W poniedziałek Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) zostało zdegradowane przez analityka William Blair z Outperform do Market Perform, co pogłębia problemy spółki, której akcje straciły ponad 70% wartości w ciągu ostatniego roku. Według danych InvestingPro, trzech analityków niedawno obniżyło swoje prognozy zysków na nadchodzący okres. Zmiana oceny następuje po niedawnych zmianach w zarządzie i aktualizacjach programów rozwoju leków spółki, które postawiły pod znakiem zapytania harmonogram generowania przychodów.
Analityk zwrócił uwagę, że choć zmiany w zarządzie Applied Therapeutics były pozytywnym krokiem w kierunku odbudowy reputacji, wycofanie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) dla leczenia galaktozemii oraz decyzja o nieskładaniu wniosku o rejestrację nowego leku (NDA) dla SORD w pierwszym kwartale zaciemniły perspektywy przychodowe spółki.
Analiza InvestingPro wskazuje na słabą ogólną ocenę kondycji finansowej na poziomie 1,69 na 10, co odzwierciedla te wyzwania operacyjne. Ponowne zaangażowanie FDA w sprawie SORD, choć potencjalnie korzystne dla szans na zatwierdzenie, prawdopodobnie jeszcze bardziej opóźni złożenie wniosku.
Applied Therapeutics poinformowało, że na dzień 30 września posiadało 98,9 mln USD w gotówce i ekwiwalentach, co obecnie stanowi zwiększone ryzyko finansowe ze względu na ograniczoną płynność finansową. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej około 102 mln USD i notowaniach bliskich 52-tygodniowego minimum, analityk uważa, że akcje prawdopodobnie utrzymają obecne poziomy notowań do czasu wyjaśnienia postępów programu govo-restat w kierunku rejestracji. Odkryj bardziej kompleksowe informacje na temat sytuacji finansowej APLT i perspektyw wzrostu w szczegółowym raporcie Pro Research, dostępnym wyłącznie na InvestingPro.
W odpowiedzi na te wydarzenia analityk zrewidował również prawdopodobieństwo sukcesu SORD, opóźniając przewidywane wprowadzenie govo-restat w tym wskazaniu do pierwszego kwartału 2026 roku w swoim modelu finansowym. Przyszłość spółki wydaje się zależeć od jej zdolności do poruszania się po krajobrazie regulacyjnym i zapewnienia stabilnej pozycji finansowej.
W innych ostatnich wiadomościach Applied Therapeutics stanęło w obliczu szeregu wydarzeń. Przychody spółki w pierwszym kwartale fiskalnym wzrosły o 67% rok do roku do 60,7 mln USD, mimo skorygowanej straty netto w wysokości 21,6 mln USD. Nastąpiły znaczące zmiany w kierownictwie, z powołaniem Johna H. Johnsona na stanowisko Executive Chairman i Lesa Funtleyder na stanowisko tymczasowego CEO, po rezygnacji dr Shoshany Shendelman.
Spółka obecnie zajmuje się obawami zgłoszonymi przez FDA dotyczącymi integralności danych i profilu ryzyka dla jej leku, govorestat. Doprowadziło to do obniżenia oceny akcji przez RBC Capital i zmniejszenia celu cenowego, przy jednoczesnym uznaniu potencjalnej skuteczności leku. Applied Therapeutics wycofało również swój wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla govorestatu w Europie i opóźniło złożenie wniosku o rejestrację nowego leku do FDA w leczeniu niedoboru SORD.
Analitycy z Baird i RBC Capital Markets, mimo obniżenia oceny akcji spółki, dostrzegają potencjalną wartość w programie niedoboru SORD spółki.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.