SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła dostępność neffy® (aerozol do nosa z epinefryną) na receptę w całych Stanach Zjednoczonych. FDA zatwierdziła neffy 2 mg w zeszłym miesiącu do leczenia reakcji alergicznych typu I, w tym anafilaksji, u osób o wadze powyżej 30 kg.
Dzięki neffyConnect i współpracy z BlinkRx, internetową apteką, uprawnieni pacjenci z ubezpieczeniem komercyjnym mogą otrzymać dwa jednorazowe urządzenia neffy za dopłatą 25 USD. Dla osób bez ubezpieczenia lub których plany nie obejmują neffy, firma oferuje cenę 199 USD za dwa urządzenia. Pacjenci kwalifikujący się do Programu Pomocy Pacjentom ARS mogą otrzymać neffy bezpłatnie.
Krajowe apteki detaliczne będą mieć neffy na stanie, a pacjenci mogą pobrać kartę oszczędnościową z dopłatą 25 USD ze strony neffy.com. Firma zapewnia również bezpłatne etui do przenoszenia urządzeń.
neffy to pierwsza beziglowa opcja leczenia epinefryną ciężkich reakcji alergicznych. Według Erica Karasa, dyrektora handlowego ARS Pharmaceuticals, wprowadzenie na rynek stanowi znaczący rozwój zarówno dla firmy, jak i społeczności osób z ciężkimi alergiami.
Dr Carlos Camargo z Massachusetts General Hospital i Harvard Medical School poparł nową metodę leczenia, zauważając jej potencjał w poprawie wyników klinicznych i zmniejszeniu liczby wizyt na oddziałach ratunkowych dzięki łatwości użycia w porównaniu z tradycyjnymi auto-injektorami z epinefryną.
ARS Pharmaceuticals dąży do rozszerzenia dostępu do neffy na arenie międzynarodowej. EURneffy (nazwa handlowa neffy w UE) ma być dostępny w niektórych państwach członkowskich UE do IV kwartału 2024 roku po zatwierdzeniu przez Komisję Europejską. Dodatkowo firma złożyła uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku do FDA dla neffy 1 mg, skierowany do pacjentów pediatrycznych o wadze od 15 do 30 kg.
Wprowadzenie neffy opiera się na komunikacie prasowym ARS Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach, ARS Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w dziedzinie medycyny dzięki zatwierdzeniu przez FDA produktu Neffy, beziglowego leczenia epinefryną reakcji alergicznych typu I. Firma złożyła również uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku dla neffy 1 mg, mający na celu rozwiązanie problemu lęku przed igłami u dzieci. Na froncie finansowym, Cantor Fitzgerald rozpoczął analizę ARS Pharmaceuticals z oceną Overweight, wskazując na pozytywne perspektywy potencjału firmy.
Komisja Europejska zatwierdziła EURneffy, pierwszy beziglowy aerozol do nosa z adrenaliną do doraźnego leczenia ciężkich reakcji alergicznych w Unii Europejskiej, co stanowi znaczący kamień milowy w leczeniu alergii. Patenty na produkt w Europie są ważne do 2039 roku, a produkt będzie korzystał z ośmioletniego okresu ochrony danych w UE.
To są najnowsze wydarzenia w działalności firmy. ARS Pharmaceuticals nadal wprowadza innowacje w dziedzinie leczenia alergii, a jej produkty otrzymują pozytywne opinie zarówno od FDA, jak i Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków. Akcjonariusze firmy wybrali trzech dyrektorów klasy I i zatwierdzili Ernst & Young LLP jako niezależnego audytora na bieżący rok fiskalny, co dodatkowo umacnia strukturę zarządzania firmą.
Spostrzeżenia InvestingPro
ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) robi furorę w sektorze ochrony zdrowia wprowadzeniem neffy®, beziglowego leczenia epinefryną. W miarę jak firma rozszerza swój zasięg, inwestorzy i interesariusze uważnie obserwują jej kondycję finansową i wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa SPRY wynosi około 1,43 mld USD. Pomimo wyzwań związanych z byciem firmą biofarmaceutyczną na konkurencyjnym rynku, SPRY wykazała niezwykłą stopę wzrostu przychodów wynoszącą 128,31% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 roku. Wzrost ten jest dodatkowo podkreślony kwartalnym wzrostem przychodów o 4900% w II kwartale 2024 roku.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że analitycy spodziewają się wzrostu sprzedaży w bieżącym roku, co wskazuje na pozytywne perspektywy dla trajektorii finansowej firmy. Ponadto, silne wyniki SPRY odzwierciedlają się w całkowitych zwrotach z ceny, z rocznym zwrotem na poziomie 272,98%, co pokazuje znaczące zaufanie inwestorów. Należy jednak zauważyć, że SPRY nie jest obecnie rentowna, z ujemną marżą dochodu operacyjnego i wskaźnikiem P/E wynoszącym -31,82, co sugeruje, że firma jest nadal w fazie wzrostu, gdzie priorytetem jest ekspansja i penetracja rynku, a nie natychmiastowe zyski.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą finansową i dodatkowymi wskazówkami InvestingPro, dostępnych jest 15 kolejnych wskazówek, które dostarczają informacji na temat pozycji gotówkowej SPRY, zarządzania długiem i mnożników wyceny. Dostęp do tych wskazówek można uzyskać odwiedzając dedykowaną stronę InvestingPro dla ARS Pharmaceuticals, Inc. pod adresem https://pl.investing.com/pro/SPRY.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.