W poniedziałek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 40,00 USD dla NASDAQ: AGEN, po niedawnej prezentacji wyników badań Agenus Inc. Prezentacja, która odbyła się 28 czerwca, zawierała szczegółowe wyniki badania IST dotyczącego bot/bal jako neoadiuwantowego leczenia raka jelita grubego (CRC). Przedstawione dane obejmowały łącznie 20 pacjentów, w tym 17 ze stabilną niestabilnością mikrosatelitarną (MSS) i trzech z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H).
Badanie obejmowało dwie kohorty, NEST-1 i NEST-2, obie otrzymujące początkową dawkę bota z balem. Uczestnicy badania NEST-1 otrzymali dodatkową dawkę bal po dwóch tygodniach, w sumie cztery tygodnie leczenia, podczas gdy uczestnicy badania NEST-2 otrzymali do trzech dodatkowych dawek, wydłużając leczenie do ośmiu tygodni. Wydłużony okres leczenia w badaniu NEST-2 miał na celu umożliwienie potencjalnie głębszej odpowiedzi patologicznej przed zabiegiem chirurgicznym, ponieważ osiem tygodni to typowe ramy czasowe dla neoadiuwantowego leczenia choroby.
Warto zauważyć, że kohorta NEST-2 wykazała 78% odsetek odpowiedzi patologicznych u pacjentów z MSS-CRC, przy czym 56% osiągnęło całkowitą odpowiedź patologiczną (cPR). Dodatkowo, pojedynczy włączony do badania pacjent z MSI-H również osiągnął cPR. Ogólnie rzecz biorąc, badanie wykazało 75% wskaźnik odpowiedzi patologicznej i 40% wskaźnik cPR. Dane wskazują, że dłuższa ekspozycja na bot/bal, do ośmiu tygodni, skutkowała wyższymi wskaźnikami cPR i odpowiedzi patologicznej.
W badaniu odnotowano również, że żadna operacja nie została opóźniona z powodu zdarzeń niepożądanych, a u żadnego pacjenta nie wystąpiły nierozwiązane zdarzenia niepożądane związane z układem odpornościowym w czasie operacji. Profil bezpieczeństwa bot/bal był zgodny z oczekiwaniami opartymi na wcześniejszych badaniach. Dzięki tym wynikom H.C. Wainwright potwierdził swoje pozytywne stanowisko w sprawie Agenus, podkreślając potencjał schematu leczenia firmy w kontekście raka jelita grubego.
W innych niedawnych wiadomościach Agenus Inc. ogłosił kilka istotnych wydarzeń. Firma immunoonkologiczna odnotowała w pierwszym kwartale przychody w wysokości 28 mln USD, ale stratę netto w wysokości 63,5 mln USD. Na froncie finansowym Agenus zabezpieczył również umowę finansowania w wysokości 100 mln USD z Ligand Pharmaceuticals, która może potencjalnie wzrosnąć do 200 mln USD, zapewniając znaczny wzrost zasobów finansowych spółki.
Firma powołała również dr Jennifer Buell do swojego zarządu. Dr Buell, która jest również prezesem i dyrektorem generalnym MiNK Therapeutics, wnosi ponad 27-letnie doświadczenie w branży biofarmaceutycznej do swojej nowej roli w Agenus. Jej bezpośrednim celem będzie poprowadzenie programu BOT/BAL firmy w kierunku wniosku o licencję biologiczną i zbadanie nowych sposobów dostarczania terapii przeciwnowotworowej.
Ponadto Agenus zaplanował kluczowe spotkanie regulacyjne z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w celu omówienia rozwoju swojej skojarzonej terapii przeciwnowotworowej, botensilimabu i balstilimabu (BOT/BAL). Terapia ta, której wcześniej FDA przyznała oznaczenie szybkiej ścieżki, wykazała potencjał w leczeniu przerzutowego stabilnego mikrosatelitarnie raka jelita grubego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.