Warszawa, 29.03.2024 (ISBnews) - Molecure posiadało 64 mln zł środków pieniężnych na koniec ub.r., a stan gotówki pozwala na utrzymanie bieżącej płynności co najmniej przez kolejny rok, podała spółka.
"Na dzień 31 grudnia 2023 roku spółka posiadała 64 mln zł środków pieniężnych i na bieżąco realizuje swoje zobowiązania, a stan gotówki pozwala na utrzymanie bieżącej płynności co najmniej przez kolejny rok" - czytamy w sprawozdaniu zarządu.
"W swojej działalności Grupa pozyskała dotychczas łącznie ok. 363 mln zł na realizowane i planowane programy rozwoju nowych leków drobnocząsteczkowych. Około 123 mln zł (prawie 34%) pochodzi z przychodów z umowy partneringowej z Galapagos, ok. 143 mln zł (ok. 39%) pochodzi od inwestorów prywatnych, zarówno indywidualnych, jak też instytucjonalnych, zaś pozostałe 97 mln zł (ok. 27%) to środki już otrzymane z licznych grantów współfinansowanych ze środków krajowych, funduszy UE, programu Horyzont 2020 oraz Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) w USA" - czytamy dalej.
W 2023 roku spółka zintensyfikowała swoje działania w obszarze relacji inwestorskich wśród zagranicznych funduszy zarówno w Europie, USA, jak i Azji. Najbardziej pożądanym scenariuszem dla Molecure byłoby pozyskanie kapitału od zagranicznych inwestorów branżowych (tj. ang. biotech specialist funds lub pharma ventures). Poza środkami finansowymi na dalszy rozwój, tego typu inwestycja stanowiłaby niezależne i wiarygodne potwierdzenie potencjału rozwojowego i komercyjnego spółki i rozwijanych przez nią projektów drug discovery, wskazano także w sprawozdaniu.
"W programie inhibitorów chitynaz spółka widzi możliwość podpisania umowy partneringowej dla OATD-01 w latach 2024-2025, jednak obecnie równolegle dąży do podpisania umowy opcyjnej lub umowy o wspólnym rozwoju cząsteczki, z opcją na zakup licencji po uzyskaniu wyników z mid-term review lub zakończonego badania fazy II. Ze względu na posiadane wskazanie sieroce w sarkoidozie (ang. orphan drug designation, ODD), Molecure bierze również pod uwagę wspólny rozwój z partnerem aż do rejestracji leku, zatrzymując prawa do jego sprzedaży w Europie lub w Polsce. Molecure jest również otwarta na możliwość równoległego rozwoju cząsteczki w innym wskazaniu przez potencjalnego partnera" - napisano dalej w sprawozdaniu.
W programie OATD-02 Molecure prowadzi obecnie kilka rozmów rozważając różne modele komercjalizacji, natomiast będzie dążyło do podpisania umowy partneringowej przed rozpoczęciem badań skuteczności w terapiach łączonych (z inhibitorami punktów kontrolnych i/lub z cytostatykami) w II fazie badań klinicznych.
W pozostałych programach małych cząsteczek celujących w białka, w zależności od poziomu zainteresowania partnerów biznesowych spółka będzie każdorazowo eksplorować możliwość partneringu już w fazie badań przedklinicznych lub wczesnych badań klinicznych, podano także.
"W platformie RNA, po osiągniętym potwierdzeniu skuteczności w testach komórkowych (PoC), spółka będzie dążyć do niezależnej komercjalizacji w formie umów partneringowych każdą klasę związków dla każdego z potwierdzonych celów terapeutycznych mRNA. Historyczne transakcje rynkowe z ostatnich 5 lat potwierdzają praktykę rynkową zawierania umów nawet na tak wczesnym etapie rozwoju. Niezależnie i równolegle spółka finalizuje ofertę usługową z elementem udziału w zyskach dla partnerów komercyjnych w obszarze odkrywania i rozwoju małych cząsteczek, bezpośrednio modulujących funkcję mRNA.
W ocenie spółki najistotniejszym elementem pipeline budującym wartość spółki w krótkim horyzoncie czasowym (ang. value driver) jest nadal zdecydowanie OATD-01, podkreślono.
"Pierwsze odczyty sygnałów efektywności terapeutycznej u pacjentów z sarkoidozą mogą nastąpić na początku 2025 roku, jednak na wiarygodne, statystycznie znamienne i rozślepione wyniki trzeba będzie poczekać do końcówki 2025 roku. Drugim w kolejności programem jest OATD-02, z możliwością wyznaczenia dawki do kolejnych faz rozwoju (Ib/IIa) na koniec 2024 roku lub początku 2025 roku. To badanie nie jest zaślepione, więc zarówno parametry bezpieczeństwa i tolerowania leku, jak też potencjalnego efektu terapeutycznego i istotnych biomarkerów będzie można obserwować na bieżąco" - czytamy w sprawozdaniu.
"W dłuższym horyzoncie czasowym kluczowy element pipeline stanowi platforma odkrywania nowych leków małocząsteczkowych celujących w mRNA. Pierwsze kamienie milowe osiągane w tym obszarze, walidujące skuteczność metodologii i generujące pierwsze cząsteczki skutecznie wiążące się i modyfikujące funkcję RNA, stanowią prawdziwy przełom i zwiększają potencjał rozwoju spółki i budowaniu jej długofalowej wartości (ang. high value driver)" - wskazała też spółka.
Molecure odnotowało 18,31 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w 2023 r. wobec 15,26 mln zł straty rok wcześniej, podano w raporcie rocznym.
Strata operacyjna wyniosła 22,1 mln zł wobec 16,99 mln zł straty rok wcześniej.
Skonsolidowane przychody ze sprzedaży sięgnęły 1,31 mln zł w 2023 r. wobec 1,61 mln zł rok wcześniej.
"Przeważającą część przychodów z działalności operacyjnej Grupy stanowiły przychody z tytułu dotacji uzyskiwanych ze środków krajowych i zagranicznych na badania prowadzone przez Molecure" - napisano też w sprawozdaniu.
W ujęciu jednostkowym strata netto w 2023 r. wyniosła 18,3 mln zł wobec 15,29 mln zł straty rok wcześniej.
Molecure (d. OncoArendi Therapeutics) to firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od 2018 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
(ISBnews)