W poniedziałek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 8,00 USD dla InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), obecnie notowanej po 2,24 USD, po ogłoszeniu przez spółkę 20 grudnia rozpoczęcia badania klinicznego fazy 2a dla kandydata na lek INF904.
Według danych InvestingPro, analitycy utrzymują silny konsensus wzrostowy z cenami docelowymi w przedziale od 4,95 USD do 12,65 USD, co sugeruje znaczący potencjał wzrostu. InflaRx NV poinformowało o podaniu pierwszej dawki pacjentowi w badaniu oceniającym lek w leczeniu przewlekłej pokrzywki spontanicznej (CSU) i ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (HS).
INF904, doustny antagonista receptora C5a, jest testowany pod kątem potencjału jako najlepsza w swojej klasie opcja leczenia. Badanie ma na celu zbadanie co najmniej trzech różnych dawek INF904 w okresie czterech tygodni. Chociaż ocena kondycji finansowej spółki według InvestingPro jest określana jako "Dostateczna", inwestorzy powinni zwrócić uwagę, że spółka posiada więcej gotówki niż długu w bilansie, z wysokim wskaźnikiem bieżącej płynności wynoszącym 5,31x.
Oprócz bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK), badanie ma na celu zaobserwowanie wstępnych oznak skuteczności poprzez cotygodniowe wizyty pacjentów. Badanie będzie obejmować eksploracyjne kliniczne punkty końcowe i wyniki zgłaszane przez pacjentów, dostosowane do każdej choroby.
W części badania dotyczącej CSU planuje się podanie leku 45 pacjentom z randomizacją 1:1:1 dla dwóch różnych dawek INF904, 60 mg lub 120 mg przyjmowanych dwa razy dziennie (BID). Trzecie ramię badania będzie obejmować 120 mg BID dla pacjentów, którzy nie reagują na leczenie anty-IgE. Grupa CSU będzie oceniana przy użyciu różnych miar skuteczności, takich jak Skala Aktywności Pokrzywki 7 (UAS7), Skala Nasilenia Pokrzywki (HSS7) i Skala Nasilenia Świądu, porównując wyniki wyjściowe z wynikami na koniec czwartego tygodnia.
Firma planuje przeprowadzić analizy odpowiedzi, oceny biomarkerów i ocenić punkty końcowe raportowane przez pacjentów (PRO), które koncentrują się na kontroli pokrzywki i jakości życia. Oczekuje się, że znaczący wynik skuteczności dla pacjentów z CSU będzie stanowić zmiana w stosunku do wartości wyjściowej o około 10 lub 9 punktów w skali UAS7. H.C. Wainwright prognozuje wprowadzenie INF904 na rynek w 2030 roku, z przewidywaną sprzedażą na poziomie 86 mln USD w pierwszym roku, wzrastającą do 225 mln USD do 2031 roku.
Firma potwierdza rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 8 USD dla InflaRx NV. Akcje wykazały silny momentum ze zwrotem 45,45% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, chociaż analiza InvestingPro wskazuje, że spółka jest obecnie notowana blisko swojej Wartości Godziwej. Subskrybenci mogą uzyskać dostęp do 11 dodatkowych ProTipów i szczegółowych metryk finansowych, aby lepiej ocenić możliwość inwestycyjną.
W innych ostatnich wiadomościach, InflaRx było przedmiotem kilku kluczowych wydarzeń. Lucid Capital Markets rozpoczęło pokrywanie InflaRx NV z rekomendacją "Kupuj", podkreślając potencjał vilobelimab i INF904, które są obecnie oceniane w leczeniu różnych chorób zapalnych. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków wydał również pozytywną opinię dla leku GOHIBIC firmy InflaRx, który wykazał 23,9% względną redukcję 28-dniowej śmiertelności z wszystkich przyczyn w badaniu fazy 3 z udziałem pacjentów z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii.
InflaRx przedstawiło obiecujące wyniki z badania fazy 2b vilobelimab w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych. Dodatkowo, firma zaprezentowała przedkliniczne dane dotyczące swojego nowego doustnego inhibitora C5aR, INF904, na Europejskim Spotkaniu na temat Dopełniacza w Chorobach Ludzkich. Analitycy z H.C. Wainwright utrzymali rekomendację "Kupuj" dla InflaRx po prezentacji analizy post hoc badania SHINE fazy 2b, która wykazała istotne kliniczne punkty końcowe skuteczności.
Vilobelimab, badany lek InflaRx, został wybrany przez Biomedical Advanced Research and Development Authority do badania klinicznego fazy 2, mającego na celu zbadanie nowych metod leczenia ostrego zespołu niewydolności oddechowej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.