W piątek firma H.C. Wainwright utrzymała pozytywne stanowisko wobec akcji Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY), potwierdzając rekomendację Kupuj i cenę docelową 400,00 USD. Pewność firmy opiera się na przewidywanym udanym wprowadzeniu na rynek leku AMVUTTRA do leczenia amyloidozy ATTR z kardiomiopatią (ATTR-CM) w drugiej połowie 2025 roku.
Niedawny Dzień Inwestora TTR Alnylam w Nowym Jorku rzucił światło na potencjał AMVUTTRA, terapii podawanej podskórnie raz na kwartał, podkreślając jej solidny program badań klinicznych fazy 3 i znaczące niezaspokojone potrzeby medyczne w leczeniu ATTR-CM.
Podczas wydarzenia zarząd Alnylam, wraz z dr. Ahmadem Masri z Oregon Health & Science University, przedstawił strategię skupienia się na szacowanych 18 000 nowych pacjentów z ATTR-CM rocznie, zamiast przekonywania pacjentów do zmiany obecnego standardu leczenia, leku VYNDAQEL firmy Pfizer.
Podejście firmy polega na pozycjonowaniu AMVUTTRA jako opcji leczenia pierwszego rzutu, wykorzystując pozytywny impet z udanego wprowadzenia leku do leczenia polineuropatii ATTR (ATTR-PN).
Alnylam poczyniła znaczące postępy regulacyjne, składając wnioski do FDA 9 października i do EMA 16 października. Wniosek do FDA zawierał Voucher na Priorytetowy Przegląd, co ma przyspieszyć proces oceny. Jeśli uzupełniający Wniosek o Nowy Lek (sNDA) zostanie zatwierdzony, AMVUTTRA może zostać wprowadzona do leczenia ATTR-CM w drugiej połowie 2025 roku.
Rosnąca obecność komercyjna firmy i zwiększająca się znajomość AMVUTTRA wśród kardiologów i pacjentów są postrzegane jako pozytywne wskaźniki potencjalnego rozszerzenia wskazań leku. Potwierdzenie przez H.C. Wainwright rekomendacji Kupuj i ceny docelowej odzwierciedla wysokie zaufanie do zatwierdzenia i późniejszej penetracji rynku przez AMVUTTRA w leczeniu ATTR-CM.
W innych ostatnich wiadomościach, Alnylam Pharmaceuticals złożyła wniosek regulacyjny do Europejskiej Agencji Leków dotyczący vutrisiranu, leku mającego na celu leczenie amyloidozy ATTR z kardiomiopatią (ATTR-CM), w oparciu o pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 3 HELIOS-B.
Alnylam złożyła również uzupełniający Wniosek o Nowy Lek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków dla tego samego leku. Wyniki finansowe firmy za drugi kwartał przekroczyły oczekiwania zarówno pod względem przychodów, jak i zysku, co doprowadziło do aktualizacji prognozy przychodów na 2024 rok do poziomu między 1,575 mld USD a 1,65 mld USD.
Alnylam zrewidowała swoje szacunki dotyczące częstości występowania ATTR-CM do ponad 300 000 przypadków, wskazując na większy potencjalny rynek dla swojego leku, Amvuttra. Firmy analityczne takie jak Canaccord Genuity, TD Cowen, BMO Capital, Piper Sandler i Oppenheimer utrzymały pozytywne oceny dla Alnylam. Strategia komercyjna firmy dotycząca wprowadzenia Amvuttra w leczeniu ATTR-CM otrzymała pozytywne opinie od BofA Securities.
We współpracy z BridgeBio Pharma, Alnylam przedstawiła nową analizę post hoc dotyczącą nawracających zdarzeń śmiertelności z wszystkich przyczyn i hospitalizacji związanych z układem sercowo-naczyniowym. Są to najnowsze osiągnięcia w trwających wysiłkach Alnylam mających na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych w leczeniu ATTR-CM.
Spostrzeżenia InvestingPro
Silna pozycja rynkowa Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) i potencjał wzrostu znajdują odzwierciedlenie w najnowszych danych i wskazówkach InvestingPro. Wzrost przychodów firmy jest szczególnie imponujący, z 107% wzrostem kwartalnych przychodów w drugim kwartale 2024 roku. Jest to zgodne z pozytywnym spojrzeniem H.C. Wainwright na przyszłość firmy, zwłaszcza biorąc pod uwagę przewidywane wprowadzenie AMVUTTRA do leczenia ATTR-CM.
Wskazówki InvestingPro podkreślają "imponujące marże zysku brutto" Alnylam, co widać w danych pokazujących marżę zysku brutto na poziomie 87% za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku. Ta silna kondycja finansowa wspiera zdolność firmy do inwestowania w badania i rozwój, co jest kluczowe dla wprowadzania na rynek nowych terapii, takich jak AMVUTTRA.
Optymizm rynku co do perspektyw Alnylam znajduje odzwierciedlenie w wynikach akcji firmy, z danymi InvestingPro pokazującymi solidny 79,76% zwrot z ceny w ciągu ostatniego roku. Jest to zgodne z postępem regulacyjnym firmy i potencjałem rozszerzenia wskazań dla AMVUTTRA.
Warto zauważyć, że InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek dla Alnylam Pharmaceuticals, zapewniając inwestorom bardziej kompleksową analizę kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.