W środę Scotiabank zweryfikował swoją prognozę dotyczącą akcji Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), obniżając cel cenowy do 18 USD z wcześniejszych 23 USD, jednocześnie utrzymując ocenę Sector Perform dla tych akcji.
Rewizja następuje w związku z obawami dotyczącymi potencjalnego zatwierdzenia leku revumenib firmy Syndax przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej (AML) z mutacjami NPM-1.
Analityk Scotiabank wyraził, że decyzja o obniżeniu celu cenowego opiera się na postrzeganym zwiększonym ryzyku związanym z zatwierdzeniem przez FDA. Jest to częściowo spowodowane tym, co uważa się za niezadowalającą trwałość odpowiedzi w badaniach klinicznych, która najwyraźniej nie spełniła sześciomiesięcznego punktu odniesienia uznawanego za klinicznie istotny przez lekarzy i agencję regulacyjną.
Dodatkowo komplikując perspektywy zatwierdzenia leku, pojawiły się obawy dotyczące bezpieczeństwa. W szczególności zaobserwowano wydłużenie odstępu QT wysokiego stopnia, rodzaj nieprawidłowości rytmu serca, z większą częstotliwością niż w poprzednich badaniach. Ten problem bezpieczeństwa może negatywnie wpłynąć na konkurencyjność revumenibu, zwłaszcza w porównaniu z innymi inhibitorami meniny opracowywanymi w leczeniu AML.
Raport Scotiabank podkreślił również potencjalną presję konkurencyjną ze strony podobnych leków opracowywanych przez inne firmy. Dwoma takimi konkurentami były ziftomenib firmy KURA, który otrzymał ocenę Sector Perform, oraz icovamenib firmy BMEA, oceniony jako Sector Outperform.
Korekta celu cenowego dla Syndax Pharmaceuticals przez Scotiabank odzwierciedla ostrożne podejście analityka ze względu na połączenie obaw dotyczących skuteczności i zwiększonego ryzyka bezpieczeństwa zaobserwowanego w rozwoju klinicznym revumenibu. Droga firmy do zatwierdzenia przez FDA pozostaje pod ścisłą obserwacją, gdy zmaga się z tymi wyzwaniami.
W innych ostatnich wiadomościach, Syndax Pharmaceuticals odnotował znaczące wydarzenia. H.C. Wainwright podniósł cel cenowy dla Syndax do 49,00 USD, utrzymując ocenę Kupuj, po pozytywnych wynikach badania AUGMENT-101 firmy dla revumenibu, leku na ostrą białaczkę szpikową (AML).
Z drugiej strony, Goldman Sachs obniżył swój cel cenowy dla Syndax z 33 USD do 31 USD, również utrzymując ocenę Kupuj, ze względu na obawy dotyczące wydłużenia odstępu QTc i zespołu różnicowania w tym samym badaniu.
Firma ogłosiła pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2 dla revumenibu w leczeniu nawrotowej lub opornej AML z mutacją NPM1. Badanie osiągnęło swój główny punkt końcowy z 23% wskaźnikiem całkowitej odpowiedzi wśród kwalifikujących się dorosłych. Syndax planuje złożyć uzupełniający Wniosek o Dopuszczenie Nowego Leku dla revumenibu w pierwszej połowie 2025 roku, w zależności od potencjalnego zatwierdzenia przez FDA dla innego wskazania u pacjentów z ostrą białaczką z mutacjami KMT2Ar, oczekiwanego w czwartym kwartale 2024 roku.
W rozwoju finansowym, Syndax ogłosił znaczącą umowę licencyjną o wartości 350 milionów USD z Royalty Pharma dla Niktimvo podczas rozmowy o wynikach za trzeci kwartał 2024 roku. Oczekuje się, że ta umowa wzmocni pozycję finansową firmy i pomoże w komercjalizacji Niktimvo i revumenibu.
Syndax poinformował o 399,6 miliona USD w gotówce na dzień 30 września, z wydatkami operacyjnymi w trzecim kwartale wynoszącymi 102,1 miliona USD. Są to najnowsze wydarzenia w agresywnych strategiach rozwoju klinicznego i komercjalizacji Syndax.
Spostrzeżenia InvestingPro
Najnowsze dane InvestingPro dodają kontekstu do ostrożnego stanowiska Scotiabank wobec Syndax Pharmaceuticals. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 1,38 miliarda USD, ale jej wskaźniki finansowe przedstawiają trudny obraz. Z ujemnym zyskiem brutto wynoszącym 48,19 miliona USD i dochodem operacyjnym -321,21 miliona USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, Syndax jest obecnie nierentowny, co jest zgodne z Poradą InvestingPro, że analitycy nie przewidują rentowności w tym roku.
Akcje odnotowały znaczący spadek w ostatnim czasie, o 24,07% w ciągu ostatniego tygodnia i 15,26% w ciągu ostatniego miesiąca. Ta wydajność odzwierciedla reakcję rynku na obawy dotyczące perspektyw zatwierdzenia revumenibu. Mimo tych krótkoterminowych niepowodzeń, Porady InvestingPro podkreślają, że Syndax posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, potencjalnie zapewniając pewną elastyczność finansową w miarę pokonywania wyzwań regulacyjnych.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych porad dla Syndax Pharmaceuticals, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej firmy i pozycji rynkowej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.