W środę Stifel przedstawił analizę dotyczącą niedawnego strategicznego posunięcia Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT), polegającego na złożeniu petycji obywatelskiej do FDA. Według danych InvestingPro, akcje spółki są obecnie notowane po 8,62 USD, doświadczając znacznych wahań cen w ostatnich miesiącach.
Firma dąży do zrównania okresu wyłączności dla tabletek VOQUEZNA z okresem wyłączności dla VOQUEZNA Dual i Triple Pak, który obecnie wynosi 10 lat. Działanie to nie wynika z ostatecznej decyzji FDA w sprawie wyłączności GAIN, która dotyczy produktów przeciw chorobom zakaźnym, ale raczej z braku istotnej odpowiedzi ze strony agencji pomimo trwających rozmów.
Phathom Pharmaceuticals uważa, że tabletki VOQUEZNA powinny prawnie otrzymać taką samą 10-letnią wyłączność jak VOQUEZNA Paks, opierając się na opinii konsultantów prawnych i regulacyjnych.
Argumentem jest to, że wyłączność powinna dotyczyć pojedynczego składnika aktywnego, vonoprazanu, a jej przyznanie byłoby zgodne z duchem prawa, biorąc pod uwagę, że tabletki są wskazane do leczenia tych samych schorzeń co Paks.
Chociaż FDA nie jest zobowiązana do odpowiedzi na petycję obywatelską w określonym terminie, petycja wyznacza nieformalny termin około 180 dni na udzielenie odpowiedzi przez agencję. Takie podejście jest postrzegane jako bardziej efektywne w porównaniu z procesem sądowym, który mógłby być sporny i przedłużać się przez lata. Obecnie nie ma formalnego stanowiska FDA, przeciwko któremu można by prowadzić spór sądowy.
Akcje Phathom Pharmaceuticals odzwierciedlają obecnie scenariusz, w którym VOQUEZNA może stanąć w obliczu konkurencji ze strony leków generycznych dwa lata wcześniej niż oczekiwano, potencjalnie w sierpniu 2030 roku, w oparciu o istniejącą ochronę patentową formulacji. Kurs akcji spadł o około 19% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, notując się znacznie poniżej 52-tygodniowego maksimum wynoszącego 19,71 USD.
Analiza InvestingPro sugeruje, że akcje mogą być niedowartościowane na obecnym poziomie, a analitycy wyznaczają cele cenowe w przedziale od 17 do 28 USD. Ta przewidywana erozja generyczna może znacząco wpłynąć na wycenę spółki, przy wstępnych szacunkach sugerujących niską dwucyfrową wartość.
Założono przy tym, że wartość końcowa mogłaby zostać utrzymana poprzez potencjalne przejście do sprzedaży bez recepty, podobnie jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej (PPI).
Bez rozstrzygnięcia, akcje PHAT prawdopodobnie pozostaną pod presją. Rynek i Phathom Pharmaceuticals oczekują na wskazówki od FDA w nadchodzących kwartałach.
Chociaż spółka utrzymuje silny wskaźnik bieżącej płynności na poziomie 5,73, co wskazuje na solidną płynność krótkoterminową, dane InvestingPro ujawniają, że firma szybko zużywa gotówkę, wykazując ujemne przepływy pieniężne. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do 8 dodatkowych kluczowych informacji na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej PHAT.
W innych niedawnych wiadomościach, Phathom Pharmaceuticals poinformowało o znaczącym przekroczeniu oczekiwań dotyczących przychodów w wynikach za trzeci kwartał, głównie dzięki lekowi Voquezna. Przychód netto spółki w wysokości 16,4 mln USD ze sprzedaży Voquezna przewyższył zarówno szacunki analityków, jak i konsensus rynkowy.
Wzrost przypisano silnemu rozwojowi w leczeniu nadżerkowego zapalenia przełyku oraz zwiększonemu popytowi po rozszerzeniu wskazań Voquezna o nienadeżerkową chorobę refluksową. Dawka 10 mg Voquezna, zatwierdzona do leczenia tego schorzenia, odnotowała 230% wzrost realizowanych recept w porównaniu z poprzednim kwartałem.
Oprócz wyników finansowych, Phathom ogłosiło ofertę publiczną, która ma przynieść około 130 mln USD wpływów brutto. Oferta obejmuje akcje zwykłe i warranty przedpłacone. Wpływy netto zostaną przeznaczone na komercjalizację i dalszy rozwój kliniczny Vonoprazanu, sprzedawanego w USA pod nazwą Voquezna.
W następstwie tych ostatnich wydarzeń, Guggenheim utrzymał pozytywne stanowisko wobec Phathom Pharmaceuticals, potwierdzając rekomendację kupna i cel cenowy 28,00 USD za akcję. Podobnie Goldman Sachs podniósł cel cenowy dla Phathom do 12 USD, utrzymując neutralne stanowisko. Te aktualizacje od analityków odzwierciedlają silne wyniki spółki i jej perspektywy na przyszłość.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.