W niedawnych wynikach finansowych Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ: PLSE) przedstawiła znaczące postępy w opracowywaniu urządzeń do ablacji nano-Pulse Field Ablation (nano-PFA) i przedstawiła aktualizacje finansowe na drugi kwartał 2024 roku.
Prezes i dyrektor generalny spółki, Burke T. Barrett, podkreślił transformacyjny potencjał technologii nano-PFA w leczeniu różnych chorób i zaburzeń.
Pulse Biosciences osiągnęła kluczowe kamienie milowe w badaniach klinicznych, rozszerzyła swoje przywództwo i zapewniła dodatkowe fundusze na wsparcie swojej działalności i nadchodzących badań klinicznych.
Kluczowe wnioski
- Pulse Biosciences rozwija technologię nano-PFA do ablacji tkanek miękkich, chirurgicznej i cewnikowej.
- Firma zakończyła pierwsze przypadki ablacji tkanek miękkich w USA i otrzymała oznaczenie przełomowego urządzenia FDA.
- Kluczowe badanie kliniczne łagodnych guzków tarczycy planowane jest na pierwszą połowę 2025 roku.
- Oczekuje się, że system kardiochirurgiczny do leczenia migotania przedsionków wejdzie do kluczowego badania klinicznego na początku 2025 r.
- W ramach przeprowadzonej w lipcu oferty praw poboru spółka pozyskała 60 mln USD, a środki pieniężne mają wystarczyć do 2026 r.
Perspektywy spółki
- Pulse Biosciences zamierza rozpocząć kluczowe badania kliniczne swoich urządzeń nano-PFA ukierunkowanych na łagodne guzki tarczycy i migotanie przedsionków w 2025 roku.
- Firma spodziewa się wkrótce przedstawić FDA projekty badań i kontynuować ścieżkę składania wniosków PMA o zatwierdzenie przez FDA.
- Studium wykonalności cewnikowego leczenia migotania przedsionków na wsierdziu zostało rozszerzone do 60 pacjentów, z planami dodania dwóch kolejnych ośrodków w UE.
- Środki pieniężne i ich ekwiwalenty wynosiły 26,2 mln USD na dzień 30 czerwca 2024 r., a pro forma 86 mln USD, z uwzględnieniem niedawnego pozyskiwania funduszy.
Najważniejsze niedźwiedzie
- Przewidywany wskaźnik spalania gotówki nie został podany podczas rozmowy telefonicznej.
- Pomimo oferty praw poboru, spółka musi ostrożnie zarządzać swoimi funduszami, aby zapewnić utrzymanie działalności do 2026 roku.
Najważniejsze wydarzenia
- Technologia Pulse Biosciences może potencjalnie poprawić możliwości leczenia chorób, w przypadku których obecne terapie są ograniczone.
- Rynek łagodnych guzków tarczycy stanowi znaczącą szansę, z szacunkową liczbą 1,3 miliona osób cierpiących na całym świecie.
- Oznaczenie przełomowego urządzenia przez FDA i rejestracja w programie TAP może przyspieszyć proces rozwoju klinicznego i regulacyjnego.
Braki
- Nie ujawniono konkretnych szczegółów dotyczących przewidywanego spalania gotówki w związku z nadchodzącymi badaniami kluczowymi.
Najważniejsze pytania i odpowiedzi
- Firma omówiła swoje strategiczne ukierunkowanie na rygorystyczne ścieżki kliniczne i regulacyjne dla swoich urządzeń.
- Pulse Biosciences powitała Paula LaViolette jako współprzewodniczącego zarządu, wzmacniając tym samym swój zespół kierowniczy.
Pulse Biosciences koncentruje się na rozwoju swojej technologii nano-PFA, która zdaniem Barretta ma znaczny potencjał, aby zmienić krajobraz leczenia różnych schorzeń.
Firma poczyniła znaczne postępy w zakresie swoich trzech urządzeń, kończąc wstępne przypadki ablacji tkanek miękkich i otrzymując od FDA oznaczenie przełomowego urządzenia.
Dzięki solidnemu bilansowi z udanej oferty praw do akcji i planom kluczowych testów, Pulse Biosciences przygotowuje się do krytycznej fazy w swojej podróży klinicznej i regulacyjnej.
InvestingPro Insights
Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) wykazała się silnym zaangażowaniem w rozwój swojej technologii nano-PFA, a ostatnie dane rynkowe odzwierciedlają dynamiczny krajobraz finansowy spółki. Dane InvestingPro wskazują na kapitalizację rynkową wynoszącą około 937,41 mln USD, co podkreśla znaczącą obecność spółki na rynku. Pomimo braku rentowności w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, przy skorygowanym wskaźniku P / E wynoszącym -22.53, analitycy przewidują rentowność w tym roku, co może sygnalizować zmianę trajektorii finansowej spółki.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że Pulse Biosciences doświadczył znacznej zmienności cen akcji, z zauważalnym zwrotem na poziomie 11.47% w ciągu ostatniego tygodnia, ale spadkiem o 15.77% w ciągu ostatniego miesiąca. Jednak w ciągu ostatniego roku spółka wykazała silny zwrot w wysokości 116,76%, co wskazuje na potencjalnie korzystną długoterminową perspektywę inwestycyjną. Akcje są obecnie notowane przy wysokiej wielokrotności ceny do wartości księgowej wynoszącej 26,41, co może odzwierciedlać zaufanie inwestorów do perspektyw wzrostu spółki, pomimo niedawnej zmienności.
W kontekście tego artykułu, InvestingPro Insights oferuje czytelnikom szersze zrozumienie kondycji finansowej i wyników rynkowych Pulse Biosciences. Biorąc pod uwagę postęp technologiczny firmy i nadchodzące badania kliniczne, inwestorzy mogą uznać te wskaźniki za szczególnie istotne przy ocenie potencjalnego ryzyka i korzyści związanych z inwestowaniem w PLSE.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Pulse Biosciences, w tym wgląd w poziomy zadłużenia spółki, marże zysku brutto i płynność. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź InvestingPro Pulse Biosciences dla łagodnego dla PTN, możemy to nazwać. A potem mamy oczywiście ablację chirurgiczną po stronie zacisku, a także ablację cewnikową, w szczególności ablację cewnikową nano-PFA 360. Są to więc trzy badania prowadzone jednocześnie w 2025 roku. Może po prostu zaktualizujmy, patrząc na saldo gotówki pro-forma, zakładając 60 milionów dolarów wpływów z oferty praw, jak dobrze firma jest skapitalizowana, aby obsłużyć trzy równoległe badania?
Burke Barrett: Nie ma za co. Historycznie rzecz biorąc, w ostatnich kwartałach średnie spalanie gotówki wynosiło około 9 mln USD na kwartał. Oczywiście spalanie gotówki wzrośnie, gdy wejdziemy w aktywne fazy tych trzech różnych badań. Nie podaliśmy jeszcze informacji na temat przewidywanego spalania gotówki w przyszłości, ponieważ znaczna część wydatków będzie zależeć od faktycznego projektu badania, liczby ośrodków, liczby pacjentów i czasu rozpoczęcia badania, ale przewidujemy, że spalanie wzrośnie. Powiedzieliśmy, że uważamy, iż środki pieniężne w kasie wystarczą nam do 2026 roku. I to bez wykonywania warrantów z oferty praw poboru.
Operator: Dziękuję. Wygląda na to, że w tej chwili nie ma więcej pytań. Chciałbym oddać głos Burke'owi Barrettowi, aby przedstawił uwagi końcowe.
Burke Barrett: Chcę podziękować zespołowi Pulse za fantastyczny kwartał. Chcę podziękować wszystkim, którzy zadzwonili i wysłuchali aktualizacji, a my z niecierpliwością czekamy na kolejne aktualizacje i rozmowy z wami wszystkimi w przyszłym kwartale. Dziękuję.
Operator: Na tym kończymy dzisiejszą konferencję. Dziękujemy za udział. W tym momencie mogą Państwo rozłączyć swoje linie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.