BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w precyzyjnej dermatologii, przedstawi nowe dane dotyczące ATR-04, kandydata na produkt bioterapeutyczny, podczas Kongresu European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 2024 w czwartek, 26 września. Firma koncentruje się na leczeniu toksyczności skóry spowodowanej inhibitorami receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRi), która dotyka około 150 000 pacjentów tylko w Stanach Zjednoczonych.
ATR-04 to genetycznie zmodyfikowany szczep Staphylococcus epidermidis, opracowany na podstawie próbki pobranej od zdrowego ochotnika. Modyfikacje szczepu obejmują usunięcie genu oporności na antybiotyki i wprowadzenie auksotrofii, stanu wymagającego określonego związku chemicznego do wzrostu, co pozwala na kontrolowane namnażanie ATR-04. Ten bioterapeutyk jest badany pod kątem potencjału łagodzenia toksyczności skórnej związanej ze stosowaniem EGFRi, która może prowadzić do stanu zapalnego, supresji odporności skóry oraz podwyższonego poziomu interleukiny-36 gamma i Staphylococcus aureus.
Nadchodząca prezentacja dr Mary Spellman przedstawi szczegóły przedklinicznego rozwoju ATR-04 oraz projekt planowanego badania klinicznego fazy 1/2 ukierunkowanego na toksyczność skóry wywołaną przez EGFRi. Azitra uzyskała już od FDA status Fast Track dla ATR-04 i rozpoczęła zatwierdzone przez IND wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Zastrzeżona platforma Azitra wykorzystuje bibliotekę około 1500 unikalnych szczepów bakterii, w połączeniu z technologiami sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego, do badania przesiewowego cech terapeutycznych. Strategia firmy koncentruje się na rozwoju terapii opartych na S. epidermidis, które są uważane za obiecujących kandydatów do zastosowań dermatologicznych.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym, a pełne szczegóły prezentacji zostaną udostępnione na stronie internetowej Azitra po Kongresie EADV. Oświadczenia firmy dotyczące przyszłości wiążą się z ryzykiem i niepewnością, w tym możliwością opóźnień w zatwierdzaniu przez organy regulacyjne, skutecznością kandydatów na produkty oraz potrzebą dodatkowego finansowania, które są szczegółowo opisane w formularzu 10-Q Azitra złożonym w SEC 12 sierpnia 2024 r. Azitra nie potwierdziła żadnych twierdzeń zawartych w komunikacie prasowym.
W innych ostatnich wiadomościach, Azitra Inc., firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, poczyniła znaczące postępy w swoich przedsięwzięciach. Firma otrzymała od FDA status Fast Track dla swojego produktu ATR-04, leczenia miejscowego ukierunkowanego na toksyczność skóry związaną z leczeniem nowotworów. To oznaczenie może potencjalnie przyspieszyć dotarcie leku na rynek, a rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1/2 zaplanowano na koniec 2024 roku.
Azitra ogłosiła również rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla swojego kandydata na lek ATR-12, mającego na celu leczenie zespołu Nethertona, z oczekiwanymi wstępnymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa na początku 2025 roku. W zakresie własności intelektualnej firma zabezpieczyła patenty w USA, Kanadzie i Chinach na wydzielający filagrynę szczep Staphylococcus epidermidis, mający na celu leczenie atopowego zapalenia skóry i innych schorzeń skóry.
W strategicznym posunięciu Azitra przeprowadziła odwrotny podział akcji w stosunku 1 do 30 swoich akcji zwykłych, zmniejszając liczbę akcji w obiegu. Te wydarzenia podkreślają zaangażowanie Azitra w precyzyjną dermatologię i wysiłki mające na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych w leczeniu chorób skóry. Postęp firmy charakteryzuje się solidnym portfolio własności intelektualnej, strategiczną restrukturyzacją i trwającymi badaniami klinicznymi.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) przygotowuje się do zaprezentowania swoich najnowszych osiągnięć na Kongresie EADV, inwestorzy i interesariusze branży uważnie monitorują kondycję finansową firmy i wyniki jej akcji. Według danych InvestingPro, Azitra ma kapitalizację rynkową wynoszącą 4,08 mln USD, co odzwierciedla wielkość firmy w konkurencyjnym krajobrazie biofarmaceutycznym. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 r. wynoszą 0,41 mln USD, wykazując wzrost o 12,05%. Mimo to, kwartalne przychody odnotowały znaczący spadek o 95,64%, co wskazuje na potencjalną zmienność w zyskach firmy.
Wskazówki InvestingPro sugerują ostrożne podejście do akcji Azitra, zauważając, że firma szybko zużywa gotówkę. Może to być kluczowy czynnik dla potencjalnych inwestorów, biorąc pod uwagę potrzebę dodatkowego finansowania firmy, o czym wspomniano w jej dokumentach SEC. Ponadto akcje są znane z wysokiej zmienności cen, co widać po spadku ceny o 24,65% w ciągu ostatniego miesiąca i oszałamiającym spadku o 86,86% w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Warto również zauważyć, że analitycy nie spodziewają się, aby Azitra była rentowna w tym roku, a krótkoterminowe zobowiązania firmy przekraczają jej aktywa płynne, co może stanowić wyzwanie dla utrzymania stabilności operacyjnej. Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy, dostępnych jest 14 dodatkowych wskazówek InvestingPro, które mogą zaoferować dalsze spostrzeżenia na temat wyników finansowych i giełdowych Azitra. Zainteresowani czytelnicy mogą szczegółowo zapoznać się z tymi wskazówkami na stronie https://pl.investing.com/pro/AZTR.
Podczas gdy nadchodząca prezentacja Azitra na Kongresie EADV może być obiecująca dla jej kandydatów na produkty bioterapeutyczne, dane InvestingPro podkreślają znaczenie należytej staranności przy rozważaniu możliwości inwestycyjnych w sektorze biofarmaceutycznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.