Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM), firma biofarmaceutyczna skupiająca się na rozwoju terapii celowanych niezależnych od modalności, poinformowała dziś o złożeniu wniosku o dopuszczenie nowego leku do badań klinicznych (IND) do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w celu oceny swojego dwuswoistego aktywatora limfocytów T CD19xCD3, CLN-978, w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (SLE).
"Cieszymy się, że możemy podjąć kolejny krok w kierunku rozwoju naszego globalnego badania CLN-978 w SLE w Stanach Zjednoczonych" - powiedział Jeffrey Jones, MD, MBA, Dyrektor Medyczny Cullinan Therapeutics. "Według szacunków Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), SLE dotyka ponad 160 000 osób w USA, a obecnie dostępne metody leczenia nie prowadzą rutynowo do remisji bez konieczności dalszego leczenia, przy czym większość pacjentów wymaga dożywotniej immunosupresji, która leczy objawy, nie modyfikując przebiegu choroby. Jesteśmy zaangażowani w opracowywanie nowych i lepszych opcji leczenia i skupiamy się na rozwoju CLN-978, nowatorskiego, wysoce potężnego, dwuswoistego aktywatora limfocytów T CD19xCD3 o przedłużonym okresie półtrwania, który mógłby oferować potencjalnie modyfikującą przebieg choroby, gotową do użycia opcję dla pacjentów."
O CLN-978
CLN-978 to nowatorski, wysoce potężny, dwuswoisty aktywator limfocytów T CD19xCD3 o przedłużonym okresie półtrwania. CLN-978 skutecznie wywołuje przekierowaną lizę komórek docelowych ekspresjonujących CD19 in vitro i in vivo. CLN-978 został zaprojektowany tak, aby osiągnąć bardzo wysokie powinowactwo wiązania do CD19, co pozwala na efektywne celowanie w komórki B ekspresjonujące bardzo niskie poziomy CD19. Domena wiążąca ludzką albuminę surowicy (HSA) zwiększa okres półtrwania CLN-978 w surowicy i, przy podawaniu podskórnym, umożliwia bardziej przyjazne dla pacjenta dawkowanie i potencjalnie zmniejszoną toksyczność. CLN-978 zawiera dwa fragmenty zmiennych pojedynczego łańcucha, jeden wiążący się z bardzo wysokim powinowactwem do celu CD19, a drugi wiążący się z CD3 na limfocytach T, oraz pojedynczą domenę przeciwciała wiążącą się z HSA. CLN-978 został opracowany przez wewnętrzny zespół Cullinan i jest w całości własnością firmy. CLN-978 ma potencjał, aby zaoferować wygodną, gotową do użycia opcję terapeutyczną dla pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak SLE i reumatoidalne zapalenie stawów.
[Obraz Cullinan Therapeutics, Inc.]
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.