Bristol Myers Squibb Co (NYSE:BMY) z powodzeniem uzyskał oddalenie pozwu na kwotę 6,4 miliarda dolarów związanego z opóźnionym zatwierdzeniem leku przeciwnowotworowego Breyanzi oraz dwóch innych leków opracowanych przez Celgene. Orzeczenie zostało wydane w poniedziałek przez sędziego federalnego Jesse'ego Furmana na Manhattanie.
Pozew, złożony przez UMB Bank w imieniu byłych akcjonariuszy Celgene, oskarżał Bristol Myers o celowe opóźnianie federalnego zatwierdzenia leków, aby uniknąć znacznej wypłaty. Ci akcjonariusze, posiadający "prawa do wartości warunkowej" (CVR), mieli otrzymać dodatkowe 9 dolarów za akcję, jeśli Breyanzi, wraz z lekami Ozanimod i Ide-cel, uzyskałyby zatwierdzenie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do określonych dat.
Zgodnie z warunkami fuzji, Bristol Myers miał spełnić kamienie milowe zatwierdzenia FDA do 31 grudnia 2020 roku dla Liso-Cel, wprowadzonego na rynek jako Breyanzi, i Ozanimod, oraz do 31 marca 2021 roku dla Ide-cel. Posiadacze CVR twierdzili, że Bristol Myers zwlekał z przedłożeniem niezbędnych informacji do FDA i przygotowaniem zakładów do inspekcji, tym samym opóźniając zatwierdzenia.
Sędzia Furman zidentyfikował kluczową wadę w sprawie, zauważając, że UMB Bank nie został prawidłowo wyznaczony jako powiernik dla posiadaczy CVR. Wyznaczenie wymagało poparcia zarejestrowanych właścicieli, a nie tylko właścicieli rzeczywistych, a to przeoczenie doprowadziło do oddalenia pozwu.
Furman podkreślił znaczenie czasu trwania sporu i zaangażowanych znacznych środków, ale stwierdził, że UMB Bank może winić tylko siebie za taki wynik. Wspomniał również, że prawidłowo wyznaczony powiernik mógłby ponownie złożyć pozew.
Bristol Myers uzyskał zatwierdzenie FDA dla Breyanzi 5 lutego 2021 roku do leczenia chłoniaka nieziarniczego. Mimo to, posiadacze CVR kontynuują swoją batalię prawną, odwołując się od lutowego oddalenia przez Furmana oddzielnego pozwu, w którym bezpośrednio oskarżali Bristol Myers o oszustwo związane z papierami wartościowymi.
Oprócz tej sprawy federalnej, sędziowie sądów stanowych w Nowym Jorku i New Jersey również oddalili pozwy posiadaczy CVR. Te pozwy twierdziły, że oświadczenie rejestracyjne Bristol Myers dotyczące fuzji z Celgene było mylące, ponieważ nie ujawniało rzekomego zamiaru firmy, aby nie uzyskać zatwierdzenia FDA dla Breyanzi w uzgodnionym terminie.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.