, po rozmowach z firmą na temat niedawnego ostrzeżenia ze strony amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). FDA przeprowadziła audyt w lutym, a następnie wystosowała list ostrzegawczy do Globus w zeszłym miesiącu, prosząc o dodatkowe informacje na temat obserwacji przepisów dotyczących wyrobów medycznych (MDR) dotyczących zdarzeń niepożądanych związanych z użyciem systemu Excelsius GPS w umieszczaniu śrub pedicle.
Globus Medical poinformował, że udzielił już odpowiedzi FDA przed ogłoszeniem wyników finansowych w zeszłym tygodniu. Firma wyjaśniła, że prośba FDA o bardziej szczegółowe informacje na temat zdarzeń niepożądanych jest standardowym oczekiwaniem dla firm tej wielkości, zwłaszcza po fuzji. Firma podkreśliła, że nie ma wstrzymania produktu, ponieważ kwestia ma charakter administracyjny, a FDA nie jest zobowiązana do udzielenia odpowiedzi na zgłoszenie Globus Medical.
Firma zwróciła uwagę, że chociaż nawigacja i robotyka zwiększyły dokładność procedur w porównaniu z nawigacją odręczną, doskonałość jest nieosiągalna, a zdarzenia niepożądane nadal będą występować. Firma Globus Medical przytoczyła niezależne badanie, które wykazało, że dokładność ręcznego umieszczania śrub pedicle wynosi 90%, co wzrasta do 96% w przypadku nawigacji, ale nadal nie osiąga 100%.
Canaccord Genuity postrzega ostatnią przeszkodę regulacyjną jako doświadczenie edukacyjne dla Globus Medical, ponieważ dostosowuje się ona do wymogów regulacyjnych jako większa firma po fuzji. Analityk firmy stwierdził, że skoro GMED przesłał już swoją odpowiedź, dostarczając FDA niezbędnych dalszych informacji, postrzegamy tę kwestię jako rosnące bóle, gdy GMED uczy się poruszać w środowisku regulacyjnym jako większy podmiot. Podtrzymujemy rekomendację KUPUJ.
W innych niedawnych wiadomościach Globus Medical odnotował znaczny wzrost sprzedaży w II kwartale 2024 r., osiągając 630 mln USD, co stanowi wzrost o 116% w porównaniu z rokiem poprzednim, co w dużej mierze przypisuje się udanej integracji NuVasive. Zysk spółki na akcję według zasad innych niż GAAP również wzrósł o 20% rok do roku, osiągając poziom 0,75 USD.
Wśród tych wydarzeń Globus Medical otrzymał list ostrzegawczy FDA dotyczący jego platformy robotycznej Excelsius GPS. W odpowiedzi Truist Securities utrzymał rekomendację "Trzymaj" dla Globus Medical, Morgan Stanley utrzymał rekomendację "Równoważ", a BTIG i Stifel potwierdziły swoje rekomendacje "Kupuj".
Analitycy przewidują, że całoroczna sprzedaż netto wyniesie od 2,47 mld USD do 2,49 mld USD, a EPS non-GAAP wyniesie od 2,80 USD do 2,90 USD. Firma zamierza również osiągnąć 170 mln USD synergii kosztowych i profil zysku brutto w połowie lat 70. w perspektywie długoterminowej. Oto ostatnie wydarzenia dla Globus Medical.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.