W piątek H.C. Wainwright utrzymał pozytywne spojrzenie na Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), potwierdzając rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 12,00 USD. Poparcie firmy następuje po niedawnym ujawnieniu przez Amylyx projektu badania fazy 3 dla avexitide, nazwanego Lucidity, co jest zgodne z wcześniejszym zobowiązaniem spółki do ujawnienia szczegółów badania w trzecim kwartale tego roku.
Oczekuje się, że staranne zaprojektowanie badania fazy 3 przez Amylyx osiągnie istotność statystyczną, opierając się na sukcesie badań Prevent i fazy 2b.
Biorąc pod uwagę, że obecnie nie ma zatwierdzonych leków na hipoglikemię pobariatryczną, oraz uwzględniając skuteczność operacji bariatrycznych w leczeniu otyłości, avexitide ma potencjał, aby znacząco wpłynąć na przyszłe strategie leczenia hipoglikemii pobariatrycznej (PBH) i potencjalnie innych ciężkich stanów hipoglikemicznych.
Aby uzyskać głębszy wgląd w kondycję finansową Amylyx, perspektywy wzrostu i kompleksową analizę, inwestorzy mogą uzyskać dostęp do szczegółowego raportu Pro Research dostępnego wyłącznie na InvestingPro.
Głównym punktem końcowym badania fazy 3 jest złożony wskaźnik hipoglikemii poziomu 2 i 3, poparty wynikami zarówno badania Prevent, jak i fazy 2b, które wykazały zdolność avexitide do znacznego zmniejszenia wszystkich trzech poziomów zdarzeń hipoglikemicznych. W wieloośrodkowym badaniu zostanie zastosowany system ciągłego monitorowania glukozy (CGM), podobnie jak w poprzednich badaniach, aby zapewnić dokładne zbieranie danych i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Oczekuje się, że staranne zaprojektowanie badania fazy 3 przez Amylyx osiągnie istotność statystyczną, opierając się na sukcesie badań Prevent i fazy 2b.
Biorąc pod uwagę, że obecnie nie ma zatwierdzonych leków na hipoglikemię pobariatryczną, oraz uwzględniając skuteczność operacji bariatrycznych w leczeniu otyłości, avexitide ma potencjał, aby znacząco wpłynąć na przyszłe strategie leczenia hipoglikemii pobariatrycznej (PBH) i potencjalnie innych ciężkich stanów hipoglikemicznych.
W innych niedawnych wiadomościach, Amylyx Pharmaceuticals znalazł się w centrum uwagi ze względu na przejęcie avexitide od Eiger BioPharmaceuticals, leku, który ma wejść do kluczowego badania fazy 3 w leczeniu hipoglikemii pobariatrycznej (PBH) na początku 2025 roku. Goldman Sachs utrzymał neutralną ocenę Amylyx, zauważając potencjał avexitide do korzyści dla pacjentów z PBH, z oczekiwanymi najważniejszymi danymi w 2026 roku. Dzieje się to jednak w kontekście trwających dyskusji na temat możliwości rynkowych dla Amylyx w obszarze PBH ze względu na rzadkość i niejasną częstość występowania tego schorzenia.
Z drugiej strony, analityk Baird, Joel Beatty, podniósł ocenę Amylyx z Neutralnej do Ponadprzeciętnej, odzwierciedlając optymizm co do potencjału rynkowego avexitide. Firma przewiduje sprzedaż na poziomie 815 milionów USD do 2033 roku, jeśli lek zostanie zatwierdzony, szacując 60% prawdopodobieństwo zatwierdzenia avexitide.
W telekonferencji dotyczącej wyników za trzeci kwartał 2024 roku, Amylyx zgłosił stratę netto w wysokości 72,7 miliona USD, głównie z powodu wydatków na badania i rozwój oraz sprzedaż i administrację. Mimo to, spółka utrzymuje silną pozycję finansową z 234,4 miliona USD w gotówce i inwestycjach. Te ostatnie wydarzenia wskazują na ciągłe skupienie Amylyx na leczeniu chorób neurodegeneracyjnych i endokrynologicznych, z prognozowanym zapasem gotówki do 2026 roku na wsparcie rozwoju swojego portfolio produktów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.