CAMBRIDGE, Mass. - 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) i Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) wspólnie ogłosiły przerwanie rekrutacji do badania fazy 3 KarMMa-9. Badanie miało na celu ocenę skuteczności terapii Abecma w połączeniu z lenalidomidem jako leczeniem podtrzymującym u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM), u których wystąpiła suboptymalna odpowiedź na autologiczny przeszczep komórek macierzystych.
Decyzja ta ma przynieść 2seventy bio oszczędności przekraczające 80 milionów dolarów w nadchodzących latach i przyspieszyć osiągnięcie przez firmę progu rentowności w 2025 roku. Krok ten wynika ze znacznej poprawy krajobrazu terapeutycznego dla NDMM, co doprowadziło do mniejszej liczby kwalifikujących się pacjentów do badania niż początkowo przewidywano.
Pomimo wstrzymania badania, 2seventy bio informuje o ponownym przyspieszeniu przychodów Abecma w USA, spodziewając się 30% wzrostu przychodów w trzecim kwartale w porównaniu do 54 milionów dolarów w drugim kwartale. Przewiduje się również, że popyt na Abecma, mierzony liczbą nowych pacjentów poddawanych aferezie, wykaże dwucyfrowy wzrost w porównaniu z poprzednim kwartałem.
Abecma, immunoterapia genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T skierowanymi przeciwko antygenowi dojrzewania komórek B (BCMA), jest wskazana dla dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach terapii. Terapia ta charakteryzuje się zróżnicowanym profilem bezpieczeństwa i konkurencyjną skutecznością, szczególnie w połączeniu z efektywnymi terapiami pomostowymi.
Chip Baird, dyrektor generalny 2seventy bio, podkreślił zaangażowanie firmy w tworzenie wartości dla wszystkich interesariuszy i ciągłe skupienie na zapewnianiu pacjentom dłuższego czasu życia. Anna Truppel-Hartmann, dyrektor medyczna, wyraziła wdzięczność pacjentom, rodzinom, badaczom i personelowi badawczemu zaangażowanym w badanie.
2seventy bio i Bristol Myers Squibb dzielą się po równo zyskami i stratami związanymi z rozwojem, produkcją i komercjalizacją Abecma w USA. Firmy pozostają zaangażowane w rozszerzanie dostępu do Abecma dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym i odzwierciedla obecne oczekiwania i prognozy dotyczące wyników finansowych i strategii korporacyjnych 2seventy bio i Bristol Myers Squibb.
W innych niedawnych wiadomościach, 2Seventy Bio przedstawiło znaczące wydarzenia podczas telekonferencji dotyczącej wyników za drugi kwartał 2024 roku, koncentrując się na produkcie ABECMA. Firma odnotowała umiarkowany wzrost przychodów i dwucyfrowy wzrost liczby pacjentów poddawanych aferezie dla ABECMA, wraz z redukcją kosztów operacyjnych o 28 milionów dolarów. Firma zarejestrowała również przychody z współpracy z Bristol-Myers Squibb w wysokości 4,4 miliona dolarów i podkreśliła zatwierdzenie przez FDA leczenia pacjentów we wcześniejszej linii, co poprawiło wyniki ABECMA na rynku amerykańskim.
Jeśli chodzi o przyszłe oczekiwania, 2Seventy Bio przewiduje dalsze redukcje kosztów operacyjnych do 2025 roku i prognozuje skorygowany zakres wydatków netto na 2024 rok między 40 a 60 milionów dolarów. Firma spodziewa się również, że ABECMA powróci do wzrostu w nadchodzących miesiącach. Warto jednak zauważyć, że firma powstrzymała się od podania konkretnych prognoz przychodów ze sprzedaży ABECMA i aktualizacji dotyczących harmonogramu rozwoju aktywów pipeline prowadzonych przez Regeneron.
Analitycy przedstawili mieszane opinie, niektórzy wyrażając obawy dotyczące braku konkretnych prognoz przychodów i aktualizacji pipeline. Inni skupili się na pozytywnych aspektach profilu bezpieczeństwa ABECMA, jego zwiększonym wykorzystaniu dzięki zatwierdzeniu FDA oraz znaczących korzyściach w zakresie przeżycia wolnego od progresji i skuteczności wykazanych w badaniach klinicznych.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle strategicznej decyzji 2seventy bio o przerwaniu badania KarMMa-9, analiza kondycji finansowej i wyników rynkowych firmy dostarcza dodatkowego kontekstu dla inwestorów. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) wynosi około 246,68 miliona dolarów, co pokazuje jej pozycję w sektorze biotechnologicznym. Pomimo przewidywanego przez analityków spadku sprzedaży w bieżącym roku, aktywa płynne 2seventy bio przewyższają jej zobowiązania krótkoterminowe, co może zapewnić pewną stabilność finansową w trakcie strategicznych zmian firmy.
Ruchy cen akcji spółki były dość zmienne, z zauważalnym silnym zwrotem w ciągu ostatnich trzech miesięcy na poziomie 26,86%. Może to wskazywać na zaufanie inwestorów do długoterminowych perspektyw firmy, pomimo niedawnych wyzwań. Dodatkowo, wskazówki InvestingPro podkreślają, że nie oczekuje się, aby firma była rentowna w tym roku, a w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy była nierentowna. Te spostrzeżenia sugerują ostrożne podejście dla inwestorów rozważających trajektorię wyników firmy.
Przy wskaźniku P/E wynoszącym -1,55 i skorygowanym wskaźniku P/E za ostatnie dwanaście miesięcy na koniec drugiego kwartału 2024 roku wynoszącym -1,47, wskaźniki wyceny firmy odzwierciedlają jej obecny brak rentowności. Jednak wskaźnik cena/wartość księgowa firmy wynosi stosunkowo skromne 1,05, co może być atrakcyjne dla inwestorów zorientowanych na wartość.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą finansów i perspektyw strategicznych 2seventy bio, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dla kompleksowej analizy. Dostępnych jest łącznie 10 wskazówek InvestingPro, do których można uzyskać dostęp, aby uzyskać bardziej szczegółowe wytyczne dotyczące kondycji finansowej i wyników rynkowych firmy na stronie https://pl.investing.com/pro/TSVT.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.