NOWY JORK - Synaptogenix, Inc. (NASDAQ: SNPX), firma biofarmaceutyczna koncentrująca się na chorobach neurodegeneracyjnych, otrzymała zezwolenie od Agencji Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego Bryostatyny-1 jako potencjalnego leku na stwardnienie rozsiane (SM). Badanie zostanie przeprowadzone w Mellen Center for Multiple Sclerosis, części Cleveland Clinic Neurological Institute, z wykorzystaniem zaawansowanego 7-teslowego rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny wpływu leku na mózg.
Badanie zbada zdolność Bryostatin-1 do poprawy zdrowia synaptycznego i funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Robert Fox, wiceprzewodniczący ds. badań w Instytucie Neurologicznym i główny badacz badania, podkreślił wykorzystanie zaawansowanego technologicznie rezonansu magnetycznego wraz z ocenami behawioralnymi i poznawczymi w badaniu.
Dr Alan Tuchman, dyrektor generalny Synaptogenix, podkreślił pilną potrzebę leczenia pogorszenia funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym, które jego zdaniem jest obecnie niedoceniane. Uważa się, że bryostatyna-1, lek o małej cząsteczce, aktywuje enzymy kinazy białkowej C, które odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia synaptycznego i funkcji pamięci. W badaniach przedklinicznych wykazano również potencjał w zakresie zmniejszania stanu zapalnego i ochrony włókien nerwowych.
Daniel Alkon, M.D., prezes i dyrektor naukowy Synaptogenix, wskazał na te przedkliniczne odkrycia jako wskazujące na obietnicę Bryostatin-1 jako środka terapeutycznego, szczególnie w przypadku postępujących postaci stwardnienia rozsianego.
Dzięki solidnej kondycji finansowej, w tym 26,3 mln USD w gotówce na dzień 31 marca 2024 r., Synaptogenix jest dobrze przygotowana do sfinansowania badania fazy 1 dotyczącego stwardnienia rozsianego. Firma dąży również do dalszego rozwoju Bryostatin-1 w innych wskazaniach i bada dodatkowe innowacyjne aktywa.
Synaptogenix ma historię badań nad Bryostain-1 w różnych chorobach neurodegeneracyjnych, w tym w chorobie Alzheimera i zespole łamliwego chromosomu X, z których ten ostatni przyniósł Bryostatin-1 oznaczenie leku sierocego od FDA. Lek został przetestowany na ponad 1 500 osobach w badaniach nad rakiem, zapewniając znaczną bazę danych dotyczących bezpieczeństwa, które mogą być wykorzystane w nadchodzących badaniach klinicznych.
W innych niedawnych wiadomościach, Synaptogenix, Inc., firma biofarmaceutyczna, odzyskała zgodność z wymogiem minimalnej ceny ofertowej Nasdaq, zapewniając jej dalsze notowanie na rynku kapitałowym Nasdaq. Nastąpiło to po strategicznym przeprowadzeniu przez spółkę odwróconego splitu akcji w stosunku 1:25 w celu podniesienia ceny obrotu jej akcjami zwykłymi. Firma została wcześniej powiadomiona o niezgodności z przepisami, ponieważ cena jej akcji spadła poniżej progu 1,00 USD przez 30 kolejnych dni roboczych.
Synaptogenix jest znany z opracowywania innowacyjnych terapii chorób takich jak choroba Alzheimera i przeprowadził badania kliniczne i przedkliniczne swojego głównego kandydata terapeutycznego, Bryostatin-1. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała Bryostatin-1 status leku sierocego w leczeniu zespołu łamliwego chromosomu X.
InvestingPro Insights
Wraz z rozpoczęciem przez Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) nowego badania klinicznego nad Bryostatyną-1, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Synaptogenix wynosi 5,34 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę spółki przez rynek.
Jedna z porad Invest ingPro podkreśla, że Synaptogenix posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej firmy, zwłaszcza że finansuje ona badanie fazy 1 na stwardnienie rozsiane. Ma to kluczowe znaczenie dla inwestorów, którzy oceniają zdolność spółki do utrzymania działalności poprzez kosztowny i czasochłonny proces opracowywania leków.
Firma nie jest jednak pozbawiona wyzwań. Inna wskazówka InvestingPro wskazuje, że Synaptogenix szybko przepala gotówkę, co może być niepokojące, jeśli tempo spalania gotówki nie jest skutecznie zarządzane w stosunku do postępów w badaniach klinicznych. Ponadto spółka charakteryzuje się słabymi marżami zysku brutto i wyceną, która sugeruje niską rentowność wolnych przepływów pieniężnych. Biorąc pod uwagę, że spółka nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, a jej cena znacznie spadła w ciągu ostatniego roku, inwestorzy mogą być zmuszeni do rozważenia tych czynników przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wgłębieniem się w dane finansowe Synaptogenix i wyniki rynkowe, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro. W rzeczywistości jest ich łącznie 7, zapewniając kompleksową analizę czynników, które mogą mieć wpływ na przyszłość spółki. Aby dokładniej zapoznać się z tymi spostrzeżeniami, warto odwiedzić InvestingPro i użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Może to być nieocenione źródło informacji, gdy Synaptogenix nawiguje po procesie badań klinicznych i stara się wprowadzić Bryostatin-1 na rynek.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.