MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, ogłosiła, że Amerykańskie Towarzystwo Medyczne (AMA) zaakceptowało nowe kody Current Procedural Terminology (CPT) kategorii I dla terapii aktywacji baroreceptorów (Barostim) w leczeniu objawów niewydolności serca. Decyzja Panelu Redakcyjnego CPT AMA, ogłoszona dzisiaj, ma na celu poprawę refundacji dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej i zwiększenie dostępu pacjentów do procedury Barostim.
Nowe kody wejdą w życie od 1 stycznia 2026 roku. Do tego czasu szpitale i lekarze w USA są instruowani, aby nadal używać istniejących kodów kategorii III dla procedur Barostim. Zatwierdzenie kodów CPT kategorii I jest postrzegane jako znaczący kamień milowy dla CVRx i uznanie rosnącej adopcji oraz udokumentowanych korzyści klinicznych terapii Barostim.
Terapia Barostim, opracowana przez CVRx, jest leczeniem neuromodulacyjnym, które zostało zatwierdzone przez FDA do stosowania u pacjentów z niewydolnością serca w USA. Polega ona na wszczepialnym urządzeniu, które dostarcza impulsy elektryczne do baroreceptorów w tętnicy szyjnej w celu aktywacji odruchu z baroreceptorów organizmu, mając na celu przywrócenie równowagi autonomicznego układu nerwowego i złagodzenie objawów niewydolności serca.
Starania o uzyskanie nowych kodów CPT były prowadzone przez Society for Vascular Surgery (SVS) przy wsparciu American College of Cardiology (ACC) i innych organizacji. Kevin Hykes, CEO CVRx, wyraził wdzięczność za wsparcie ze strony SVS i ACC podczas tego procesu i podkreślił, że zatwierdzenie jest potwierdzeniem bezpieczeństwa i skuteczności Barostim.
Informacje te opierają się na oświadczeniu prasowym CVRx, Inc. Firma przestrzega, że istnieją znane i nieznane ryzyka i niepewności, które mogą wpłynąć na rzeczywiste wyniki wdrożenia kodów CPT, w tym zakończenie formalnego badania przez AMA w celu ustalenia poziomu refundacji i rzeczywistego wpływu na dostęp pacjentów.
W innych niedawnych wiadomościach, CVRx, firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, zabezpieczyła dodatkową transzę pożyczki w wysokości 20 milionów dolarów od Innovatus Life Sciences Fund I, LP, zwiększając swoje całkowite niespłacone pożyczki terminowe do 50 milionów dolarów. Firma odnotowała 24% wzrost przychodów w drugim kwartale, osiągając 11,8 miliona dolarów, mimo straty netto w wysokości 14 milionów dolarów, i przewiduje całkowite przychody między 50 a 53 milionami dolarów na rok 2024. Analitycy zrewidowali swoje prognozy dotyczące CVRx, przy czym Cantor Fitzgerald rozpoczął pokrycie z oceną Overweight i 12-miesięcznym celem cenowym 14,00 dolarów, podczas gdy Piper Sandler obniżył swój cel do 13 dolarów, a Canaccord Genuity podniósł go do 15 dolarów.
CVRx rozszerzyło również swój Zarząd o Kevina Ballingera i Mitcha Hilla, po rezygnacji Ali Behbahaniego. CMS zwiększyło refundację za procedurę wszczepienia Barostim CVRx z 17 000-23 000 dolarów do około 43 000 dolarów, co wejdzie w życie w 2024 roku. Wreszcie, firma dokonała kluczowych nominacji na stanowiska kierownicze, w tym nowego Chief Revenue Officer i Chief Medical Officer, aby wzmocnić rozwój rynku dla swojej terapii Barostim. To są najnowsze wydarzenia dotyczące CVRx.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne ogłoszenie CVRx dotyczące zatwierdzenia nowych kodów CPT kategorii I dla terapii Barostim jest zgodne z silną trajektorią wzrostu przychodów firmy. Według danych InvestingPro, CVRx wykazało imponujący wzrost przychodów o 43,94% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku, z kwartalnym wzrostem przychodów o 24,28% w drugim kwartale 2024 roku. Ten trend wzrostowy sugeruje, że rozszerzone możliwości refundacji wynikające z nowych kodów CPT mogą jeszcze bardziej przyspieszyć wyniki finansowe firmy.
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że pomimo pozytywnych wiadomości, CVRx stoi przed pewnymi wyzwaniami finansowymi. Wskazówka InvestingPro sugeruje, że firma "szybko zużywa gotówkę", co odzwierciedla się w marży dochodu operacyjnego wynoszącej -124,78% za ostatnie dwanaście miesięcy. Sugeruje to, że chociaż nowe kody CPT mogą poprawić perspektywy przyszłych przychodów, firma obecnie działa ze stratą.
Inna istotna wskazówka InvestingPro wspomina, że "3 analityków zrewidowało swoje prognozy zysków w górę na nadchodzący okres", co można interpretować jako pozytywny sygnał w świetle zatwierdzenia kodów CPT. Ten optymizm analityków może uwzględniać potencjał zwiększonej adopcji terapii Barostim i poprawionych stawek refundacji.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i spostrzeżenia. Obecnie dostępnych jest 7 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla CVRx, które mogą dostarczyć dalszego kontekstu dla kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.