Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH), firma zajmująca się technologiami medycznymi, koncentrująca się na opracowywaniu i komercjalizacji rozwiązań do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), poinformowała o swoich wynikach finansowych za drugi kwartał i pierwsze półrocze 2024 roku. Firma ogłosiła znaczący postęp w swoim kluczowym badaniu DREAM w USA i jest na dobrej drodze do zatwierdzenia systemu Genio przez FDA. Pomimo odnotowanej straty operacyjnej, Nyxoah osiągnął 29% wzrost sprzedaży w Europie i pozyskał znaczny kapitał, aby przedłużyć swój pas gotówkowy do połowy 2026 roku.
Kluczowe wnioski
- Kluczowe badanie Nyxoah DREAM w USA spełniło swoje główne punkty końcowe, pokazując obiecujące wyniki dla pacjentów z OSA.
- Firma zakończyła składanie wniosku PMA, spodziewając się zatwierdzenia przez FDA pod koniec 2024 r. lub na początku 2025 r.
- Spółka pozyskała ponad 85 mln EUR nowego kapitału, wydłużając swoją ścieżkę finansową do połowy 2026 r.
- Odnotowano 29% wzrost sprzedaży w Europie w pierwszej połowie 2024 r., z przychodami w wysokości 2 mln EUR.
- Plany ustanowienia ścieżki skierowań z najlepszymi specjalistami od snu w USA i wykorzystania współpracy z ResMed.
- Strata operacyjna w drugim kwartale 2024 r. wyniosła 13,3 mln EUR, przy miesięcznym spalaniu gotówki w wysokości 4 mln EUR.
Perspektywy spółki
- Nyxoah buduje swój zespół ds. komercjalizacji w Stanach Zjednoczonych i koncentruje się na miejscach implantacji niestymulacyjnej Tier 1 w celu wejścia na rynek.
- Spółka przygotowuje się do wprowadzenia systemu Genio na rynek amerykański, przy wsparciu silnej strategii komercjalizacji wyniesionej z rynku niemieckiego.
- Nyxoah zamierza osiągnąć rentowność przy sprzedaży na poziomie około 250 mln USD w USA.
Najważniejsze niedźwiedzie
- W drugim kwartale 2024 r. spółka odnotowała stratę operacyjną w wysokości 13,3 mln EUR.
- Miesięczne spalanie gotówki wyniosło 4 mln EUR, co wskazuje na zwiększone wydatki przed premierą Genio w USA.
Najważniejsze wydarzenia
- Pomyślne osiągnięcie głównych punktów końcowych w amerykańskim badaniu DREAM może sprawić, że Genio stanie się najlepszym w swojej klasie rozwiązaniem dla OSA.
- Silne pozyskanie kapitału w wysokości ponad 85 mln EUR, zapewniające solidny bilans przed zbliżającą się premierą w USA.
- Pozytywny wzrost udziału w rynku w Europie, z 27% udziałem w Niemczech w drugim roku wprowadzenia na rynek.
Braki
- Podczas rozmowy telefonicznej na temat wyników finansowych nie zgłoszono żadnych szczególnych braków.
Najważniejsze pytania i odpowiedzi
- Dyrektor generalny Olivier Taelman wyraził przekonanie o rozszerzeniu rynku OSA, powołując się na niezależne dane ankietowe.
- Firma dąży do uzyskania pomostowego kodu CPT kategorii 1 do refundacji w USA i może starać się o kod CPT specyficzny dla danego regionu geograficznego.
- Nyxoah z zadowoleniem przyjmuje wyniki badania SURMOUNT OSA, postrzegając GLP-1 jako korzystne dla zwiększenia wielkości rynku OSA.
Dyrektor generalny Nyxoah, Olivier Taelman, szczegółowo opisał osiągnięcia firmy na rynku europejskim i nakreślił solidną strategię wprowadzenia systemu Genio na rynek amerykański. Z udziałem w rynku wynoszącym 27% w Niemczech, Taelman wierzy, że europejskie doświadczenie Nyxoah przełoży się na udaną penetrację rynku w USA.
Partnerstwo firmy z Amerykańskim Stowarzyszeniem Otolaryngologicznym ma na celu ustanowienie ścieżek refundacji, aby ułatwić wejście na rynek amerykański. Taelman przewiduje wystarczającą skalę produkcji, aby zaspokoić oczekiwany popyt w 2025 r. i aktywnie zatrudnia pracowników, aby zbudować silną obecność handlową w USA.
W miarę jak Nyxoah przygotowuje się do wprowadzenia na rynek amerykański, firma utrzymuje zdrowy bilans, co ma kluczowe znaczenie dla jej ambitnych planów komercjalizacji. Pozytywny odbiór stymulacji nerwu podżuchwowego i potencjał rozszerzenia rynku OSA o nowe terapie, takie jak GLP-1, dodatkowo wzmacniają perspektywy Nyxoah. Strategiczne posunięcia firmy i jej kondycja finansowa sprawiają, że jest ona obiecującym graczem na rynku leczenia OSA.
InvestingPro Insights
W miarę jak Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH) przygotowuje się do oczekiwanego zatwierdzenia przez FDA swojego systemu Genio do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Oto kilka kluczowych spostrzeżeń opartych na danych w czasie rzeczywistym z InvestingPro i InvestingPro Tips:
InvestingPro Data:
- Kapitalizacja rynkowa Nyxoah wynosi 284,26 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę spółki przez rynek.
- Wzrost przychodów spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. wyniósł 57,79%, co wskazuje na znaczny wzrost, choć należy zauważyć kwartalny spadek przychodów o 30,35%.
- Z marżą zysku brutto na poziomie 62,5%, Nyxoah wykazuje dużą zdolność do zatrzymywania zysków ze sprzedaży po uwzględnieniu kosztów sprzedanych towarów.
Wskazówki InvestingPro:
- Nyxoah posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co sugeruje solidną pozycję finansową do wspierania działań komercjalizacyjnych w USA.
- Pomimo braku rentowności w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i braku przewidywań analityków co do rentowności w tym roku, płynne aktywa spółki przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, co jest pozytywnym sygnałem dla zaspokojenia bieżących potrzeb finansowych.
Inwestorom poszukującym głębszego spojrzenia na finanse Nyxoah i perspektywy na przyszłość, InvestingPro oferuje dodatkowe informacje. Obecnie na stronie https://www.investing.com/pro/NYXH dostępnych jest jeszcze 6 porad InvestingPro, które mogą zapewnić bardziej kompleksowe zrozumienie niuansów finansowych spółki i jej potencjału inwestycyjnego.
Te spostrzeżenia i wskazówki podkreślają znaczenie planowania strategicznego i zarządzania finansami Nyxoah, która stoi u progu dużej ekspansji rynkowej w USA dzięki systemowi Genio. Zdolność firmy do utrzymania zdrowego bilansu przy jednoczesnym poruszaniu się po ścieżce rentowności będzie miała kluczowe znaczenie dla jej trwałego wzrostu w konkurencyjnym krajobrazie technologii medycznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.