MENLO PARK, Kalifornia - AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX) ogłosiła dziś przerwanie badania EBO-301 nad oporną na leczenie chorobą płuc MAC po ocenie najważniejszych wyników badania fazy 2. Pomimo osiągnięcia celu pierwszorzędowego w postaci wyższego wskaźnika odpowiedzi klinicznej opartego na wynikach zgłaszanych przez pacjentów, badanie nie wykazało znaczącej poprawy w zakresie konwersji hodowli plwociny, kluczowego drugorzędowego punktu końcowego.
Badanie fazy 2 wykazało 39,5% wskaźnik odpowiedzi klinicznej w ramieniu epetraborolu plus zoptymalizowany schemat leczenia podstawowego (OBR) w porównaniu do 25,0% w ramieniu placebo plus OBR. Jednak wskaźniki konwersji hodowli plwociny były porównywalne w obu ramionach, z 13,2% dla epetraborolu plus OBR i 10,0% dla placebo plus OBR.
W świetle tych wyników i wcześniej wstrzymanej rekrutacji pacjentów w lutym z powodu obaw o skuteczność, firma zdecydowała się zakończyć część fazy 2 i 3 badania. Decyzja o wstrzymaniu badania nie była oparta na kwestiach bezpieczeństwa, ponieważ epetraborol był ogólnie dobrze tolerowany przez uczestników.
Eric Easom, współzałożyciel, przewodniczący, prezes i dyrektor generalny AN2, wyraził rozczarowanie wynikiem, uznając wysokie niezaspokojone zapotrzebowanie na nowe terapie w tej populacji pacjentów. Podziękował pacjentom, badaczom, personelowi ośrodka badawczego i pracownikom firmy zaangażowanym w badanie.
AN2 Therapeutics planuje teraz ponownie skupić się na swojej wewnętrznej platformie chemii boru i kontynuować rozwój swoich programów pipeline. Technologia firmy oparta na borze jest znana ze swojej zdolności do tworzenia odwracalnych wiązań kowalencyjnych z celami biologicznymi, potencjalnie zajmując się celami, które stanowiły wyzwanie dla tradycyjnych cząsteczek opartych na węglu.
Oczekuje się, że strategiczna restrukturyzacja po przerwaniu badania EBO-301 wydłuży pas gotówkowy spółki do 2027 roku. AN2 Therapeutics będzie nadal realizować swoje programy pipeline, w tym rozpoczęcie badań klinicznych fazy 1 nad przewlekłą chorobą Chagasa oraz badania fazy 2 nad melioidozą. Firma prowadzi również programy badawcze na wczesnym etapie w zakresie chorób zakaźnych i onkologii, planując opracowanie wielu związków w ramach obecnych zasobów finansowych.
W innych niedawnych wiadomościach AN2 Therapeutics odnotowało zmianę perspektyw finansowych przez Evercore ISI, po aktualizacji wyników firmy biofarmaceutycznej za pierwszy kwartał. Evercore ISI obniżył cenę docelową akcji AN2 Therapeutics do 2 USD z poprzednich 7 USD, utrzymując jednocześnie rating "In Line". Korekta ta wynika z nowo prognozowanego harmonogramu danych fazy 2, spodziewanego w sierpniu. Spółka zakończyła kwartał z rezerwami gotówkowymi w wysokości 118 mln USD, które uznano za wystarczające do osiągnięcia kluczowej fazy odczytu danych.
W ostatnich wydarzeniach firma AN2 Therapeutics dobrowolnie wstrzymała w lutym rekrutację do segmentu fazy 3 swojego badania ze względu na potencjalnie niższą skuteczność wskazaną w analizie trwających badań fazy 2. Wstrzymanie to nie było związane z bezpieczeństwem, ale opierało się na porównaniach z innym badaniem. AN2 Therapeutics rozważa dostosowanie kryteriów rejestracji do tej kwestii.
Spostrzeżenia InvestingPro
Ponieważ AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX) stoi w obliczu wyzwań związanych z niedawnym przerwaniem badania EBO-301, wskaźniki finansowe spółki i nastroje rynkowe zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów. Kapitalizacja rynkowa AN2 Therapeutics wynosi obecnie 73,68 mln USD, co odzwierciedla wycenę spółki przez inwestorów po jej ogłoszeniu.
Wskaźniki wyceny spółki wskazują na ujemny wskaźnik P/E na poziomie -0,81 oraz skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. na poziomie -1,17, co sugeruje, że ANTX nie generuje obecnie dodatnich zysków. Co więcej, wskaźnik cena/księga spółki za ten sam okres wynosi 0,7, co może być postrzegane jako wskaźnik, że akcje są potencjalnie niedowartościowane w stosunku do ich wartości księgowej, przy założeniu, że aktywa spółki są dokładnie wycenione w jej bilansie.
InvestingPro Tips podkreśla, że AN2 Therapeutics ma wskaźnik PEG na poziomie 2,24 za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., co może sugerować, że inwestorzy oczekują przyszłego wzrostu pomimo obecnej sytuacji w zakresie zysków. Dodatkowo, warto zwrócić uwagę na znaczny zwrot z aktywów spółki wynoszący -62,19% w tym samym okresie, co wskazuje na wyzwania związane z generowaniem zysków z aktywów.
Inwestorzy poszukujący bardziej dogłębnej analizy mogą znaleźć dodatkowe porady InvestingPro na platformie, która obecnie zawiera szereg spostrzeżeń, które mogą pomóc w ocenie perspektyw spółki.
Pomimo ostatnich niepowodzeń, AN2 Therapeutics nadal koncentruje się na rozwijaniu swoich programów pipeline i wykorzystywaniu swojej platformy chemii boru. Zaangażowanie w badania nad chorobami zakaźnymi i onkologią, w połączeniu z wydłużonym pasem gotówkowym do 2027 r., może stanowić podstawę do ożywienia i przyszłego wzrostu.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.