Warszawa, 05.04.2023 (ISBnews) - Molecure szacuje, że posiadane środki pozwalają na prowadzenie projektów do I kwartału 2024 r., poinformował członek zarządu Sławomir Broniarek. Spółka cały czas pracuje nad pozyskiwaniem finansowania z różnych źródeł, m.in. szacuje, że w ramach programów grantowych zamierza wydać w perspektywie 6 najbliższych lat 203 mln zł przy dofinansowaniu w kwocie 133 mln zł.
"Na koniec marca dysponujemy jako spółka kwotą 53 mln zł. Dodatkowo mamy jeszcze w umowach o dofinansowanie, grantowych, dodatkowe 20 mln zł. [...] Te środki - śmiało możemy powiedzieć - wystarczają do I kw. przyszłego roku" - powiedział Broniarek podczas konferencji prasowej.
Spółka ocenia, że najważniejszym wydarzeniem 2023 r. powinno być otrzymanie z amerykańskiej Food and Drug Administration (FDA) zgody na rozpoczęcie II fazy badania klinicznego cząsteczki OATD-01.
"Czego się możemy spodziewać do końca bieżącego roku? Ten 'newsflow' będzie głównie związany z postępami w rozwoju klinicznym naszych obu programów, ale nie tylko. Wydaje nam się, że najważniejszym kamieniem milowym tego roku będzie uzyskanie zgody na rozpoczęcie badania dla OATD-01 w badaniu II fazy od FDA. FDA już częściowo otrzymało od nas zestaw dokumentów, a docelowo otrzyma komplet dokumentacji. [...] Zgoda na rozpoczęcie badania będzie oznaczała nie tylko, że cząsteczka jest bezpieczna, ale rokuje jako potencjalny lek w sarkoidozie" - powiedział prezes Marcin Szumowski.
"W tym roku spodziewamy się [również] wyznaczyć maksymalną tolerowaną dawkę dla tej cząsteczki [OATD-02] i dawkę preferowaną do badania w II fazie" - dodał.
"Program USP7 ma szanse wyłonić kandydata do rozwoju przedklinicznego [...] i też w zakresie platformy mRNA liczymy, że potwierdzimy [...] aktywność wyłonionych czy wymodelowanych związków, które obecnie w fizycznej formie nabywamy i będziemy testować [...], że potencjalnie mogą mieć efekt terapeutyczny. To będzie walidujący kamień milowy w tej platformie" - wymienił prezes.
Molecure (d. OncoArendi Therapeutics) to firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od kwietnia 2018 r.
(ISBnews)