HAYWARD, Kalifornia - Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS) ujawniła wyniki badań klinicznych wskazujące, że kombinacja terapeutyczna domvanalimabu i zimberelimabem poprawia wskaźniki przeżywalności u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w porównaniu do samego zimberelimabem lub chemioterapii. Dane pochodzące z części 1 badania ARC-10 wykazały 36% redukcję ryzyka zgonu u pacjentów leczonych terapią kombinowaną.
Badanie, które oceniało skuteczność terapii kombinowanej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym NSCLC, wykazało, że mediana całkowitego przeżycia dla grupy leczonej domvanalimabem plus zimberelimabem nie została osiągnięta, sugerując, że może przekroczyć dwa lata. Dla porównania, w przypadku samego zimberelimabem mediana całkowitego przeżycia wyniosła 24,4 miesiąca.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem prowadzące do przerwania terapii były niższe w grupie terapii kombinowanej i wynosiły 10,5%, w porównaniu do 23,5% dla chemioterapii. Wyniki zostaną zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024 w dniu 8 listopada.
Arcus Biosciences, we współpracy z Gilead Sciences, przeprowadziła randomizowane, otwarte badanie z trzema ramionami. Głównym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji, a drugorzędnymi punktami końcowymi były całkowite przeżycie, potwierdzony obiektywny wskaźnik odpowiedzi i bezpieczeństwo.
Domvanalimab, przeciwciało monoklonalne anty-TIGIT z wyciszonym fragmentem Fc, oraz zimberelimab, przeciwciało monoklonalne anty-PD-1, są częścią eksperymentalnych terapii Arcus zaprojektowanych w celu wzmocnienia zdolności układu odpornościowego do walki z rakiem. Kombinacja ma na celu jednoczesne hamowanie szlaków TIGIT i PD-1, potencjalnie oferując większe korzyści terapeutyczne.
Na dzień odcięcia danych 17.05.2024 r., 95 pacjentów otrzymało leczenie, przy medianie obserwacji wynoszącej 24,5 miesiąca. Badanie wykazało, że 12-miesięczny wskaźnik przeżycia wynosił 68% dla terapii kombinowanej, w porównaniu do 57% dla samego zimberelimabem i 50% dla chemioterapii.
Firma omówi te wyniki podczas telekonferencji dotyczącej wyników finansowych w środę o godzinie 14:00 czasu pacyficznego / 17:00 czasu wschodniego. Choć wyniki są obiecujące, ważne jest, aby pamiętać, że domvanalimab i zimberelimab są nadal lekami eksperymentalnymi i nie otrzymały jeszcze zgody regulacyjnej na użytek komercyjny.
Artykuł opiera się na komunikacie prasowym Arcus Biosciences.
W innych niedawnych wiadomościach, Arcus Biosciences ogłosiła strategiczne partnerstwo z AstraZeneca, które ma pomóc w rozwoju jej nowego przeciwciała bispecyficznego, Volrustomig. Firma poinformowała również o dobrych wynikach finansowych za pierwszy kwartał 2024 roku, z przychodami według GAAP wynoszącymi 145 milionów dolarów, przekraczającymi szacunki analityków, oraz rezerwami gotówkowymi w wysokości 1,1 miliarda dolarów, głównie dzięki wzrostowi przychodów z współpracy o 11 milionów dolarów. Citi utrzymało rekomendację Kupuj dla Arcus Biosciences i podniosło cenę docelową do 46 dolarów, odzwierciedlając pozytywne perspektywy dla terapii przeciwnowotworowej firmy. BofA Securities utrzymało jednak neutralną rekomendację z ceną docelową 22,00 dolarów, wskazując na wczesne dane dotyczące casdatifanu jako potencjalne wyzwania. H.C. Wainwright rozpoczęło pokrycie z neutralną rekomendacją i ceną docelową 20,00 dolarów, wyrażając ostrożność w związku z nadchodzącymi publikacjami danych dotyczących kandydatów na leki firmy. Mimo wstrzymania badania fazy 2/3 SKYSCRAPER-06 przez Roche, Cantor Fitzgerald utrzymał rekomendację Przeważaj dla Arcus Biosciences, wskazując na przesunięcie uwagi z niedrobnokomórkowego raka płuca na nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące wyniki kliniczne Arcus Biosciences dla terapii kombinowanej u pacjentów z NSCLC znajdują odzwierciedlenie w niektórych wskaźnikach finansowych firmy. Według danych InvestingPro, Arcus wykazał imponujący wzrost przychodów o 104,13% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku. Ten wzrost jest zgodny z potencjalnym wpływem rynkowym ich innowacyjnych terapii przeciwnowotworowych.
Inwestorzy powinni jednak zauważyć, że Arcus obecnie nie jest rentowny, z ujemną marżą zysku brutto wynoszącą -38,46% w tym samym okresie. Nie jest to nietypowe dla firm biotechnologicznych inwestujących znaczne środki w badania i rozwój. Wskazówka InvestingPro podkreśla, że Arcus "szybko zużywa gotówkę", co jest charakterystyczne dla firm w fazie badań klinicznych nad lekami.
Pozytywnym aspektem jest to, że inna wskazówka InvestingPro informuje, że Arcus "posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie", co sugeruje stabilność finansową w trakcie postępów w badaniach klinicznych. Może to być kluczowe dla wspierania trwających badań i potencjalnej komercjalizacji ich obiecujących terapii.
Dla inwestorów poszukujących głębszego zrozumienia kondycji finansowej i perspektyw Arcus Biosciences, InvestingPro oferuje 9 dodatkowych wskazówek, zapewniając bardziej kompleksową analizę pozycji firmy w konkurencyjnym krajobrazie biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.