We wtorek H.C. Wainwright podtrzymał rekomendację Kupuj oraz cenę docelową 6,00 USD dla akcji Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS), po ogłoszeniu pozytywnych wyników badania klinicznego fazy 2.
Badanie koncentrowało się na Z-endoksyfenie, mającym na celu zmniejszenie mammograficznej gęstości piersi (MBD) u kobiet przed menopauzą. W badaniu o nazwie KARISMA-Endoxifen wzięło udział 240 uczestniczek podzielonych na trzy grupy, z których każda otrzymywała dawkę 1 mg dziennie, 2 mg dziennie lub placebo przez sześć miesięcy.
Badanie wykazało znaczące zmniejszenie MBD, przy czym w grupie otrzymującej 1 mg zaobserwowano spadek o 19,3%, a w grupie 2 mg o 26,5%, w porównaniu z placebo. Nie zaobserwowano istotnej różnicy w skuteczności między dwoma dawkami.
Wyniki te sugerują, że Z-endoksyfen może być potencjalnie bardziej skuteczny niż tamoksyfen, obecnie stosowany lek, który w oddzielnym badaniu wykazał niższe procenty redukcji przy wyższych dawkach i nie był korygowany względem placebo.
Firma zauważyła, że ramiona badania były dobrze zrównoważone, bez znaczących różnic w czynnikach tła, chociaż nie ujawniono szczegółowych charakterystyk wyjściowych. Wyniki badania KARISMA-Endoxifen są postrzegane jako prawdopodobnie lepsze niż te obserwowane przy stosowaniu tamoksyfenu, co wskazuje, że Z-endoksyfen może oferować większe redukcje MBD przy niższych dawkach.
Atossa Genetics planuje przedstawić szczegółowe wyniki na Sympozjum Raka Piersi w San Antonio (SABCS) w grudniu 2024 roku i zamierza opublikować wyniki w recenzowanym czasopiśmie w 2025 roku. Te osiągnięcia są postrzegane jako wspierające przejście Z-endoksyfenu do badania fazy 3, które prawdopodobnie oceniłoby jego skuteczność w zmniejszaniu częstości występowania raka piersi.
W innych niedawnych wiadomościach, Atossa Therapeutics poczyniła znaczące postępy w rozwoju swojego leku na raka piersi, (Z)-endoksyfenu. Pozytywne wstępne wyniki badania fazy 2 wykazały, że lek osiągnął swój główny punkt końcowy, ze znaczącym zmniejszeniem kluczowych biomarkerów choroby.
Badanie wykazało również, że lek był dobrze tolerowany, z łagodnymi skutkami ubocznymi i bez przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych. Bieżące projekty Atossa obejmują rozwój (Z)-endoksyfenu w wielu badaniach klinicznych fazy 2 oraz wsparcie badania SMART, badania fazy 2 wykorzystującego sztuczną inteligencję do oceny ryzyka raka piersi.
Atossa otrzymała również nowy patent od Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych (USPTO) na kompozycje zawierające aktywny składnik endoksyfen. Rozszerza to portfolio własności intelektualnej Atossa i zapewnia szerszą ochronę dla jej kompozycji opartych na endoksyfenie oraz metod ich podawania.
We współpracy z Quantum Leap Healthcare Collaborative, Atossa rozpoczęła kilka badań klinicznych dotyczących leczenia raka piersi. Jedno z takich badań obejmuje kombinację własnego (Z)-endoksyfenu Atossa i abemaciklibu firmy Eli Lilly, przeznaczonego dla kobiet z wysokim ryzykiem z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) / ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-).
Wyniki tych badań, spodziewane w 2026 roku, mogą dalej potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność (Z)-endoksyfenu. To są najnowsze osiągnięcia Atossa Therapeutics.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS) postępuje z obiecującym badaniem Z-endoksyfenu, inwestorzy mogą znaleźć dodatkowy kontekst w danych i wskazówkach InvestingPro w czasie rzeczywistym. Kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 177,32 mln USD, odzwierciedlając obecną wycenę rynkową jej potencjału. Wskazówka InvestingPro podkreśla, że Atossa posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę przechodzenia do potencjalnego badania fazy 3.
Mimo pozytywnych wyników badań, warto zauważyć, że Atossa nie jest obecnie rentowna, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -30,57 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jednakże spółka wykazała silne wyniki rynkowe, z imponującą całkowitą stopą zwrotu z ceny na poziomie 101,43% w ciągu ostatniego roku, co jest zgodne z pozytywnym odbiorem jej postępów klinicznych.
Dla inwestorów rozważających długoterminowy potencjał Atossa, InvestingPro oferuje 7 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową spółki. Te wskazówki, wraz z kompleksowymi metrykami finansowymi, są dostępne w ramach produktu InvestingPro, oferując pełniejszy obraz dla tych, którzy chcą podejmować świadome decyzje inwestycyjne w sektorze biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.