W środę Goldman Sachs potwierdził swoją rekomendację Kupuj dla Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS) ze stałą ceną docelową 29,00 USD. Stanowisko firmy pojawiło się po tym, jak MLYS ujawnił swoje wyniki finansowe za drugi kwartał, które obejmowały GAAP EPS w wysokości -0,83 USD. Wydatki na badania i rozwój (R&D) wyniosły 39,3 mln USD, podczas gdy koszty ogólne i administracyjne (G&A) wyniosły 5,9 mln USD. Przewiduje się, że środki pieniężne i ich ekwiwalenty w wysokości około 311 mln USD sfinansują działalność do 2026 roku.
Mineralys ogłosił, że jego badanie Advance-HTN osiągnęło około 90% rejestracji, chociaż odczyt danych jest obecnie oczekiwany w pierwszym kwartale 2025 r., co stanowi zmianę w stosunku do wcześniej przewidywanego czwartego kwartału 2024 r. Podobnie, wyniki badania Explore-CKD mają zostać opublikowane w pierwszej połowie 2025 roku, a nie w początkowych ramach czasowych od czwartego kwartału 2024 roku do pierwszego kwartału 2025 roku.
Pomimo nieznacznego przesunięcia badania Advance-HTN, firma zauważyła, że badanie fazy 3 Launch-HTN rekrutuje uczestników przed terminem. Przewiduje się, że podstawowe dane z tego badania będą nadal dostępne w drugiej połowie 2025 roku. Goldman Sachs podkreślił, że ogólny harmonogram regulacyjny pozostaje niezmieniony, bez zmian w oczekiwanych datach wprowadzenia na rynek zgodnie z ich modelem.
Dodatkowym punktem zainteresowania jest decyzja o utrzymaniu pierwszorzędowego punktu końcowego badania Advance-HTN na poziomie 12-tygodniowej zmiany skurczowego ciśnienia krwi (SBP), zamiast początkowo planowanego 4-tygodniowego poziomu. Zmiana ta wynika z wytycznych FDA, biorąc pod uwagę, że do badania włączono już ponad połowę jego uczestników. Niemniej jednak pełna analiza danych w odstępie 4 tygodni będzie nadal przeprowadzana. Kierownictwo potwierdziło również, że główny punkt końcowy badania Launch-HTN pozostanie na poziomie 6 tygodni.
Docelowa cena Goldman Sachs dla MLYS opiera się na potencjalnych wynikach odczytu badania Advance-HTN w pierwszym kwartale 2025 r., Które zdaniem firmy nadal oferują wzrost.
W innych niedawnych wiadomościach Mineralys Therapeutics poczyniła znaczne postępy w swoich badaniach klinicznych i rozwoju korporacyjnym. Spółka ogłosiła niedawno wyniki finansowe za I kwartał 2024 r., podkreślając solidne finansowanie w wysokości 338,6 mln USD oraz potencjał swojego głównego kandydata na lek, lorundrostatu, do znacznego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z niekontrolowanym lub opornym nadciśnieniem tętniczym.
Stifel utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 45,00 USD dla Mineralys, powołując się na zaufanie do stałego tempa rekrutacji firmy do kluczowego programu. H.C. Wainwright również zainicjował pokrycie spółki, podkreślając potencjał lorundrostatu, który jest obecnie w fazie 3 kluczowego rozwoju. Najważniejsze dane z badań spodziewane są pod koniec 2024 r. i w połowie 2025 r.
W ramach wydarzeń korporacyjnych Mineralys ogłosił powołanie dr Alexandra M. Golda do Rady Dyrektorów, wnosząc bogate doświadczenie zdobyte w wielu firmach biofarmaceutycznych. Jednocześnie dr Olivier Litzka zrezygnował z członkostwa w zarządzie, co nie było związane z jakimikolwiek nieporozumieniami dotyczącymi działalności spółki.
Firma prowadzi obecnie rekrutację uczestników do badania fazy 2/3 ADVANCE-HTN i badania fazy 3 LAUNCH-HTN, które koncentrują się na skuteczności lorundrostatu w leczeniu hiperaldosteronizmu. Dodatkowo, badanie EXPLORE-HTN ocenia lorundrostat u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, a jego wyniki spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku. Wydarzenia te stanowią ostatnie postępy Mineralys Therapeutics w jej ciągłych wysiłkach zmierzających do wywarcia wpływu na krajobraz leczenia nadciśnienia i chorób nerek.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS) przechodzi przez badania kliniczne i finansowe kamienie milowe, dane i wskazówki InvestingPro oferują głębsze zrozumienie obecnej pozycji rynkowej spółki. Z kapitalizacją rynkową wynoszącą około 587,34 mln USD, MLYS jest spółką, którą inwestorzy uważnie monitorują. Warto zauważyć, że spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest zgodne z raportowanymi środkami pieniężnymi i ich ekwiwalentami w wysokości 311 mln USD, zapewniając solidny pas startowy do finansowania działalności do 2026 roku.
Pomimo pozytywnych prognoz Goldman Sachs, należy zauważyć, że dwóch analityków obniżyło swoje zyski w nadchodzącym okresie, zgodnie z InvestingPro Tips. Ponadto oczekuje się, że dochód netto spółki spadnie w tym roku, a analitycy nie przewidują, aby MLYS był rentowny w tym okresie. Znajduje to odzwierciedlenie w ujemnym wskaźniku P / E spółki na poziomie -5.87 i skorygowanym wskaźniku P / E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. Wynoszącym -6.47, co wskazuje, że inwestorzy ostrożnie wyceniają potencjał zysków spółki.
W ciągu ostatniego miesiąca notowania akcji spadły o 18,3%, na co mogły mieć wpływ opóźnione odczyty danych z badań i zmienione harmonogramy badań Advance-HTN i Explore-CKD. Jednak szacunkowa wartość godziwa InvestingPro wynosi 9,93 USD, co sugeruje potencjalne niedowartościowanie przy obecnej cenie 11,83 USD. Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, zapewniające dalszy wgląd w kondycję finansową MLYS i perspektywy rynkowe.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.