We wtorek profil Puma Biotechnology (NASDAQ:PBYI) został wzmocniony po uznaniu przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN), który zaktualizował swoje Kliniczne Wytyczne Praktyki w Onkologii dla Raka Szyjki Macicy, włączając Nerlynx firmy Puma jako opcję leczenia. Rekomendacja NCCN dotyczy konkretnie pacjentów z guzami z mutacją HER2, zalecając stosowanie Nerlynx w nawrotowej lub przerzutowej chorobie jako terapię drugiej linii lub kolejną, z oznaczeniem Kategorii 2A.
Nerlynx to wprowadzony na rynek przez Puma nieodwracalny inhibitor kinazy tyrozynowej, zaprojektowany do blokowania transdukcji sygnału przez receptory czynnika wzrostu naskórka HER1, HER2 i HER4. Został już zatwierdzony w USA do przedłużonego leczenia uzupełniającego dorosłych pacjentów z wczesnym stadium HER2-dodatniego raka piersi, po terapii uzupełniającej opartej na Herceptinie.
Ponadto, Nerlynx jest również zatwierdzony w połączeniu z Xeloda do leczenia pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy przeszli co najmniej dwa wcześniejsze schematy leczenia oparte na anty-HER2 w stadium przerzutowym.
Wytyczne NCCN wcześniej uwzględniały kombinacje z Nerlynx jako potencjalne terapie celowane Kategorii 2B dla pacjentów z ER-dodatnim/HER2-ujemnym lub ER-ujemnym/HER2-dodatnim przerzutowym (stadium IV) rakiem piersi z aktywującymi mutacjami w genie HER2, wykrytymi przez sekwencjonowanie nowej generacji tkanki guza lub krążącego DNA guza (ctDNA). Niedawne włączenie Nerlynx do Wytycznych NCCN dla Raka Szyjki Macicy opiera się na wynikach badania klinicznego fazy 2 SUMMIT przeprowadzonego przez Puma.
Według analityka z H.C. Wainwright, ten nowy rozwój może pozytywnie wpłynąć na sprzedaż Nerlynx, chociaż na ten moment nie wprowadzono zmian w prognozach sprzedaży. Obecne szacunki dla netto sprzedaży Nerlynx wynoszą 46,4 mln USD na czwarty kwartał 2024 roku, z prognozowaną netto sprzedażą produktu na poziomie 187,2 mln USD na cały rok 2024 i 195,3 mln USD na rok 2025. Firma utrzymuje rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 7,00 USD dla akcji Puma Biotechnology.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.