SOUTH SAN FRANCISCO - Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS), firma biofarmaceutyczna skupiająca się na opracowywaniu doustnych terapii na choroby immunologiczne, ogłosiła dziś pomyślne zakończenie badania klinicznego fazy 1 dla swojego kandydata na lek A-005. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 459 milionów dolarów, analiza InvestingPro sugeruje, że firma jest nieco niedowartościowana przy obecnej cenie akcji wynoszącej 8,43 dolara. Spółka utrzymuje silną pozycję płynnościową, z wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 11,26, co wskazuje na solidną krótkoterminową stabilność finansową. Badanie oceniało bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę leku, inhibitora TYK2 przeznaczonego do leczenia stwardnienia rozsianego (SM) i potencjalnie innych schorzeń neurozapalnych.
W badaniu wzięło udział 135 zdrowych uczestników i wykazało, że A-005 był dobrze tolerowany, bez zgłoszonych poważnych zdarzeń niepożądanych. Kluczowym odkryciem była zdolność A-005 do przekraczania bariery krew-mózg, co jest kluczowe dla leczenia schorzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Analitycy utrzymują silny konsensus kupna dla Alumis, z celami cenowymi w zakresie od 25 do 38 dolarów, co odzwierciedla znaczny potencjał wzrostu. Uzyskaj głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu Alumis dzięki InvestingPro, który oferuje 8 dodatkowych ekskluzywnych ProTipów. Lek osiągnął znaczącą i długotrwałą ekspozycję w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF), z poziomami porównywalnymi lub przekraczającymi te w osoczu.
A-005 jest pierwszym zgłoszonym allosterycznym inhibitorem TYK2, który wykazuje taki poziom penetracji OUN, co może mieć kluczowe znaczenie dla zwalczania stanu zapalnego w obrębie OUN. Profil farmakokinetyczny leku wykazał proporcjonalne do dawki zwiększenie ekspozycji na lek, z maksymalnym stężeniem leku i okresami półtrwania do 12 godzin.
Badanie fazy 1 ustaliło również zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczną (PK/PD), wskazującą na długotrwałe i maksymalne hamowanie TYK2 na obwodzie. Wyniki te wspierają przejście A-005 do badania klinicznego fazy 2 u pacjentów z SM, które ma się rozpocząć w drugiej połowie 2025 roku.
Alumis planuje przedstawić szczegółowe dane z badania fazy 1 na Forum Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) 2025, zaplanowanym na 27 lutego - 1 marca 2025 roku w West Palm Beach na Florydzie.
A-005 jest częścią szerszej strategii Alumis wykorzystującej własną platformę precyzyjnej analizy danych do opracowywania ukierunkowanych terapii dla szeregu chorób immunologicznych. Najbardziej zaawansowany kandydat na produkt firmy, ESK-001, jest obecnie oceniany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz tocznia rumieniowatego układowego.
To ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym Alumis Inc. i nie stanowi poparcia dla twierdzeń firmy. Inwestorzy są ostrzegani, że wyniki badań klinicznych są wstępne i że konieczne są dalsze badania w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności leku. Według danych InvestingPro, Alumis utrzymuje ocenę Fair w zakresie kondycji finansowej, choć obecnie doświadcza ujemnego EBITDA w wysokości -239,21 miliona dolarów. Kolejny raport o wynikach firmy jest zaplanowany na 26 lutego 2025 roku, co może dostarczyć kluczowych aktualizacji dotyczących programu rozwoju A-005.
W innych ostatnich wiadomościach, Alumis Inc. poczyniła znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych, działaniach finansowych i otrzymała zróżnicowane oceny analityków. Firma biofarmaceutyczna przedstawiła pozytywne wstępne wyniki z badania fazy 2 ESK-001, swojego badanego doustnego leku na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Dodatkowo, Alumis zaktualizowała szacowane daty zakończenia głównego i całego badania dla swojego badania klinicznego LUMUS fazy 2, nie ujawniając nowych oczekiwanych dat.
W wiadomościach finansowych, Alumis zgłosiła stratę netto w trzecim kwartale w wysokości 1,73 dolara na akcję, przewyższając szacowaną przez H.C. Wainwright stratę w wysokości 2,27 dolara na akcję. Kierownictwo firmy wskazało, że środki pieniężne i papiery wartościowe Alumis o łącznej wartości 361,9 miliona dolarów powinny wystarczyć na utrzymanie działalności do 2026 roku.
Firmy analityczne H.C. Wainwright i Baird skorygowały swoje cele cenowe dla Alumis, przy czym H.C. Wainwright obniżył swój cel do 26 dolarów z 30 dolarów, podczas gdy Baird rozpoczął pokrycie z oceną Outperform i celem 25 dolarów. Mimo korekty, H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj dla akcji. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki firmy w branży biofarmaceutycznej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.