W czwartek Piper Sandler podwyższył cel cenowy dla Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) do 15,00 USD z 11,00 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację "przeważaj" dla tych akcji.
Korekta ta nastąpiła w reakcji na niedawne zatwierdzenie przez FDA leku Ryoncil (remestemcel-L) do leczenia pediatrycznej, opornej na steroidy ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGvHD). Zatwierdzenie to nastąpiło trzy tygodnie przed przewidywaną datą PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) wyznaczoną na 7 stycznia.
Autoryzacja Ryoncilu stanowi znaczący kamień milowy, ponieważ jest to pierwsza zatwierdzona przez FDA terapia mezenchymalnymi komórkami stromalnymi (MSC). Oczekuje się, że leczenie to zaspokoi krytyczną potrzebę, ponieważ około 1 500 amerykańskich dzieci rocznie przechodzi allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT), a około połowa z tych pacjentów nie reaguje na steroidy, gdy rozwija się u nich aGvHD.
Piper Sandler prognozuje, że Ryoncil wygeneruje przychody w wysokości 12 milionów USD w 2025 roku, z oczekiwaniami wzrostu do 35 milionów USD w 2026 roku i znaczącego wzrostu do 150 milionów USD do 2032 roku. Strategia cenowa dla Ryoncilu jest zgodna z jego statusem terapii dla chorób ultra-rzadkich, które zazwyczaj wiążą się z wyższą ceną ze względu na rzadkość występowania i specjalistyczny charakter leczenia.
Po zatwierdzeniu przez FDA, Mesoblast planuje rozpocząć jednoramienne badanie kliniczne fazy III potwierdzające skuteczność Ryoncilu w leczeniu aGVHD trzeciej linii u dorosłych. Pod względem finansowym, Mesoblast zakończył rok fiskalny 2024 z saldem gotówkowym w wysokości 63 milionów USD i zobowiązaniem dłużnym wynoszącym około 114 milionów USD. Niedawna aprobata regulacyjna uprawnia również Mesoblast do pożyczenia do 50 milionów USD w formie długu zamiennego w celu realizacji celów biznesowych.
Podwyższony cel cenowy od Piper Sandler odzwierciedla przewidywaną wartość, jaką Ryoncil wniesie do portfolio Mesoblast oraz potencjał wzrostu przychodów ze względu na jego pionierski status w przestrzeni terapii MSC.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.