W środę Stifel potwierdził rekomendację "Kupuj" dla Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) z niezmienioną ceną docelową 58,00 USD. Analiza firmy następuje po prezentacji pełnych 52-tygodniowych wyników badania fazy II w przewlekłej pokrzywce spontanicznej (CSU) na konferencji European Academy of Dermatology and Venereology (EADV).
Badanie wykazało trwałe i poprawione redukcje wyników UAS7 we wszystkich ramionach dawkowania. Co istotne, ramię 150 mg co cztery tygodnie osiągnęło 71% wskaźnik UAS7 równy zero, co jest znacznie wyższe niż około 45% wskaźnik obserwowany w 52-tygodniowych wynikach konkurencyjnego remibrutinibu.
Firma zauważyła, że ruch akcji w ciągu dnia był w dużej mierze przypisywany obawom dotyczącym ograniczonego szczegółowego ujawnienia zdarzeń niepożądanych (AE), co może wpłynąć na jasność zrozumienia konkretnych AE, takich jak neutropenia i hipopigmentacja.
Zgłoszono, że te AE zwiększyły się z czasem. Jednakże, kierownictwo podkreśliło, że nie było wyraźnego związku między dawką a odpowiedzią dla tych AE. Ponadto nie było przerwań leczenia z powodu neutropenii, infekcji lub hipopigmentacji, a ogólne wskaźniki AE wyniosły 25%, porównywalne z 18-22% wskaźnikami obserwowanymi przy remibrutinibie.
Stifel zwrócił uwagę, że chociaż obawy dotyczące bezpieczeństwa mogą pozostać problemem dla akcji Celldex, skuteczność leczenia wydaje się być wyróżniająca na rynku zaburzeń aktywacji komórek tucznych. Firma podkreśliła, że pomimo obaw dotyczących profilu bezpieczeństwa, skuteczność leczenia pozostaje mocnym punktem.
Wyniki badania są znaczące, ponieważ sugerują, że leczenie Celldex może oferować bardziej skuteczną alternatywę dla obecnych opcji dla pacjentów z CSU. Brak zdarzeń anafilaktycznych jest również kluczowym punktem bezpieczeństwa wynikającym z wyników badania.
W innych niedawnych wiadomościach, Celldex Therapeutics przedstawił pozytywne wyniki z badania fazy II barzolvolimab, leku na przewlekłą pokrzywkę spontaniczną (CSU). Badanie wykazało trwałą skuteczność z dobrze tolerowanym profilem bezpieczeństwa, przy czym 71% pacjentów osiągnęło całkowitą odpowiedź w 52. tygodniu. Firma obecnie rekrutuje pacjentów do globalnych badań fazy III w CSU.
Ponadto, barzolvolimab Celldex wykazał obiecujące efekty w badaniu fazy II w przewlekłej pokrzywce indukowanej (CIndU). Firma planuje przejść do fazy III rozwoju rejestracyjnego barzolvolimab, z pełnymi 12-tygodniowymi danymi oczekiwanymi jeszcze w tym roku.
Co więcej, Celldex rozpoczął globalny program fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa barzolvolimab u dorosłych z CSU, którzy nie odpowiedzieli odpowiednio na leczenie lekami przeciwhistaminowymi H1.
Jeśli chodzi o analizy, Stifel rozpoczął pokrycie Celldex z rekomendacją "Kupuj", cytując potencjał barzolvolimab. Podobnie, Wolfe Research przyznało firmie ocenę "Outperform". Są to ostatnie wydarzenia w trwających wysiłkach Celldex Therapeutics mających na celu opracowanie terapii na ciężkie choroby zapalne i alergiczne.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.