GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL), firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w leczeniu uzależnień, ogłosiła współpracę z Boudicca Dx, LLC, mającą na celu przyspieszenie strategii regulacyjnej dla jej testu genetycznego. Test ten ma na celu wsparcie AD04, głównego kandydata terapeutycznego Adial w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Partnerstwo koncentruje się na zapewnieniu, że towarzyszący diagnostyczny test genetyczny spełnia techniczne i kliniczne standardy walidacji FDA. Krok ten ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji odpowiednich pacjentów dla AD04, w tym tych, którzy zostaną zrekrutowani do nadchodzących badań fazy 3.
Cary Claiborne, prezes i dyrektor generalny Adial, podkreślił znaczenie współpracy w przygotowaniach do badania fazy 3 i kolejnej interakcji z FDA. Kelly Gordon, dyrektor generalny i założyciel Boudicca Dx, wyraził entuzjazm dla wspierania rozwoju tego pierwszego w swojej klasie towarzyszącego testu diagnostycznego dla precyzyjnego leku ukierunkowanego na AUD, który dotyka miliony i prowadzi do wielu zgonów rocznie.
AD04 firmy Adial jest antagonistą receptora serotoniny-3, który okazał się obiecujący w zmniejszaniu intensywnego picia bez znaczących obaw o bezpieczeństwo. Lek może potencjalnie przeciwdziałać innym zaburzeniom uzależniającym poza AUD, takim jak zaburzenia związane z używaniem opioidów, hazard i otyłość.
Ogłoszenie partnerstwa następuje po uzyskaniu przez AD04 zachęcających wyników z kluczowego badania klinicznego fazy 3 ONWARD. Badanie wykazało potencjał leku w zmniejszaniu intensywnego spożycia alkoholu u pacjentów z określonymi markerami genetycznymi, które są identyfikowane za pomocą towarzyszącego testu diagnostycznego firmy.
Oczekuje się, że współpraca z Boudicca Dx będzie kluczowym elementem w osiągnięciu sukcesu klinicznego dla AD04 i jego testu diagnostycznego. Podane informacje oparte są na oświadczeniu prasowym Adial Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach Adial Pharmaceuticals złożył wniosek patentowy na AD04, środek terapeutyczny mający na celu leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) u pacjentów pijących duże ilości alkoholu. Oczekuje się, że patent, jeśli zostanie przyznany, przedłuży ochronę podstawowych aktywów firmy do co najmniej 2044 roku.
Ponadto Adial Pharmaceuticals rozpoczął badanie farmakokinetyczne dla AD04, genetycznie ukierunkowanej terapii AUD. Badanie, które obejmie do 30 dorosłych ochotników, ma na celu ocenę wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania AD04, a jego wyniki spodziewane są na początku 4. kwartału 2024 roku.
AD04 jest również rozważany w leczeniu innych zaburzeń uzależniających, w tym zaburzeń związanych z używaniem opioidów, hazardu i otyłości. Firma rozwija strategiczne partnerstwa i dąży do uzyskania zezwoleń regulacyjnych niezbędnych do komercjalizacji swoich kandydatów na produkty. Oto ostatnie wydarzenia w Adial Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
W miarę jak Adial Pharmaceuticals (NASDAQ: ADIL) rozwija strategiczną współpracę z Boudicca Dx, inwestorzy i interesariusze bacznie obserwują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Adial wynosi 4,09 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę spółki na rynku. Pomimo napotykanych wyzwań, jedna z porad InvestingPro podkreśla, że Adial posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną elastyczność finansową, ponieważ nadal inwestuje w strategię regulacyjną dla swoich testów genetycznych.
Innym kluczowym spostrzeżeniem z InvestingPro Tips jest to, że płynne aktywa spółki przewyższają krótkoterminowe zobowiązania, co sugeruje, że Adial jest w stanie pokryć swoje bezpośrednie zobowiązania finansowe. Może to być szczególnie istotne, ponieważ firma przygotowuje się do nadchodzących badań fazy 3 i stara się o walidację testu diagnostycznego przez FDA. Jednak dane ujawniają również, że Adial nie był rentowny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, ze zgłoszoną stratą operacyjną w wysokości 6,46 mln USD i znacznym zwrotem z aktywów wynoszącym -164,25%.
Wyniki akcji odzwierciedlają niektóre z tych wyzwań, z rocznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -78,07%, co wskazuje na znaczny spadek wartości akcji w ciągu ostatniego roku. Niemniej jednak, dla zainteresowanych inwestorów, obecna cena znajduje się na poziomie 21,64% jej 52-tygodniowego maksimum, co potencjalnie stanowi niższy punkt wejścia. Aby uzyskać bardziej szczegółową analizę i dodatkowe porady InvestingPro, których obecnie jest ponad sześć dla Adial, potencjalni inwestorzy mogą odwiedzić stronę https://www.investing.com/pro/ADIL.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.