We wtorek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj dla akcji Astria Therapeutics (NASDAQ: ATXS) z ceną docelową 16,00 USD. Stanowisko firmy pojawia się po zachęcającym rozwoju klinicznym Astrii dla jej kandydatów terapeutycznych, navenibart i STAR-0310.
Badanie kliniczne fazy 1b/2 ALPHA-STAR dla navenibartu u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) wykazało obiecujące wyniki, co doprowadziło do planów badania fazy 3, które ma się rozpocząć w pierwszym kwartale 2025 r., z oczekiwaniami na dane z pierwszej linii do końca 2026 r.
Badanie ALPHA-STAR wykazało, że navenibart znacząco zmniejszył miesięczną liczbę ataków HAE o 90-96%, bez przerywania leczenia, co sugeruje dobrze tolerowany profil bezpieczeństwa. Potwierdza to możliwość przewlekłego dawkowania dwa lub cztery razy w roku.
Dalsze wyniki badań fazy 1b/2 spodziewane są w czwartym kwartale 2024 roku. Ponadto pacjenci z badania ALPHA-STAR przechodzą do badania ALPHA-SOLAR w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności, a wstępne wyniki spodziewane są w połowie 2025 roku.
Astria wybrała autowstrzykiwacz YpsoMate firmy Ypsomed do podawania navenibartu, w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez organy regulacyjne. Wybór ten daje pacjentom możliwość wyboru między autowstrzykiwaczem a ampułkostrzykawką, zwiększając elastyczność schematu leczenia.
Inny składnik aktywów firmy, STAR-0310, wykazał długi okres półtrwania i silne powinowactwo wiązania w badaniach przedklinicznych w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS). Faza 1a badania STAR-0310 na zdrowych osobach ma rozpocząć się w pierwszym kwartale 2025 r., po złożeniu wniosku o rejestrację nowego leku (IND) do końca 2024 r.
Raport H.C. Wainwright podkreśla potencjał navenibartu i STAR-0310 do objęcia pozycji lidera na rynku w swoich wskazaniach. Firma z niecierpliwością oczekuje na nadchodzące publikacje danych, opinie organów regulacyjnych i rozpoczęcie nowych badań.
W innych niedawnych wiadomościach Astria Therapeutics ogłosiła partnerstwo z Ypsomed AG w celu opracowania automatycznego wstrzykiwacza dla swojego głównego kandydata na lek, STAR-0215. Współpraca ma na celu zapewnienie pacjentom przyjaznego dla użytkownika autowstrzykiwacza przeznaczonego do podawania STAR-0215, przeciwciała monoklonalnego będącego inhibitorem kalikreiny osoczowej, obecnie w fazie rozwoju klinicznego w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE).
TD Cowen zainicjował program Astria Therapeutics z oceną "Kupuj", powołując się na wysokie perspektywy dla leku STAR-0215 w fazie III. Optymizm firmy jest poparty potencjałem leku do zmniejszenia obciążenia administracyjnego dla pacjentów ze względu na kwartalne i półroczne harmonogramy dawkowania.
Oppenheimer skorygował swoją perspektywę dla Astria Therapeutics, obniżając cenę docelową do 25 USD z poprzednich 29 USD, utrzymując jednocześnie ocenę "Outperform". Korekta ta wynika z niedawnej publikacji wyników finansowych Astrii za I kwartał 2024 r. i późniejszych aktualizacji.
Spółka przedstawiła również obiecujące dane dotyczące programu STAR-0215. Astria Therapeutics kontynuuje badanie ALPHA-STAR, a dalsze dane spodziewane są w drugiej połowie 2024 roku. Firma czyni również postępy w zakresie swojego wczesnego etapu w leczeniu chorób alergicznych, STAR-0310, i przygotowuje się do złożenia wniosku o nowy lek do końca 2024 roku.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.